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Effetti della Musicoterapia sui Requisiti Anestetici e sui Parametri Emodinamici

16 febbraio 2026 aggiornato da: mediha turktan, Cukurova University

Effetti della Musicoterapia sui Requisiti Anestetici e sui Parametri Emodinamici nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Toracica

La musicoterapia è stata segnalata per ridurre la necessità di analgesici e anestetici, ma le prove in chirurgia toracica rimangono limitate. Questo studio osservazionale prospettico mirava a valutare gli effetti di diversi tipi di musica sulla stabilità emodinamica e sul consumo di anestetici in pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione etica istituzionale e il consenso informato scritto, sono stati arruolati 159 pazienti adulti (ASA I-III) programmati per chirurgia toracica elettiva in anestesia generale. I pazienti sono stati randomizzati con il metodo delle buste sigillate in tre gruppi: Gruppo T (musica Sufi), Gruppo B (musica classica occidentale) e Gruppo C (controllo, nessuna musica). La musica è stata trasmessa tramite cuffie over-ear dall'induzione fino al termine dell'intervento chirurgico. La sedazione è stata valutata utilizzando la Scala di Sedazione-Agitazione di Riker (RSAS) e il dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Sono stati registrati i parametri emodinamici, il consumo di agenti anestetici e i parametri di recupero postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sottoporranno a intervento chirurgico toracico in anestesia generale e soddisferanno i criteri di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre,
  • Classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III,
  • Nessun deficit uditivo,
  • Volontarietà a partecipare allo studio,
  • Cooperativo e orientato,
  • Nessuna storia di malattia psichiatrica e/o uso di farmaci psichiatrici,

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • Classificazione ASA >III,
  • Avevano perdita dell'udito,
  • Avevano una diagnosi psichiatrica e/o assumevano farmaci antipsicotici/antidepressivi/stabilizzatori dell'umore,
  • Erano non cooperativi (demenza, ritardo mentale, ecc.),
  • Complicanze maggiori durante il periodo intraoperatorio o postoperatorio, (insufficienza respiratoria, instabilità emodinamica, ipossia, aritmia grave, arresto cardiaco, ecc.)
  • Chirurgia d'urgenza,
  • Avevano una storia di abuso di alcol o droghe,
  • Non parlavano turco,
  • Non hanno dato il consenso a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: Gruppo di musica sufi
Nel gruppo di musica sufi, la musica sufi è stata riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume è stato regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale è stata avviata insieme al monitoraggio di routine e proseguita per tutta la durata dell'intervento chirurgico, terminando quando il paziente è stato trasferito sulla barella dopo l'estubazione.
Altro: musicoterapia durante l'intervento chirurgico
Nei gruppi musicali, la musica veniva riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume veniva regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale veniva avviata insieme al monitoraggio di routine e continuava per tutta la durata dell'intervento, terminando quando il paziente veniva trasferito sulla barella dopo l'estubazione. Per motivi di controllo delle infezioni, le spugne delle cuffie venivano cambiate per ogni paziente.
Gruppo 2: Gruppo di musica classica occidentale
Nel gruppo di musica classica occidentale, la musica è stata riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume è stato regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale è stata avviata insieme al monitoraggio di routine e proseguita per tutta la durata dell'intervento chirurgico, terminando quando il paziente è stato trasferito sulla barella dopo l'estubazione.
Altro: musicoterapia durante l'intervento chirurgico
Nei gruppi musicali, la musica veniva riprodotta tramite cuffie over-ear; il volume veniva regolato in base al comfort del paziente e confermato con il paziente. La riproduzione musicale veniva avviata insieme al monitoraggio di routine e continuava per tutta la durata dell'intervento, terminando quando il paziente veniva trasferito sulla barella dopo l'estubazione. Per motivi di controllo delle infezioni, le spugne delle cuffie venivano cambiate per ogni paziente.
Gruppo 3: gruppo senza musica
Nel gruppo senza musica, al paziente non era consentito ascoltare alcun tipo di musica durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di anestetico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
consumo di desflurano durante l'intervento chirurgico (mL)
durante l'intervento chirurgico
consumo di anestetico
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
Dose di induzione di propofol (mg)
durante l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
pressione sanguigna sistolica (mmHg)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
pressione diastolica (mmHg)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
pressione arteriosa media (mmHg)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
parametri emodinamici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico
frequenza cardiaca (battiti/min)
durante l'intervento chirurgico, 48 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mediha Turktan, M.D., Çukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • music01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

Prove cliniche su musicoterapia durante l'intervento chirurgico

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