Влияние рефлексотерапии стоп на тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией, у пациентов с раком молочной железы
Влияние рефлексотерапии стоп на тошноту и рвоту, вызванные химиотерапией, у пациентов с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для оценки эффективности рефлексотерапии стоп в снижении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, среди пациенток с раком молочной железы, получающих химиотерапию. Подходящими участниками будут взрослые пациентки с раком молочной железы, проходящие плановое лечение химиотерапией.
После включения в исследование участники будут случайным образом распределены в две группы: экспериментальную группу и контрольную группу. Экспериментальная группа будет получать рефлексотерапию стоп в дополнение к стандартному уходу при химиотерапии, в то время как контрольная группа будет получать только стандартный уход.
Рефлексотерапия стоп будет проводиться исследователем с использованием стандартизированной методики. Каждый сеанс будет длиться приблизительно 20-30 минут и будет предоставляться во время сеансов химиотерапии на протяжении нескольких циклов химиотерапии с интервалом в 21 день. Рефлекторные точки, связанные с тошнотой, рвотой, расслаблением и пищеварением, будут стимулироваться с использованием соответствующих техник давления.
Тошнота и рвота будут оцениваться с использованием стандартизированного инструмента оценки до и после вмешательства в течение каждого цикла химиотерапии. Собранные данные будут проанализированы для сравнения тяжести тошноты и рвоты между экспериментальной и контрольной группами, чтобы определить эффективность рефлексотерапии стоп как вспомогательной терапии для управления тошнотой и рвотой, вызванными химиотерапией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dania A Khan, MSN
- Номер телефона: +923408380021
- Электронная почта: asadamzhr93@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nusrat Hussain, MSN
- Номер телефона: +9203085182487
- Электронная почта: hussainnusrat640@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с раком молочной железы в возрасте >18 лет, получающие химиотерапию в лечебных целях
Критерии исключения:
Пациенты с параплегией. Пациенты с кожными язвами или ранами. Пациенты с психическими расстройствами. Пациенты с переломами стопы и варикозным расширением вен. Пациенты с раком ЖКТ и печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный уход плюс рефлексотерапия стоп
Участники в этой группе будут получать рефлексотерапию стоп в дополнение к стандартной химиотерапии.
Рефлексотерапия стоп будет проводиться исследователем с использованием стандартизированной методики во время сеансов химиотерапии.
Каждый сеанс будет длиться приблизительно 20-30 минут и будет предоставляться во время каждого цикла химиотерапии с интервалом в 21 день.
Стандартное лечение будет предоставляться в соответствии с больничным протоколом.
|
Фут-рефлексотерапия – это дополнительная терапия, предполагающая воздействие давлением на определённые рефлекторные точки стоп, связанные с тошнотой, рвотой, расслаблением и пищеварением.
Вмешательство будет проводиться исследователем в течение 20–30 минут во время сеансов химиотерапии с использованием стандартизированной техники.
|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
Участники этой группы будут получать стандартную химиотерапию в соответствии с больничным протоколом.
Вмешательство в виде фут-рефлексотерапии предоставляться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения каждого цикла химиотерапии (до четырех циклов с интервалом в 21 день)
|
Степень тяжести тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, будет оцениваться с помощью Родосского индекса тошноты, рвоты и позывов к рвоте (RINVR) — валидированной шкалы, измеряющей частоту, тяжесть и дистресс, связанные с тошнотой и рвотой.
Баллы варьируются от низких до высоких, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Измерения будут регистрироваться до и после вмешательства в течение каждого цикла химиотерапии.
|
От исходного уровня до завершения каждого цикла химиотерапии (до четырех циклов с интервалом в 21 день)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAKhan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .