音楽療法の麻酔必要量と血行動態パラメーターへの影響
2026年2月16日 更新者：mediha turktan、Cukurova University
胸部手術患者における音楽療法の麻酔必要量と血行動態パラメータへの影響
音楽療法は鎮痛剤および麻酔薬の必要性を減少させると報告されているが、胸部手術におけるエビデンスは依然として限られている。
この前向き観察研究は、胸部手術を受ける患者における、異なる音楽タイプが血行動態の安定性および麻酔薬消費量に及ぼす影響を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
機関の倫理委員会の承認と書面によるインフォームド・コンセントを得た後、全身麻酔下での選択的胸部手術を予定されている成人患者159名（ASA I-III）が登録されました。
患者は封筒法を用いて無作為に3つのグループに分けられました：グループT（スーフィー音楽）、グループB（西洋クラシック音楽）、グループC（対照、音楽なし）。
音楽は、麻酔導入から手術終了まで、オーバーイヤーヘッドフォンを通じて提供されました。
鎮静はRiker Sedation-Agitation Scale（RSAS）を用いて評価され、痛みはVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価されました。
血流動態変数、麻酔薬の使用量、および術後回復パラメータが記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
159
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana
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Adana、Adana、トルコ（Türkiye）、01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で胸部手術を受ける予定で、18歳以上という基準を満たす全ての患者
説明
適格基準:
- 18歳以上、
- 米国麻酔科学会（ASA）分類 I-III、
- 聴力障害なし、
- 研究への参加を自発的に希望、
- 協力的で見識がある、
- 精神疾患の既往歴および／または精神科薬物使用歴なし、
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- ASA分類 >III、
- 難聴のある患者、
- 精神疾患の診断歴および／または抗精神病薬／抗うつ薬／気分安定薬を服用中の患者、
- 非協力的な患者（認知症、知的障害など）、
- 術中または術後の重大な合併症（呼吸不全、血行動態不安定、低酸素症、重篤な不整脈、心停止など）
- 緊急手術、
- アルコールまたは薬物乱用の既往歴、
- トルコ語を話さない、
- 研究への参加同意なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1：スーフィー音楽グループ
スーフィー音楽グループでは、スーフィー音楽はオーバーイヤーヘッドフォンを通して再生されました。音量は患者の快適さに基づいて調整され、患者に確認されました。
音楽の再生は、通常のモニタリングと同時に開始され、手術全体を通して継続され、抜管後に患者がストレッチャーに移されたときに終了しました。
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音楽グループでは、音楽はオーバーイヤーヘッドフォンを通して再生されました。音量は患者の快適さに基づいて調整され、患者に確認されました。
音楽再生は、通常のモニタリングと同時に開始され、手術中を通して継続され、抜管後に患者がストレッチャーに移された時点で終了しました。
感染管理の目的で、ヘッドフォンのスポンジは患者ごとに交換されました。
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グループ2：クラシック西洋音楽グループ
古典西洋音楽群では、音楽はオーバーイアーヘッドホンを通じて再生されました。音量は患者の快適さに基づいて調整され、患者と確認されました。
音楽再生は、通常のモニタリングと同時に開始され、手術中ずっと継続し、抜管後に患者がストレッチャーに移された時点で終了しました。
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音楽グループでは、音楽はオーバーイヤーヘッドフォンを通して再生されました。音量は患者の快適さに基づいて調整され、患者に確認されました。
音楽再生は、通常のモニタリングと同時に開始され、手術中を通して継続され、抜管後に患者がストレッチャーに移された時点で終了しました。
感染管理の目的で、ヘッドフォンのスポンジは患者ごとに交換されました。
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グループ3：音楽なしグループ
音楽なし群では、手術中に患者はあらゆる種類の音楽を聴くことが許可されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔薬消費量
時間枠：手術中
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手術中のデスフルラン消費量（mL）
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手術中
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麻酔薬消費量
時間枠：麻酔導入中
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導入プロポフォール投与量（mg）
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麻酔導入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態パラメータ
時間枠：手術中、手術後48時間
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収縮期血圧 (mmHg)
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手術中、手術後48時間
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血流力学パラメータ
時間枠：手術中、手術後48時間
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拡張期血圧 (mmHg)
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手術中、手術後48時間
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血行動態パラメータ
時間枠：手術中、手術後48時間
|
平均動脈圧 (mmHg)
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手術中、手術後48時間
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血行動態パラメータ
時間枠：手術中、手術後48時間
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心拍数（拍動/分）
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手術中、手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mediha Turktan, M.D.、Cukurova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- music01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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