Effekten av fotrefleksologi på kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos pasienter med brystkreft
Effekten av fotrefleksologi på kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos pasienter med brystkreft: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført for å vurdere effektiviteten av fotrefleksologi for å redusere kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos pasienter med brystkreft som mottar kjemoterapi. Kvalifiserte deltakere vil være voksne pasienter med brystkreft som gjennomgår planlagt kjemoterapibehandling.
Etter innmelding vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i to grupper: en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe. Den eksperimentelle gruppen vil motta fotrefleksologi i tillegg til standard kjemoterapibehandling, mens kontrollgruppen kun vil motta standardbehandling.
Fotrefleksologi vil bli administrert av forskeren ved hjelp av en standardisert teknikk. Hver økt vil vare omtrent 20-30 minutter og vil bli gitt under kjemoterapiøkter over flere kjemoterapisykluser med et intervall på 21 dager. Reflekspunkter knyttet til kvalme, oppkast, avslapning og fordøyelse vil bli stimulert ved hjelp av passende trykkteknikker.
Kvalme og oppkast vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert vurderingsverktøy før og etter intervensjonen under hver kjemoterapisyklus. De innsamlede dataene vil bli analysert for å sammenligne alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast mellom den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen for å fastslå effektiviteten av fotrefleksologi som en støtteterapi for håndtering av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dania A Khan, MSN
- Telefonnummer: +923408380021
- E-post: asadamzhr93@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nusrat Hussain, MSN
- Telefonnummer: +9203085182487
- E-post: hussainnusrat640@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Brystkreftpasienter over 18 år som mottar kjemoterapi med kurativt formål
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med lammelse i nedre kroppshalvdel.
Pasienter med hudulcer eller sår.
Pasienter med psykiske lidelser.
Pasienter med fotbrudd og åreknuter.
Pasienter med mage-tarm- og leverkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotrefleksologi pluss standard behandling
Deltakere i denne gruppen vil få fotrefleksologi i tillegg til standard kjemoterapibehandling.
Fotrefleksologi vil bli utført av forskeren ved hjelp av en standardisert teknikk under kjemoterapisessionene.
Hver økt vil vare omtrent 20–30 minutter og vil bli gitt under hver kjemoterapisyklus med 21 dagers intervall.
Standard behandling vil bli gitt i henhold til sykehusets protokoll.
|
Fotrefleksologi er en komplementær terapi som innebærer å utøve press på spesifikke reflekspunkter på føttene som er forbundet med kvalme, oppkast, avslapning og fordøyelse.
Intervensjonen vil bli administrert av forskeren i 20-30 minutter under kjemoterapisessioner ved bruk av en standardisert teknikk.
|
|
Ingen inngripen: Standard behandling
Deltakerne i denne armen vil motta standard kjemoterapibehandling i henhold til sykehusets protokoll.
Ingen fotrefleksologi-intervensjon vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra baseline til slutten av hver kjemoterapisykel (opptil fire sykler, 21 dager mellom hver)
|
Alvorlighetsgraden av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast vil bli vurdert ved bruk av Rhodes indeks for kvalme, oppkast og brekninger (RINVR), en validert skala som måler hyppighet, alvorlighetsgrad og belastning av kvalme og oppkast.
Poengsummene varierer fra lav til høy, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige symptomer.
Målingene vil bli registrert før og etter intervensjonen under hver kjemoterapisykel.
|
Fra baseline til slutten av hver kjemoterapisykel (opptil fire sykler, 21 dager mellom hver)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DAKhan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .