Effet de la réflexologie plantaire sur les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Effet de la Réflexologie Plantaire sur les Nausées et Vomissements Induits par la Chimiothérapie chez les Patient·es Atteintes de Cancer du Sein : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité de la réflexologie plantaire dans la réduction des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie. Les participants éligibles seront des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein suivant un traitement de chimiothérapie programmé.
Après l'inclusion, les participants seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe expérimental et un groupe témoin. Le groupe expérimental recevra de la réflexologie plantaire en plus des soins de chimiothérapie standard, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins standard.
La réflexologie plantaire sera administrée par le chercheur en utilisant une technique standardisée. Chaque séance durera environ 20 à 30 minutes et sera fournie pendant les séances de chimiothérapie sur plusieurs cycles de chimiothérapie avec un intervalle de 21 jours. Les points réflexes associés aux nausées, vomissements, relaxation et digestion seront stimulés en utilisant des techniques de pression appropriées.
Les nausées et vomissements seront évalués à l'aide d'un outil d'évaluation standardisé avant et après l'intervention pendant chaque cycle de chimiothérapie. Les données collectées seront analysées pour comparer la sévérité des nausées et vomissements entre les groupes expérimental et témoin afin de déterminer l'efficacité de la réflexologie plantaire comme thérapie de soutien pour la gestion des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dania A Khan, MSN
- Numéro de téléphone: +923408380021
- E-mail: asadamzhr93@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nusrat Hussain, MSN
- Numéro de téléphone: +9203085182487
- E-mail: hussainnusrat640@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients atteints d'un cancer du sein âgés de plus de 18 ans recevant une chimiothérapie dans un cadre curatif
Critères d'exclusion :
Patients atteints de paraplégie. Patients présentant des ulcères cutanés ou des plaies. Patients présentant des troubles psychiatriques. Patients présentant des fractures du pied et des varices. Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal et hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réflexologie plantaire plus soins standards
Les participants de ce bras recevront une réflexologie plantaire en plus des soins de chimiothérapie standard.
La réflexologie plantaire sera administrée par le chercheur en utilisant une technique standardisée pendant les séances de chimiothérapie.
Chaque séance durera environ 20 à 30 minutes et sera fournie à chaque cycle de chimiothérapie avec un intervalle de 21 jours.
Les soins standard seront fournis conformément au protocole hospitalier.
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La réflexologie plantaire est une thérapie complémentaire qui consiste à appliquer une pression sur des points réflexes spécifiques des pieds associés aux nausées, aux vomissements, à la relaxation et à la digestion.
L'intervention sera administrée par le chercheur pendant 20 à 30 minutes lors des séances de chimiothérapie en utilisant une technique standardisée.
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Aucune intervention: Soins standards
Les participants dans ce bras recevront les soins de chimiothérapie standard conformément au protocole hospitalier.
Aucune intervention de réflexologie plantaire ne sera fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de chaque cycle de chimiothérapie (jusqu'à quatre cycles, espacés de 21 jours)
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La sévérité des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie sera évaluée à l'aide de l'Indice de Nausées, Vomissements et Haut-le-cœur de Rhodes (RINVR), une échelle validée mesurant la fréquence, la sévérité et la détresse des nausées et vomissements.
Les scores varient de faible à élevé, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus sévères.
Les mesures seront enregistrées avant et après l'intervention pendant chaque cycle de chimiothérapie.
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De la valeur initiale jusqu'à la fin de chaque cycle de chimiothérapie (jusqu'à quatre cycles, espacés de 21 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAKhan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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