- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07322562
Efectos de la Musicoterapia en los Requisitos Anestésicos y los Parámetros Hemodinámicos
16 de febrero de 2026 actualizado por: mediha turktan, Cukurova University
Efectos de la Musicoterapia en los Requerimientos Anestésicos y los Parámetros Hemodinámicos en Pacientes de Cirugía Torácica
Se ha informado que la musicoterapia reduce los requisitos de analgésicos y anestésicos, pero la evidencia en cirugía torácica sigue siendo limitada.
Este estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo evaluar los efectos de diferentes tipos de música en la estabilidad hemodinámica y el consumo de anestésicos en pacientes sometidos a cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras la aprobación ética institucional y el consentimiento informado por escrito, se incluyeron 159 pacientes adultos (ASA I-III) programados para cirugía torácica electiva bajo anestesia general. Los pacientes fueron aleatorizados mediante el método de sobres sellados en tres grupos: Grupo T (música sufi), Grupo B (música clásica occidental) y Grupo C (control, sin música). La música se reprodujo mediante auriculares circumaurales desde la inducción hasta el final de la cirugía. La sedación se evaluó mediante la Escala de Sedación-Agitación de Riker (RSAS) y el dolor mediante la Escala Analógica Visual (EAV). Se registraron las variables hemodinámicas, el consumo de agentes anestésicos y los parámetros de recuperación postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Adana, Adana, Turquía (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se someterán a cirugía torácica bajo anestesia general y cumplan con el criterio de tener más de 18 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más,
- Clasificación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA),
- Sin agudeza auditiva,
- Voluntario para participar en el estudio,
- Cooperativo y orientado,
- Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica y/o uso de medicamentos psiquiátricos,
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Clasificación ASA >III,
- Con pérdida auditiva,
- Con diagnóstico psiquiátrico y/o que tomaban medicamentos antipsicóticos/antidepresivos/estabilizadores del estado de ánimo,
- No cooperativos (demencia, discapacidad intelectual, etc.),
- Complicaciones mayores durante el periodo intraoperatorio o postoperatorio, (insuficiencia respiratoria, inestabilidad hemodinámica, hipoxia, arritmia grave, paro cardíaco, etc.)
- Cirugía de urgencia,
- Con antecedentes de abuso de alcohol o drogas,
- Que no hablaban turco,
- Que no consintieron en participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Grupo de música sufí
En el grupo de música sufí, la música sufí se reprodujo a través de auriculares circumaurales; el volumen se ajustó según la comodidad del paciente y se confirmó con el paciente.
La reproducción musical se inició junto con el monitoreo de rutina y continuó durante toda la cirugía, finalizando cuando el paciente fue transferido a la camilla después de la extubación.
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En los grupos de música, la música se reprodujo a través de auriculares supraaurales; el volumen se ajustó según la comodidad del paciente y se confirmó con el paciente.
La reproducción de música se inició junto con el monitoreo de rutina y continuó durante toda la cirugía, finalizando cuando el paciente fue trasladado a la camilla después de la extubación.
Con fines de control de infecciones, las almohadillas de los auriculares se cambiaron para cada paciente.
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Grupo 2: Grupo de música clásica occidental
En el grupo de música clásica occidental, la música se reprodujo a través de auriculares circumaurales; el volumen se ajustó según la comodidad del paciente y se confirmó con este.
La reproducción musical se inició junto con la monitorización rutinaria y continuó durante toda la cirugía, finalizando cuando el paciente fue transferido a la camilla después de la extubación.
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En los grupos de música, la música se reprodujo a través de auriculares supraaurales; el volumen se ajustó según la comodidad del paciente y se confirmó con el paciente.
La reproducción de música se inició junto con el monitoreo de rutina y continuó durante toda la cirugía, finalizando cuando el paciente fue trasladado a la camilla después de la extubación.
Con fines de control de infecciones, las almohadillas de los auriculares se cambiaron para cada paciente.
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Grupo 3: grupo sin música
En el grupo sin música, al paciente no se le permitió escuchar ningún tipo de música durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de anestésico
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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consumo de desflurano durante la cirugía (mL)
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durante la cirugía
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consumo de anestésico
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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Dosis de inducción de propofol (mg)
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durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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presión arterial sistólica (mmHg)
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durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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presión arterial diastólica (mmHg)
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durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
|
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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presión arterial media (mmHg)
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durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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frecuencia cardíaca (latidos/min)
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durante la cirugía, 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- music01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .