Effecten van muziektherapie op anestheticabehoeften en hemodynamische parameters
16 februari 2026 bijgewerkt door: mediha turktan, Cukurova University
Effecten van Muziektherapie op Anestheticabehoeften en Hemodynamische Parameters bij Thoraxchirurgiepatiënten
Er zijn meldingen dat muziektherapie de behoefte aan pijnstillers en anesthetica kan verminderen, maar bewijs voor thoraxchirurgie blijft beperkt.
Deze prospectieve observationele studie had tot doel de effecten van verschillende soorten muziek op de hemodynamische stabiliteit en het anestheticagebruik bij patiënten die thoraxchirurgie ondergaan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de ethische commissie van de instelling en schriftelijke geïnformeerde toestemming werden 159 volwassen patiënten (ASA I-III) die gepland stonden voor electieve thoraxchirurgie onder algehele anesthesie geïncludeerd.
Patiënten werden met behulp van de verzegelde envelopmethode gerandomiseerd in drie groepen: Groep T (Sufi-muziek), Groep B (klassieke westerse muziek) en Groep C (controle, geen muziek).
Muziek werd via over-ear hoofdtelefoons aangeboden vanaf de inductie tot het einde van de operatie.
Sedatie werd geëvalueerd met behulp van de Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS), en pijn met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Hemodynamische variabelen, verbruik van anesthetica en postoperatieve herstelparameters werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
159
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkije (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een thoraxchirurgie onder algehele anesthesie zullen ondergaan en voldoen aan het criterium van 18 jaar of ouder zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie I-III,
- Geen gehoorproblemen,
- Vrijwillige deelname aan de studie,
- Coöperatief en georiënteerd,
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen en/of gebruik van psychiatrische medicatie,
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar,
- ASA classificatie >III,
- Gehoorverlies,
- Een psychiatrische diagnose en/of gebruik van antipsychotica/antidepressiva/stemmingsstabilisatoren,
- Niet-coöperatief (dementie, verstandelijke beperking, etc.),
- Grote complicaties tijdens de intraoperatieve of postoperatieve periode (respiratoire insufficiëntie, hemodynamische instabiliteit, hypoxie, ernstige aritmie, hartstilstand, etc.),
- Spoedoperatie,
- Een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsgebruik,
- Sprak geen Turks,
- Gaf geen toestemming voor deelname aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Sufi muziekgroep
In de sufi-muziekgroep werd sufi-muziek afgespeeld via over-ear hoofdtelefoons; het volume werd aangepast op basis van het comfort van de patiënt en bevestigd met de patiënt.
Muziekweergave werd gestart naast routinematige monitoring en werd voortgezet gedurende de hele operatie, eindigend wanneer de patiënt naar de brancard werd overgebracht na extubatie.
|
In de muziekgroepen werd muziek afgespeeld via over-ear hoofdtelefoons; het volume werd aangepast op basis van het comfort van de patiënt en bevestigd met de patiënt.
De muziekweergave werd gestart naast routinematige monitoring en ging door tijdens de hele operatie, waarbij het eindigde toen de patiënt naar de brancard werd overgebracht na extubatie.
Voor infectiebeheersingsdoeleinden werden de hoofdtelefoonsponzen voor elke patiënt vervangen.
|
|
Groep 2: Klassieke westerse muziekgroep
In de klassieke westerse muziekgroep werd muziek afgespeeld via over-ear hoofdtelefoons; het volume werd aangepast op basis van het comfort van de patiënt en bevestigd met de patiënt.
De muziekweergave werd gestart naast routinematige monitoring en ging door tijdens de hele operatie, eindigend wanneer de patiënt naar de brancard werd overgebracht na extubatie.
|
In de muziekgroepen werd muziek afgespeeld via over-ear hoofdtelefoons; het volume werd aangepast op basis van het comfort van de patiënt en bevestigd met de patiënt.
De muziekweergave werd gestart naast routinematige monitoring en ging door tijdens de hele operatie, waarbij het eindigde toen de patiënt naar de brancard werd overgebracht na extubatie.
Voor infectiebeheersingsdoeleinden werden de hoofdtelefoonsponzen voor elke patiënt vervangen.
|
|
Groep 3: geen muziekgroep
In de groep zonder muziek mocht de patiënt tijdens de operatie geen enkel type muziek beluisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anestheticumverbruik
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
desfluraanverbruik tijdens operatie (mL)
|
tijdens de operatie
|
|
anestheticagebruik
Tijdsspanne: tijdens inductie van anesthesie
|
Inductie propofol dosis (mg)
|
tijdens inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
systolische bloeddruk (mmHg)
|
tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
|
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
diastolische bloeddruk (mmHg)
|
tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
|
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
gemiddelde arteriële druk (mmHg)
|
tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
|
hemodynamische parameters
Tijdsspanne: tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
hartslag (slagen/min)
|
tijdens de operatie, 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- music01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .