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Effetto della Riflessologia Plantare sulla Nausea e il Vomito Indotti dalla Chemioterapia nelle Pazienti con Cancro al Seno

29 aprile 2026 aggiornato da: Dania Azher Khan, University of Health Sciences Lahore

Effetto della Riflessologia Plantare sulla Nausea e il Vomito Indotti dalla Chemioterapia in Pazienti con Cancro al Seno: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a valutare l'effetto della riflessologia plantare sulla nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia in pazienti con cancro al seno. La nausea e il vomito sono effetti collaterali comuni della chemioterapia e possono influire negativamente sul comfort e sulla qualità della vita dei pazienti. La riflessologia plantare è una terapia complementare non invasiva che prevede l'applicazione di pressione su punti specifici dei piedi. Lo studio confronterà i pazienti che ricevono riflessologia plantare insieme alle cure standard con quelli che ricevono solo le cure standard, per determinare se la riflessologia plantare aiuta a ridurre la gravità della nausea e del vomito durante la chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia della riflessologia plantare nel ridurre la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia tra i pazienti con cancro al seno che ricevono chemioterapia. I partecipanti idonei saranno pazienti adulti con cancro al seno sottoposti a trattamento chemioterapico programmato.

Dopo l'arruolamento, i partecipanti saranno assegnati casualmente in due gruppi: un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà riflessologia plantare in aggiunta alle cure chemioterapiche standard, mentre il gruppo di controllo riceverà solo le cure standard.

La riflessologia plantare sarà somministrata dal ricercatore utilizzando una tecnica standardizzata. Ogni sessione durerà circa 20-30 minuti e sarà fornita durante le sessioni di chemioterapia attraverso più cicli chemioterapici con un intervallo di 21 giorni. I punti riflessi associati a nausea, vomito, rilassamento e digestione saranno stimolati utilizzando appropriate tecniche di pressione.

La nausea e il vomito saranno valutati utilizzando uno strumento di valutazione standardizzato prima e dopo l'intervento durante ogni ciclo di chemioterapia. I dati raccolti saranno analizzati per confrontare la gravità della nausea e del vomito tra i gruppi sperimentale e di controllo per determinare l'efficacia della riflessologia plantare come terapia di supporto per la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con carcinoma mammario di età >18 anni che ricevono chemioterapia in contesto curativo

Criteri di esclusione:

Pazienti con paraplegia. Pazienti con ulcere cutanee o ferite. Pazienti con condizioni psichiatriche. Pazienti con fratture del piede e vene varicose. Pazienti con cancro gastrointestinale e del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riflessologia Plantare più Cura Standard
I partecipanti in questo braccio riceveranno riflessologia plantare in aggiunta alle cure chemioterapiche standard. La riflessologia plantare sarà somministrata dal ricercatore utilizzando una tecnica standardizzata durante le sedute di chemioterapia. Ogni sessione durerà circa 20-30 minuti e sarà fornita durante ogni ciclo di chemioterapia con un intervallo di 21 giorni. Le cure standard saranno fornite secondo il protocollo ospedaliero.
Altro: Riflessologia Plantare
La riflessologia plantare è una terapia complementare che prevede l'applicazione di pressione su specifici punti riflessi dei piedi associati a nausea, vomito, rilassamento e digestione. L'intervento sarà somministrato dal ricercatore per 20-30 minuti durante le sessioni di chemioterapia utilizzando una tecnica standardizzata.
Nessun intervento: Cura Standard
I partecipanti in questo braccio riceveranno le cure chemioterapiche standard secondo il protocollo ospedaliero. Non sarà fornito alcun intervento di riflessologia plantare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della Nausea e del Vomito Indotti dalla Chemioterapia
Lasso di tempo: Dal basale alla fine di ogni ciclo di chemioterapia (fino a quattro cicli, a 21 giorni di distanza)
La gravità della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia sarà valutata utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati di Rhodes (RINVR), una scala validata che misura la frequenza, la gravità e il disagio della nausea e del vomito. I punteggi vanno da bassi ad alti, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. Le misurazioni saranno registrate prima e dopo l'intervento durante ogni ciclo di chemioterapia.
Dal basale alla fine di ogni ciclo di chemioterapia (fino a quattro cicli, a 21 giorni di distanza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Investigatori

  • Cattedra di studio: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAKhan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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