Effets de la musicothérapie sur les besoins anesthésiques et les paramètres hémodynamiques
16 février 2026 mis à jour par: mediha turktan, Cukurova University
Effets de la Musicothérapie sur les Besoins Anesthésiques et les Paramètres Hémodynamiques chez les Patients en Chirurgie Thoracique
La musicothérapie a été rapportée pour réduire les besoins en analgésiques et anesthésiques, mais les preuves en chirurgie thoracique restent limitées.
Cette étude observationnelle prospective visait à évaluer les effets de différents types de musique sur la stabilité hémodynamique et la consommation d'anesthésiques chez les patients subissant une chirurgie thoracique.
Cette étude observationnelle prospective visait à évaluer les effets de différents types de musique sur la stabilité hémodynamique et la consommation d'anesthésiques chez les patients subissant une chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après l'approbation éthique institutionnelle et le consentement éclairé écrit, 159 patients adultes (ASA I-III) programmés pour une chirurgie thoracique élective sous anesthésie générale ont été inclus.
Les patients ont été randomisés par la méthode des enveloppes scellées en trois groupes : Groupe T (musique soufie), Groupe B (musique classique occidentale) et Groupe C (témoin, sans musique).
La musique a été diffusée via des écouteurs circum-auriculaires de l'induction jusqu'à la fin de la chirurgie.
La sédation a été évaluée à l'aide de l'échelle de sédation-agitation de Riker (RSAS), et la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les variables hémodynamiques, la consommation d'agents anesthésiques et les paramètres de récupération postopératoire ont été enregistrés.
Les patients ont été randomisés par la méthode des enveloppes scellées en trois groupes : Groupe T (musique soufie), Groupe B (musique classique occidentale) et Groupe C (témoin, sans musique).
La musique a été diffusée via des écouteurs circum-auriculaires de l'induction jusqu'à la fin de la chirurgie.
La sédation a été évaluée à l'aide de l'échelle de sédation-agitation de Riker (RSAS), et la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les variables hémodynamiques, la consommation d'agents anesthésiques et les paramètres de récupération postopératoire ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turquie (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients qui subiront une chirurgie thoracique sous anesthésie générale et répondront aux critères d'être âgés de plus de 18 ans
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans et plus,
- Classification I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Aucune acuité auditive,
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Coopératif et orienté,
- Aucun antécédent de maladie psychiatrique et/ou d'utilisation de médicaments psychiatriques,
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans,
- Classification ASA > III,
- Perte auditive,
- Diagnostic psychiatrique et/ou prise de médicaments antipsychotiques/antidépresseurs/stabilisateurs de l'humeur,
- Non coopératif (démence, retard mental, etc.),
- Complications majeures pendant la période peropératoire ou postopératoire (insuffisance respiratoire, instabilité hémodynamique, hypoxie, arythmie grave, arrêt cardiaque, etc.),
- Chirurgie d'urgence,
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues,
- Ne parle pas le turc,
- N'a pas consenti à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1 : Groupe de musique soufie
Dans le groupe de musique soufie, la musique soufie a été diffusée via des écouteurs circum-auriculaires ; le volume a été ajusté en fonction du confort du patient et confirmé avec celui-ci.
La lecture musicale a été lancée en parallèle de la surveillance de routine et s'est poursuivie tout au long de l'intervention chirurgicale, prenant fin lorsque le patient a été transféré sur le brancard après l'extubation.
|
Dans les groupes musicaux, la musique était diffusée via des écouteurs supra-auriculaires ; le volume était ajusté en fonction du confort du patient et confirmé avec celui-ci.
La lecture musicale était lancée parallèlement à la surveillance de routine et se poursuivait tout au long de l'opération, prenant fin lorsque le patient était transféré sur le brancard après l'extubation.
À des fins de contrôle des infections, les coussinets des écouteurs étaient changés pour chaque patient.
|
|
Groupe 2 : Groupe de musique classique occidentale
Dans le groupe de musique classique occidentale, la musique était diffusée via des écouteurs circum-auriculaires ; le volume était ajusté en fonction du confort du patient et confirmé avec celui-ci.
La lecture musicale était lancée parallèlement au monitoring de routine et se poursuivait tout au long de l'intervention chirurgicale, prenant fin lorsque le patient était transféré sur le brancard après l'extubation.
|
Dans les groupes musicaux, la musique était diffusée via des écouteurs supra-auriculaires ; le volume était ajusté en fonction du confort du patient et confirmé avec celui-ci.
La lecture musicale était lancée parallèlement à la surveillance de routine et se poursuivait tout au long de l'opération, prenant fin lorsque le patient était transféré sur le brancard après l'extubation.
À des fins de contrôle des infections, les coussinets des écouteurs étaient changés pour chaque patient.
|
|
Groupe 3 : groupe sans musique
Dans le groupe sans musique, le patient n'était pas autorisé à écouter de la musique pendant l'intervention chirurgicale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'anesthésique
Délai: pendant l'intervention chirurgicale
|
consommation de desflurane pendant la chirurgie (mL)
|
pendant l'intervention chirurgicale
|
|
consommation d'anesthésique
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie
|
Dose d'induction de propofol (mg)
|
pendant l'induction de l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètres hémodynamiques
Délai: pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
pression artérielle systolique (mmHg)
|
pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
|
paramètres hémodynamiques
Délai: pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
pression artérielle diastolique (mmHg)
|
pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
|
paramètres hémodynamiques
Délai: pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
pression artérielle moyenne (mmHg)
|
pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
|
paramètres hémodynamiques
Délai: pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
fréquence cardiaque (battements/min)
|
pendant la chirurgie, 48 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- music01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .