Effekter av musikkterapi på anestesibehov og hemodynamiske parametere
16. februar 2026 oppdatert av: mediha turktan, Cukurova University
Effekter av musikkterapi på anestesibehov og hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi
Musikkterapi har vist seg å redusere behovet for smertestillende og anestetiske midler, men bevisene innen thorakal kirurgi er fortsatt begrensede.
Denne prospektive observasjonsstudien hadde som mål å evaluere effekten av ulike musikksjangre på hemodynamisk stabilitet og anestetikumforbruk hos pasienter som gjennomgår thorakal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning fra institusjonens etikkkomité og skriftlig informert samtykke ble 159 voksne pasienter (ASA I-III) planlagt for elektiv thoraxkirurgi under generell anestesi inkludert.
Pasientene ble randomisert ved forseglede konvoluttmetoden til tre grupper: Gruppe T (Sufi-musikk), Gruppe B (Klassisk vestlig musikk) og Gruppe C (kontroll, ingen musikk).
Musikk ble levert via hodetelefoner fra induksjon til slutten av operasjonen.
Sedasjon ble evaluert ved bruk av Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS), og smerte ved bruk av Visual Analog Scale (VAS).
Hemodynamiske variabler, forbruk av anestetikum og postoperativ oppfølgningsparametre ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
159
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkia (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som vil gjennomgå thoraxkirurgi under generell anestesi og oppfyller kriteriet om å være over 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-III,
- Ingen hørselstap,
- Frivillig deltakelse i studien,
- Samarbeidsvillig og orientert,
- Ingen historikk med psykisk sykdom og/eller bruk av psykofarmaka,
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år,
- ASA klassifisering >III,
- hadde hørselstap,
- hadde en psykiatrisk diagnose og/eller brukte antipsykotiske/antidepressive/stemmestabiliserende medisiner,
- var ikke samarbeidsvillige (demens, utviklingshemming, etc.),
- Store komplikasjoner under intraoperativ eller postoperativ periode, (respirasjonssvikt, hemodynamisk ustabilitet, hypoksi, alvorlig arytmi, hjertestans, etc.)
- Akutt kirurgi,
- hadde historikk med alkohol- eller narkotikamisbruk,
- snakket ikke tyrkisk,
- samtykket ikke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Sufi-musikkgruppe
I sufimusikkgruppen ble sufimusikk spilt av gjennom øreklokker; lydstyrken ble justert basert på pasientens komfort og bekreftet med pasienten.
Musikkavspillingen ble startet sammen med rutinemessig overvåking og fortsatte gjennom hele operasjonen, og avsluttet når pasienten ble overført til båren etter ekstubering.
|
I musikkgruppene ble musikken spilt av gjennom over-øre hodetelefoner; lydstyrken ble justert basert på pasientens komfort og bekreftet med pasienten.
Musikken ble startet sammen med rutinemessig overvåking og fortsatte gjennom hele operasjonen, og endte når pasienten ble overført til båren etter ekstubasjon.
For infeksjonskontrollformål ble hodetelefon-svampene byttet for hver pasient.
|
|
Gruppe 2: Klassisk vestlig musikk-gruppe
I den klassiske vestlige musikkgruppen ble musikken spilt av gjennom over-øre-hodetelefoner; lydstyrken ble justert basert på pasientens komfort og bekreftet med pasienten.
Musikken ble startet sammen med rutinemessig overvåking og fortsatte gjennom hele operasjonen, og ble avsluttet når pasienten ble overført til båren etter ekstubasjon.
|
I musikkgruppene ble musikken spilt av gjennom over-øre hodetelefoner; lydstyrken ble justert basert på pasientens komfort og bekreftet med pasienten.
Musikken ble startet sammen med rutinemessig overvåking og fortsatte gjennom hele operasjonen, og endte når pasienten ble overført til båren etter ekstubasjon.
For infeksjonskontrollformål ble hodetelefon-svampene byttet for hver pasient.
|
|
Gruppe 3: ingen musikk-gruppe
I musikkløs gruppen fikk pasienten ikke høre på noen type musikk under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anestetikumforbruk
Tidsramme: under kirurgi
|
desfluran-forbruk under operasjon (mL)
|
under kirurgi
|
|
anestetikumforbruk
Tidsramme: under induksjon av anestesi
|
Induksjonsdose propofol (mg)
|
under induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske parametere
Tidsramme: under kirurgi, 48 timer etter kirurgi
|
systolisk blodtrykk (mmHg)
|
under kirurgi, 48 timer etter kirurgi
|
|
hemodynamiske parametere
Tidsramme: under operasjonen, 48 timer etter operasjonen
|
diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
under operasjonen, 48 timer etter operasjonen
|
|
hemodynamiske parametre
Tidsramme: under kirurgi, 48 timer etter kirurgi
|
mean arterial pressure (mmHg)
|
under kirurgi, 48 timer etter kirurgi
|
|
hemodynamiske parametre
Tidsramme: under kirurgi, 48 timer etter kirurgi
|
hjertefrekvens (slag/min)
|
under kirurgi, 48 timer etter kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- music01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .