Efecto de la Reflexología Podal en las Náuseas y Vómitos Inducidos por Quimioterapia en Pacientes con Cáncer de Mama
Efecto de la Reflexología Podal en las Náuseas y Vómitos Inducidos por la Quimioterapia en Pacientes con Cáncer de Mama: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia de la reflexología podal en la reducción de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia entre pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia. Los participantes elegibles serán pacientes adultas con cáncer de mama que estén recibiendo tratamiento de quimioterapia programado.
Tras la inscripción, los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo experimental y un grupo de control. El grupo experimental recibirá reflexología podal además de la atención estándar de quimioterapia, mientras que el grupo de control recibirá solo la atención estándar.
La reflexología podal será administrada por el investigador utilizando una técnica estandarizada. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 20-30 minutos y se proporcionará durante las sesiones de quimioterapia a lo largo de múltiples ciclos de quimioterapia con un intervalo de 21 días. Los puntos reflejos asociados con náuseas, vómitos, relajación y digestión serán estimulados utilizando técnicas de presión apropiadas.
Las náuseas y vómitos serán evaluados utilizando una herramienta de evaluación estandarizada antes y después de la intervención durante cada ciclo de quimioterapia. Los datos recopilados serán analizados para comparar la gravedad de las náuseas y vómitos entre los grupos experimental y de control, con el fin de determinar la eficacia de la reflexología podal como terapia de apoyo para el manejo de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dania A Khan, MSN
- Número de teléfono: +923408380021
- Correo electrónico: asadamzhr93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nusrat Hussain, MSN
- Número de teléfono: +9203085182487
- Correo electrónico: hussainnusrat640@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cáncer de mama mayores de 18 años que reciben quimioterapia en un entorno curativo
Criterios de exclusión:
Pacientes con paraplejia. Pacientes con úlceras o heridas cutáneas. Pacientes con afecciones psiquiátricas. Pacientes con fracturas de pie y varices. Pacientes con cáncer gastrointestinal y de hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reflexología Podal más Cuidado Estándar
Los participantes en este brazo recibirán reflexología podal además de la atención estándar de quimioterapia.
La reflexología podal será administrada por el investigador utilizando una técnica estandarizada durante las sesiones de quimioterapia.
Cada sesión durará aproximadamente 20-30 minutos y se proporcionará durante cada ciclo de quimioterapia con un intervalo de 21 días.
La atención estándar se proporcionará según el protocolo hospitalario.
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La reflexología podal es una terapia complementaria que implica la aplicación de presión en puntos reflejos específicos de los pies asociados con náuseas, vómitos, relajación y digestión.
La intervención será administrada por el investigador durante 20-30 minutos en las sesiones de quimioterapia utilizando una técnica estandarizada.
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Sin intervención: Cuidado Estándar
Los participantes en este brazo recibirán el tratamiento estándar de quimioterapia según el protocolo hospitalario.
No se proporcionará ninguna intervención de reflexología podal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de las Náuseas y Vómitos Inducidos por Quimioterapia
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de cada ciclo de quimioterapia (hasta cuatro ciclos, con intervalos de 21 días)
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La gravedad de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia se evaluará mediante el Índice de Rhodes de Náuseas, Vómitos y Arcadas (RINVR), una escala validada que mide la frecuencia, la gravedad y el malestar de las náuseas y los vómitos.
Las puntuaciones varían de baja a alta, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Las mediciones se registrarán antes y después de la intervención durante cada ciclo de quimioterapia.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de cada ciclo de quimioterapia (hasta cuatro ciclos, con intervalos de 21 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAKhan
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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