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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322562
음악 치료가 마취 요구량 및 혈역학적 매개변수에 미치는 영향
2026년 2월 16일 업데이트: mediha turktan, Cukurova University
가슴 수술 환자에서 음악 치료가 마취 요구량과 혈역학적 매개변수에 미치는 영향
음악 치료는 진통제 및 마취제 요구량을 줄이는 것으로 보고되었지만, 흉부 수술에서의 증거는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 관찰 연구는 흉부 수술을 받는 환자에서 다양한 음악 유형이 혈역학적 안정성과 마취제 소비에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
기관 윤리 위원회의 승인과 서면 동의를 받은 후, 전신 마취 하에 선택적 흉부 수술을 예정한 성인 환자 159명(ASA I-III)이 등록되었습니다.
환자는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 그룹 T(수피 음악), 그룹 B(서양 고전 음악), 그리고 그룹 C(대조군, 음악 없음).
음악은 마취 유도부터 수술 종료까지 오버이어 헤드폰을 통해 전달되었습니다.
진정 상태는 Riker 진정-흥분 척도(RSAS)로 평가되었고, 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다.
혈역학적 변수, 마취제 사용량, 그리고 수술 후 회복 매개변수가 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana
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Adana, Adana, 터키 (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 흉부 수술을 받을 예정이며 18세 이상 기준을 충족하는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 미국 마취과학회(ASA) 분류 I-III,
- 청력 문제 없음,
- 연구 참여에 자발적으로 동의,
- 협조적이며 의식이 명료함,
- 정신 질환 및/또는 정신과 약물 사용 이력 없음,
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- ASA 분류 >III,
- 청력 손실이 있는 경우,
- 정신과 진단 및/또는 항정신병/항우울/기분안정제 약물 복용 중인 경우,
- 협조적이지 않음(치매, 지적 장애 등),
- 수술 중 또는 수술 후 주요 합병증 발생(호흡 부전, 혈역학적 불안정, 저산소증, 심각한 부정맥, 심정지 등),
- 응급 수술,
- 알코올 또는 약물 남용 이력 있음,
- 터키어를 구사하지 못함,
- 연구 참여에 동의하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1: 수피 음악 그룹
수피 음악 그룹에서는 오버이어 헤드폰을 통해 수피 음악을 재생하였으며, 음량은 환자의 편안함에 따라 조정되고 환자에게 확인되었습니다.
음악 재생은 일상적인 모니터링과 함께 시작되어 수술 내내 계속되었으며, 발관 후 환자가 들것으로 옮겨질 때 종료되었습니다.
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음악 그룹에서는 오버이어 헤드폰을 통해 음악이 재생되었으며, 음량은 환자의 편안함에 따라 조절되고 환자에게 확인되었습니다.
음악 재생은 수술 중 정기적인 모니터링과 함께 시작되어 수술 내내 계속되었으며, 발관 후 환자가 이동용 침대로 옮겨질 때 종료되었습니다.
감염 관리 목적으로, 헤드폰 스펀지는 각 환자마다 교체되었습니다.
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Group 2: 클래식 서양 음악 그룹
클래식 서양 음악 그룹에서는 오버이어 헤드폰을 통해 음악을 재생했으며, 볼륨은 환자의 편안함에 따라 조정되었고 환자와 확인되었습니다.
음악 재생은 정기적인 모니터링과 함께 시작되어 수술 내내 계속되었으며, 발관 후 환자가 들것으로 옮겨졌을 때 종료되었습니다.
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음악 그룹에서는 오버이어 헤드폰을 통해 음악이 재생되었으며, 음량은 환자의 편안함에 따라 조절되고 환자에게 확인되었습니다.
음악 재생은 수술 중 정기적인 모니터링과 함께 시작되어 수술 내내 계속되었으며, 발관 후 환자가 이동용 침대로 옮겨질 때 종료되었습니다.
감염 관리 목적으로, 헤드폰 스펀지는 각 환자마다 교체되었습니다.
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그룹 3: 음악 없음 그룹
음악 없음 그룹에서 환자는 수술 중 어떤 종류의 음악도 듣는 것이 허용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취제 소비량
기간: 수술 중
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수술 중 데스플루란 소비량 (mL)
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수술 중
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마취제 소비량
기간: 마취 유도 중
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유도 프로포폴 용량 (mg)
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마취 유도 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 매개변수
기간: 수술 중, 수술 후 48시간
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수축기 혈압 (mmHg)
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수술 중, 수술 후 48시간
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혈역학적 매개변수
기간: 수술 중, 수술 후 48시간
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이완기 혈압 (mmHg)
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수술 중, 수술 후 48시간
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혈역학적 매개변수
기간: 수술 중, 수술 48시간 후
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평균 동맥압 (mmHg)
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수술 중, 수술 48시간 후
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혈역학적 파라미터
기간: 수술 중, 수술 후 48시간
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심박수 (회/분)
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수술 중, 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- music01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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