- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322393
Jalkojen refleksologian vaikutus rintasyöpäpotilaiden kemoterapiasta johtuvaan pahoinvointiin ja oksenteluun
Jalkojen refleksologian vaikutus kemoterapiaan liittyvään pahoinvointiin ja oksenteluun rintasyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan arvioimaan jalkarefleksologian tehokkuutta kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämisessä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Kelpoiset osallistujat ovat aikuisia rintasyöpäpotilaita, jotka saavat suunniteltua kemoterapiahoitoa.
Rekisteröitymisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään ja vertailuryhmään. Kokeellinen ryhmä saa jalkarefleksologian lisäksi standardikemoterapiahoitoa, kun taas vertailuryhmä saa vain standardihoidon.
Jalkarefleksologiaa toteuttaa tutkija käyttäen standardoitua tekniikkaa. Jokainen istunto kestää noin 20–30 minuuttia ja se toteutetaan kemoterapiakäyntien aikana useiden kemoterapiakierrosten ajan 21 päivän välein. Pahoinvointiin, oksenteluun, rentoutumiseen ja ruoansulatuksiin liittyviä refleksipisteitä stimuloidaan sopivilla painetekniikoilla.
Pahoinvointia ja oksentelua arvioidaan standardoidulla arviointityökalulla ennen ja jälkeen interventioiden jokaisen kemoterapiakierroksen aikana. Kerättyjä tietoja analysoidaan vertailemaan pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuutta kokeellisen ja vertailuryhmän välillä määrittääkseen jalkarefleksologian tehokkuuden tukiterapiana kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dania A Khan, MSN
- Puhelinnumero: +923408380021
- Sähköposti: asadamzhr93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nusrat Hussain, MSN
- Puhelinnumero: +9203085182487
- Sähköposti: hussainnusrat640@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Rintasyöpäpotilaat, yli 18-vuotiaat. Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa parantavassa tarkoituksessa.
Poissulkemisperusteet:
Paraplagiapotilaat. Potilaat, joilla on ihohaavoja tai haavoja. Potilaat, joilla on psyykkisiä sairauksia. Potilaat, joilla on jalkamurtumia ja suonikohjuja. Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan ja maksasyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkojen refleksologia ja normaali hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat jalkojen refleksologian lisäksi tavanomaiseen kemoterapiahoitoon.
Jalkojen refleksologia toteutetaan tutkijan toimesta standardoidulla tekniikalla kemoterapiatilaisuuksien aikana.
Jokainen istunto kestää noin 20–30 minuuttia ja tarjotaan jokaisen 21 päivän välein toistuvan kemoterapiasyklin aikana.
Tavanomainen hoito toteutetaan sairaalan protokollan mukaisesti.
|
Jalkojen refleksologia on täydentävä hoitomuoto, jossa kohdistetaan painetta tiettyihin jalkojen refleksipisteisiin, jotka liittyvät pahoinvointiin, oksentamiseen, rentoutumiseen ja ruoansulatuksen. Interventiota toteutetaan tutkijan toimesta 20–30 minuutin ajan kemoterapiaistuntojen aikana käyttäen standardoitua tekniikkaa.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardin kemoterapiahoidon sairaalan protokollan mukaisesti.
Jalkojen refleksologista hoitoa ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksenteluksen vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta jokaisen kemoterapiakierroksen loppuun (enintään neljä kierrosta, 21 päivän välein)
|
Kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuutta arvioidaan käyttämällä Rhodesin pahoinvoinnin, oksentelun ja yökkäilyn indeksiä (RINVR), joka on validoitu asteikko pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyden, vakavuuden ja aiheuttaman haitan mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat matalista korkeisiin, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Mittaukset tallennetaan ennen ja jälkeen interventioiden jokaisen kemoterapiakierron aikana.
|
Alkutasosta jokaisen kemoterapiakierroksen loppuun (enintään neljä kierrosta, 21 päivän välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAKhan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .