- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07322562
Efeitos da Musicoterapia nos Requisitos Anestésicos e Parâmetros Hemodinâmicos
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: mediha turktan, Cukurova University
Efeitos da Musicoterapia nas Necessidades Anestésicas e Parâmetros Hemodinâmicos em Doentes de Cirurgia Torácica
A musicoterapia foi relatada como capaz de reduzir a necessidade de analgésicos e anestésicos, mas as evidências em cirurgia torácica permanecem limitadas.
Este estudo observacional prospetivo teve como objetivo avaliar os efeitos de diferentes tipos de música na estabilidade hemodinâmica e no consumo de anestésicos em pacientes submetidos a cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após aprovação ética institucional e consentimento informado por escrito, foram recrutados 159 doentes adultos (ASA I-III) agendados para cirurgia torácica eletiva sob anestesia geral.
Os doentes foram randomizados pelo método de envelope selado em três grupos: Grupo T (música sufi), Grupo B (música clássica ocidental) e Grupo C (controlo, sem música).
A música foi transmitida através de auscultadores supra-auriculares desde a indução até ao final da cirurgia.
A sedação foi avaliada usando a Escala de Sedação-Agitação de Riker (RSAS), e a dor usando a Escala Visual Analógica (EVA).
Foram registadas variáveis hemodinâmicas, consumo de agentes anestésicos e parâmetros de recuperação pós-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
159
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana
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Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os doentes que serão submetidos a cirurgia torácica sob anestesia geral e que cumpram os critérios de ter mais de 18 anos de idade
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III,
- Sem acuidade auditiva,
- Voluntário para participar no estudo,
- Cooperativo e orientado,
- Sem histórico de doença psiquiátrica e/ou uso de medicação psiquiátrica,
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos,
- Classificação ASA >III,
- Com perda auditiva,
- Com diagnóstico psiquiátrico e/ou a tomar medicamentos antipsicóticos/antidepressivos/estabilizadores do humor,
- Não cooperativos (demência, deficiência mental, etc.),
- Complicações graves durante o período intraoperatório ou pós-operatório (insuficiência respiratória, instabilidade hemodinâmica, hipóxia, arritmia grave, paragem cardíaca, etc.),
- Cirurgia de emergência,
- Com histórico de abuso de álcool ou drogas,
- Que não falem turco,
- Que não consintam em participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: Grupo de música Sufi
No grupo de música sufi, a música sufi foi reproduzida através de auscultadores circum-aurais; o volume foi ajustado com base no conforto do paciente e confirmado com o mesmo.
A reprodução musical foi iniciada juntamente com a monitorização de rotina e continuou ao longo de toda a cirurgia, terminando quando o paciente foi transferido para a maca após a extubação.
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Nos grupos de música, a música foi reproduzida através de auscultadores supra-auriculares; o volume foi ajustado com base no conforto do paciente e confirmado com o mesmo.
A reprodução musical foi iniciada juntamente com a monitorização de rotina e continuou durante toda a cirurgia, terminando quando o paciente foi transferido para a maca após a extubação.
Para efeitos de controlo de infeções, as esponjas dos auscultadores foram trocadas para cada paciente.
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Grupo 2: Grupo de música clássica ocidental
No grupo de música clássica ocidental, a música foi reproduzida através de auscultadores circumaurais; o volume foi ajustado consoante o conforto do doente e confirmado com o mesmo.
A reprodução musical foi iniciada juntamente com a monitorização de rotina e continuou durante toda a cirurgia, terminando quando o doente foi transferido para a maca após a extubação.
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Nos grupos de música, a música foi reproduzida através de auscultadores supra-auriculares; o volume foi ajustado com base no conforto do paciente e confirmado com o mesmo.
A reprodução musical foi iniciada juntamente com a monitorização de rotina e continuou durante toda a cirurgia, terminando quando o paciente foi transferido para a maca após a extubação.
Para efeitos de controlo de infeções, as esponjas dos auscultadores foram trocadas para cada paciente.
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Grupo 3: grupo sem música
No grupo sem música, o paciente não podia ouvir qualquer tipo de música durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de anestésico
Prazo: durante a cirurgia
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consumo de desflurano durante a cirurgia (mL)
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durante a cirurgia
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consumo de anestésico
Prazo: durante a indução da anestesia
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Dose de indução com propofol (mg)
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durante a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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pressão arterial sistólica (mmHg)
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durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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pressão arterial diastólica (mmHg)
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durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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pressão arterial média (mmHg)
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durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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parâmetros hemodinâmicos
Prazo: durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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frequência cardíaca (batimentos/min)
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durante a cirurgia, 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- music01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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