- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322562
Effekter av musikterapi på anestetikabehov och hemodynamiska parametrar
16 februari 2026 uppdaterad av: mediha turktan, Cukurova University
Effekter av musikkterapi på anestesibehov och hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår torakalkirurgi
Musikterapi har rapporterats minska behovet av analgetika och anestetika, men bevisen inom thoraxkirurgi förblir begränsade.
Denna prospektiva observationsstudie syftade till att utvärdera effekterna av olika musiktyper på hemodynamisk stabilitet och anestetikaförbrukning hos patienter som genomgår thoraxkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter etiskt godkännande från institutionen och skriftligt informerat samtycke inkluderades 159 vuxna patienter (ASA I-III) schemalagda för elektiv toraxkirurgi under allmän anestesi.
Patienterna randomiserades med kuvertmetoden i tre grupper: Grupp T (Sufimusik), Grupp B (Klassisk västerländsk musik) och Grupp C (kontroll, ingen musik).
Musiken levererades via hörlurar från induktion till slutet av operationen.
Sedering utvärderades med Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS) och smärta med Visual Analog Scale (VAS).
Hemodynamiska variabler, förbrukning av anestesimedel och postoperativa återhämtningsparametrar registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkiet (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som kommer att genomgå thoraxkirurgi under generell anestesi och uppfyller kriterierna att vara över 18 års ålder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och över,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III,
- Ingen hörselnedsättning,
- Frivilligt deltagande i studien,
- Samarbetsvillig och orienterad,
- Ingen historia av psykisk sjukdom och/eller användning av psykofarmaka,
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år,
- ASA klassificering >III,
- Hade hörselnedsättning,
- Hade en psykiatrisk diagnos och/eller tog antipsykotiska/antidepressiva/stämningsstabiliserande läkemedel,
- Var icke-samarbetsvilliga (demens, utvecklingsstörning, etc.),
- Större komplikationer under den intraoperativa eller postoperativa perioden (respiratorisk svikt, hemodynamisk instabilitet, hypoxi, allvarliga arytmier, hjärtstopp, etc.)
- Akutoperation,
- Hade en historia av alkohol- eller drogmissbruk,
- Talade inte turkiska,
- Samtyckte inte till att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Sufimusikgrupp
I sufimusikgruppen spelades sufimusik genom över-öron-hörlurar; volymen justerades baserat på patientens komfort och bekräftades med patienten.
Musikuppspelningen startades tillsammans med rutinmässig övervakning och fortsatte genom hela operationen, och avslutades när patienten överfördes till bårbädden efter extubation.
|
I musikgrupperna spelades musik genom över-öronshörlurar; volymen justerades baserat på patientens komfort och bekräftades med patienten.
Musikuppspelningen inleddes tillsammans med rutinmässig övervakning och fortsatte under hela operationen, och avslutades när patienten överfördes till bår efter extubation.
Av smittskyddsskäl byttes hörlurssvampar för varje patient.
|
|
Grupp 2: Klassisk västerländsk musikgrupp
I den klassiska västerländska musikgruppen spelades musik genom över-öron-hörlurar; volymen justerades baserat på patientens komfort och bekräftades med patienten.
Musikuppspelningen initierades tillsammans med rutinmässig övervakning och fortsatte under hela operationen, och avslutades när patienten överfördes till bår efter extubation.
|
I musikgrupperna spelades musik genom över-öronshörlurar; volymen justerades baserat på patientens komfort och bekräftades med patienten.
Musikuppspelningen inleddes tillsammans med rutinmässig övervakning och fortsatte under hela operationen, och avslutades när patienten överfördes till bår efter extubation.
Av smittskyddsskäl byttes hörlurssvampar för varje patient.
|
|
Grupp 3: ingen musikgrupp
I gruppen utan musik fick patienten inte lyssna på någon typ av musik under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anestetikaförbrukning
Tidsram: under operationen
|
desfluranförbrukning under operation (mL)
|
under operationen
|
|
anestesiförbrukning
Tidsram: under induktion av anestesi
|
Induktionsdosen av propofol (mg)
|
under induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska parametrar
Tidsram: under operation, 48 timmar efter operation
|
systoliskt blodtryck (mmHg)
|
under operation, 48 timmar efter operation
|
|
hemodynamiska parametrar
Tidsram: under operation, 48 timmar efter operation
|
diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
under operation, 48 timmar efter operation
|
|
hemodynamiska parametrar
Tidsram: under operationen, 48 timmar efter operationen
|
mean arterial pressure (mmHg)
|
under operationen, 48 timmar efter operationen
|
|
hemodynamiska parametrar
Tidsram: under operation, 48 timmar efter operation
|
hjärtfrekvens (slag/min)
|
under operation, 48 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Första postat (Faktisk)
7 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- music01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .