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Auswirkungen der Musiktherapie auf Anästhesiebedarf und hämodynamische Parameter

16. Februar 2026 aktualisiert von: mediha turktan, Cukurova University

Effekte der Musiktherapie auf Anästhesiebedarf und hämodynamische Parameter bei Thoraxchirurgie-Patienten

Musiktherapie soll den Bedarf an Analgetika und Anästhetika verringern, doch die Evidenz in der Thoraxchirurgie bleibt begrenzt. Diese prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Auswirkungen verschiedener Musikarten auf die hämodynamische Stabilität und den Anästhetikaverbrauch bei Patienten während Thoraxchirurgie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission und schriftlicher Einwilligungserklärung wurden 159 erwachsene Patienten (ASA I-III), die sich einem elektiven thoraxchirurgischen Eingriff unter Allgemeinanästhesie unterzogen, eingeschlossen. Die Patienten wurden nach der Umschlagmethode randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe T (Sufi-Musik), Gruppe B (klassische westliche Musik) und Gruppe C (Kontrolle, keine Musik). Die Musik wurde über Over-Ear-Kopfhörer von der Einleitung bis zum Ende der Operation abgespielt. Die Sedierung wurde mit der Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS) bewertet und der Schmerz mit der Visuellen Analogskala (VAS). Hämodynamische Variablen, der Verbrauch von Anästhetika und postoperative Erholungsparameter wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Türkei (türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einem thoraxchirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen und die Kriterien erfüllen, über 18 Jahre alt zu sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifikation I-III,
  • Keine Hörschärfe,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Kooperativ und orientiert,
  • Keine Vorgeschichte psychischer Erkrankungen und/oder Einnahme psychiatrischer Medikamente,

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • ASA Klassifikation >III,
  • Hörverlust hatten,
  • Eine psychiatrische Diagnose hatten und/oder Antipsychotika/Antidepressiva/Stimmungsstabilisatoren einnahmen,
  • Unkooperativ waren (Demenz, geistige Behinderung, etc.),
  • Schwerwiegende Komplikationen während der intraoperativen oder postoperativen Periode, (respiratorisches Versagen, hämodynamische Instabilität, Hypoxie, ernsthafte Arrhythmie, Herzstillstand, etc.)
  • Notfalloperation,
  • Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch hatten,
  • Kein Türkisch sprachen,
  • Der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Sufi-Musikgruppe
In der Sufi-Musikgruppe wurde Sufi-Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort eingestellt und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde parallel zur routinemäßigen Überwachung gestartet und dauerte während der gesamten Operation an, bis der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde.
Sonstiges: Musiktherapie während der Operation
In den Musikgruppen wurde Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort eingestellt und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde zusammen mit der routinemäßigen Überwachung begonnen und während der gesamten Operation fortgesetzt, endend, wenn der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde. Aus Gründen der Infektionskontrolle wurden die Kopfhörerschwämme für jeden Patienten gewechselt.
Gruppe 2: Klassische westliche Musikgruppe
In der klassischen westlichen Musikgruppe wurde die Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort angepasst und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde zusammen mit der routinemäßigen Überwachung gestartet und während der gesamten Operation fortgesetzt, endend, als der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde.
Sonstiges: Musiktherapie während der Operation
In den Musikgruppen wurde Musik über Over-Ear-Kopfhörer abgespielt; die Lautstärke wurde basierend auf dem Patientenkomfort eingestellt und mit dem Patienten bestätigt. Die Musikwiedergabe wurde zusammen mit der routinemäßigen Überwachung begonnen und während der gesamten Operation fortgesetzt, endend, wenn der Patient nach der Extubation auf die Trage verlegt wurde. Aus Gründen der Infektionskontrolle wurden die Kopfhörerschwämme für jeden Patienten gewechselt.
Gruppe 3: Gruppe ohne Musik
In der Gruppe ohne Musik durfte der Patient während der Operation keine Art von Musik hören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhetikumverbrauch
Zeitfenster: während der Operation
Desfluran-Verbrauch während der Operation (mL)
während der Operation
Narkosemittelverbrauch
Zeitfenster: während der Einleitung der Anästhesie
Induktionspropofoldosis (mg)
während der Einleitung der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
systolischer Blutdruck (mmHg)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
diastolischer Blutdruck (mmHg)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
mittlerer arterieller Druck (mmHg)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
hämodynamische Parameter
Zeitfenster: während der Operation, 48 Stunden nach der Operation
Herzfrequenz (Schläge/min)
während der Operation, 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • music01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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