- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322562
Musiikkiterapian vaikutukset anestesiavaatimuksiin ja hemodynaamisiin parametreihin
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: mediha turktan, Cukurova University
Musiikkiterapian vaikutukset anestesiakysyntään ja hemodynaamisiin parametreihin rintaelinkirurgian potilailla
Musiikkiterapiasta on raportoitu vähentävän kipulääke- ja anestesiatarpeita, mutta näyttö rintaelinkirurgiassa on edelleen rajallista.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrki arvioimaan eri musiikkityyppien vaikutuksia hemodynaamiseen vakauteen ja anestesian kulutukseen rintaelinkirurgiaa tehtävillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen hyväksynnän saamisen jälkeen instituution eettiseltä lautakunnalta ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen rekrytoitiin 159 aikuispotilasta (ASA I-III), jotka olivat suunniteltu sähköleikkaukseen yleisanestesian alaisena. Potilaat satunnaistettiin suljetun kirjekuori -menetelmällä kolmeen ryhmään: Ryhmä T (sufilainen musiikki), Ryhmä B (klassinen länsimainen musiikki) ja Ryhmä C (kontrolli, ei musiikkia). Musiikkia toimitettiin korvakäyttöisten kuulokkeiden kautta anestesian aloituksesta leikkauksen loppuun saakka. Sedaatio arvioitiin Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS) -asteikolla ja kipu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Hemodynaamisia muuttujia, anestesialääkkeiden kulutusta ja leikkauksen jälkeisiä toipumisparametreja tallennettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka joutuvat rintakehän leikkaukseen yleisanestesian alaisina ja täyttävät yli 18-vuoden ikärajan kriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja yli,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III,
- Ei kuuloterveyttä,
- Vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen,
- Yhteistyökykyinen ja orientoitunut,
- Ei mielenterveyden häiriöitä ja/tai mielialalääkitystä,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita,
- ASA luokitus >III,
- kuulovamma,
- mielenterveyden häiriö ja/tai käyttivät antipsykoottisia/ masennuslääkkeitä/ mielialanvakauttajia,
- eivät olleet yhteistyökykyisiä (dementia, kehitysvamma, jne.),
- Suuret komplikaatiot leikkauksen aikana tai jälkeisellä kaudella, (hengitysvajaus, hemodynaaminen epävakaus, hypoksia, vakavat rytmihäiriöt, sydänpysähdys, jne.)
- Hätäleikkaus,
- alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttöhistoria,
- eivät puhuneet turkkia,
- eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Suufilaisen musiikin ryhmä
Sufi-musiikkiryhmässä sufi-musiikkia soitettiin korvakäyttöisillä kuulokkeilla; äänenvoimakkuutta säädettiin potilaan mukavuuden mukaan ja vahvistettiin potilaan kanssa.
Musiikin toisto aloitettiin rutiinimonitoroinnin ohella ja jatkettiin koko leikkauksen ajan, päättyen potilaan siirryttyä paareille ekstubaation jälkeen.
|
Musiikkiryhmissä musiikkia soitettiin korvanpäällä olevien kuulokkeiden kautta; äänenvoimakkuutta säädettiin potilaan mukavuuden mukaan ja varmistettiin potilaan kanssa.
Musiikin toisto aloitettiin rutiinivalvontojen yhteydessä ja jatkettiin koko leikkauksen ajan, päättyen potilaan siirryttyä paareille poistettuaan hengitysputken.
Tartuntatautien ehkäisemiseksi kuulokkeen vaahtomuovipäät vaihdettiin jokaiselle potilaalle.
|
|
Ryhmä 2: Klassisen länsimaisen musiikin ryhmä
Klassisen länsimaisen musiikin ryhmässä musiikkia soitettiin pehmustettujen kuulokkeiden kautta; äänenvoimakkuutta säädettiin potilaan mukavuuden mukaan ja vahvistettiin potilaan kanssa.
Musiikin toisto aloitettiin rutiinimonitoroinnin yhteydessä ja jatkettiin koko leikkauksen ajan, päättyen siihen, kun potilas siirrettiin paareille ekstubaation jälkeen.
|
Musiikkiryhmissä musiikkia soitettiin korvanpäällä olevien kuulokkeiden kautta; äänenvoimakkuutta säädettiin potilaan mukavuuden mukaan ja varmistettiin potilaan kanssa.
Musiikin toisto aloitettiin rutiinivalvontojen yhteydessä ja jatkettiin koko leikkauksen ajan, päättyen potilaan siirryttyä paareille poistettuaan hengitysputken.
Tartuntatautien ehkäisemiseksi kuulokkeen vaahtomuovipäät vaihdettiin jokaiselle potilaalle.
|
|
Ryhmä 3: ei musiikkia -ryhmä
Potilasta ei saanut kuunnella minkäänlaista musiikkia leikkauksen aikana musiikkittomassa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesia-aineen kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
desfluraanin kulutus leikkauksen aikana (ml)
|
leikkauksen aikana
|
|
anestesia-aineiden kulutus
Aikaikkuna: anestesian indusoinnin aikana
|
Induktiopropofoliannos (mg)
|
anestesian indusoinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
systolinen verenpaine (mmHg)
|
leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
diastolinen verenpaine (mmHg)
|
leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
keskiarteriaalinen paine (mmHg)
|
leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
syketaajuus (lyöntiä/min)
|
leikkauksen aikana, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- music01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .