A lábreflexológia hatása a kemoterápia által kiváltott hányingerre és hányásra mellrákban szenvedő betegeknél
A lábreflexológia hatása a kemoterápiával indukált hányingerre és hányásra mellrákban szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt azért fogják lefolytatni, hogy felmérjék a lábreflexológia hatékonyságát a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás csökkentésében emlőrákos betegek körében, akik kemoterápiás kezelésben részesülnek.
A jogosult résztvevők felnőtt emlőrákos betegek lesznek, akik ütemezett kemoterápiás kezelésen mennek keresztül.
A regisztráció után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: egy kísérleti csoportba és egy kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport a szabványos kemoterápiás ellátás mellett lábreflexológiát is kap, míg a kontrollcsoport csak a szabványos ellátásban részesül.
A lábreflexológiát a kutató végzi szabványosított technikával.
Minden kezelés körülbelül 20-30 percig tart, és a kemoterápiás kezelések során történik, több kemoterápiás cikluson keresztül, 21 napos időközökkel.
A hányingerrel, hányással, relaxációval és emésztéssel összefüggő reflexpontokat megfelelő nyomástechnikával stimulálják.
A hányingert és hányást szabványosított értékelési eszközzel fogják felmérni a beavatkozás előtt és után minden kemoterápiás ciklus során.
Az összegyűjtött adatokat elemezni fogják, hogy összehasonlítsák a hányinger és hányás súlyosságát a kísérleti és kontrollcsoportok között, ezáltal meghatározzák a lábreflexológia hatékonyságát a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésének támogató terápiájaként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dania A Khan, MSN
- Telefonszám: +923408380021
- E-mail: asadamzhr93@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nusrat Hussain, MSN
- Telefonszám: +9203085182487
- E-mail: hussainnusrat640@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Mellrákos betegek, 18 évnél idősebbek. Kúratív célú kemoterápiát kapó betegek.
Kizárási kritériumok:
Paraplegiás betegek. Bőrfekélyekkel vagy sebekkel rendelkező betegek. Pszichiátriai állapotokkal rendelkező betegek. Lábtöréssel és visszérrel rendelkező betegek. Gasztrointesztinális és májrákos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lábreflexológia plusz szokásos kezelés
Az ebben a csoportban résztvevők a standard kemoterápiás kezelés mellett láb reflexológiai kezelést is kapnak.
A láb reflexológiát a kutató végzi standardizált technikával a kemoterápiás kezelések során.
Minden kezelés körülbelül 20-30 percig tart, és minden 21 napos kemoterápiás ciklus során biztosítják.
A standard ellátást a kórházi protokoll szerint nyújtják.
|
A lábreflexológia egy kiegészítő terápia, amely nyomást gyakorol a lábakon található, hányinger, hányás, relaxáció és emésztéshez kapcsolódó specifikus reflexpontokra.
Az intervenciót a kutató végzi 20-30 percig a kemoterápiás kezelések során, szabványosított technikával.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az ebben a csoportban résztvevők a kórházi protokollnak megfelelően kapják meg a szokásos kemoterápiás ellátást.
Nem kerül sor láb reflexológiai beavatkozásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kemoterápiával indukált hányinger és hányás súlyossága
Időkeret: A kiindulási állapottól az egyes kemoterápiás ciklusok végéig (legfeljebb négy ciklus, 21 napos időközönként)
|
A kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás súlyosságát a Rhodes Hányinger, Hányás és Öklendezés Index (RINVR) segítségével értékeljük, amely egy validált skála, és a hányinger és hányás gyakoriságát, súlyosságát és általa okozott terhet méri.
A pontszámok alacsonytól magasig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
A méréseket a beavatkozás előtt és után rögzítik minden egyes kemoterápiás ciklus során.
|
A kiindulási állapottól az egyes kemoterápiás ciklusok végéig (legfeljebb négy ciklus, 21 napos időközönként)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: DR. Kausar Bano, MBBS, FCPS, Jinnah Hospital Lahore
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAKhan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .