Влияние музыкальной терапии на потребность в анестезии и гемодинамические параметры
16 февраля 2026 г. обновлено: mediha turktan, Cukurova University
Влияние музыкальной терапии на потребность в анестезии и гемодинамические параметры у пациентов при торакальных операциях
Было сообщено, что музыкальная терапия снижает потребность в анальгетиках и анестетиках, но доказательства в торакальной хирургии остаются ограниченными.
Это проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку влияния различных типов музыки на гемодинамическую стабильность и потребление анестетиков у пациентов, переносящих торакальную операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения одобрения институционального этического комитета и письменного информированного согласия было включено 159 взрослых пациентов (ASA I–III), запланированных на плановую торакальную операцию под общей анестезией.
Пациенты были рандомизированы методом запечатанных конвертов в три группы: группа Т (суфийская музыка), группа B (классическая западная музыка) и группа C (контрольная, без музыки).
Музыка подавалась через наушники-вкладыши от момента индукции до конца операции.
Седация оценивалась с помощью шкалы седации-возбуждения Рикера (RSAS), а боль — с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Регистрировались гемодинамические показатели, потребление анестетиков и параметры послеоперационного восстановления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
159
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Турция (Туркие), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым будет проведена торакальная операция под общей анестезией и которые соответствуют критериям возраста старше 18 лет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I-III,
- Отсутствие нарушений слуха,
- Добровольное согласие на участие в исследовании,
- Сотрудничающий и ориентированный,
- Отсутствие психических заболеваний и/или приёма психотропных препаратов в анамнезе,
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет,
- Классификация ASA >III,
- Наличие потери слуха,
- Наличие психиатрического диагноза и/или приём антипсихотических/антидепрессантных/нормотимических препаратов,
- Несотрудничающие (деменция, умственная отсталость и т.д.),
- Крупные осложнения в интраоперационном или послеоперационном периоде (дыхательная недостаточность, гемодинамическая нестабильность, гипоксия, серьёзные аритмии, остановка сердца и т.д.)
- Экстренная операция,
- Наличие в анамнезе злоупотребления алкоголем или наркотиками,
- Не владеют турецким языком,
- Не дали согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Суфийская музыкальная группа
В группе суфийской музыки суфийская музыка воспроизводилась через наушники-вкладыши; громкость регулировалась в зависимости от комфорта пациента и подтверждалась с пациентом.
Воспроизведение музыки начиналось одновременно с рутинным мониторингом и продолжалось на протяжении всей операции, завершаясь, когда пациента перекладывали на каталку после экстубации.
|
В музыкальных группах музыка проигрывалась через наушники-вкладыши; громкость регулировалась в зависимости от комфорта пациента и подтверждалась пациентом.
Воспроизведение музыки начиналось одновременно с рутинным мониторингом и продолжалось на протяжении всей операции, заканчиваясь, когда пациента переводили на каталку после экстубации.
В целях контроля инфекций губки наушников менялись для каждого пациента.
|
|
Группа 2: Классическая западная музыкальная группа
В классической группе западной музыки музыка воспроизводилась через наушники-вкладыши; громкость регулировалась в зависимости от комфорта пациента и подтверждалась с пациентом.
Воспроизведение музыки начиналось вместе с рутинным мониторингом и продолжалось на протяжении всей операции, заканчиваясь, когда пациента переводили на каталку после экстубации.
|
В музыкальных группах музыка проигрывалась через наушники-вкладыши; громкость регулировалась в зависимости от комфорта пациента и подтверждалась пациентом.
Воспроизведение музыки начиналось одновременно с рутинным мониторингом и продолжалось на протяжении всей операции, заканчиваясь, когда пациента переводили на каталку после экстубации.
В целях контроля инфекций губки наушников менялись для каждого пациента.
|
|
Группа 3: группа без музыки
В группе без музыки пациенту не разрешалось слушать музыку любого типа во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расход анестетика
Временное ограничение: во время операции
|
потребление десфлурана во время операции (мл)
|
во время операции
|
|
потребление анестетика
Временное ограничение: во время индукции анестезии
|
Индукционная доза пропофола (мг)
|
во время индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: во время операции, через 48 часов после операции
|
систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
во время операции, через 48 часов после операции
|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: во время операции, через 48 часов после операции
|
диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
во время операции, через 48 часов после операции
|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: во время операции, 48 часов после операции
|
среднее артериальное давление (мм рт. ст.)
|
во время операции, 48 часов после операции
|
|
гемодинамические параметры
Временное ограничение: во время операции, 48 часов после операции
|
частота сердечных сокращений (уд/мин)
|
во время операции, 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- music01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .