Wpływ muzykoterapii na zapotrzebowanie na środki znieczulające i parametry hemodynamiczne
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: mediha turktan, Cukurova University
Wpływ muzykoterapii na zapotrzebowanie na środki znieczulające i parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej
Terapia muzyką została opisana jako redukująca zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i znieczulające, jednak dowody w chirurgii klatki piersiowej pozostają ograniczone.
To prospektywne badanie obserwacyjne miało na celu ocenę wpływu różnych rodzajów muzyki na stabilność hemodynamiczną i zużycie środków znieczulających u pacjentów poddawanych operacjom klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej i pisemnej świadomej zgody, włączono do badania 159 dorosłych pacjentów (ASA I-III) zakwalifikowanych do planowej operacji klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym.
Pacjentów randomizowano metodą zaklejonych kopert do trzech grup: Grupa T (muzyka suficka), Grupa B (klasyczna muzyka zachodnia) oraz Grupa C (kontrolna, bez muzyki).
Muzykę od indukcji do końca operacji dostarczano przez nauszne słuchawki.
Sedację oceniano za pomocą Skali Sedacji i Pobudzenia Rikera (RSAS), a ból za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Rejestrowano zmienne hemodynamiczne, zużycie środków znieczulających oraz parametry pooperacyjnego powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turcja (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przejdą operację klatki piersiowej w znieczuleniu ogólnym i spełnią kryterium bycia w wieku powyżej 18 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej,
- Klasyfikacja American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III,
- Brak zaburzeń słuchu,
- Ochotniczy udział w badaniu,
- Współpracujący i zorientowany,
- Brak historii choroby psychicznej i/lub stosowania leków psychiatrycznych,
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia,
- Klasyfikacja ASA >III,
- Ubytek słuchu,
- Rozpoznanie psychiatryczne i/lub przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych/przeciwdepresyjnych/stabilizatorów nastroju,
- Brak współpracy (demencja, upośledzenie umysłowe itp.),
- Poważne powikłania w okresie okołooperacyjnym lub pooperacyjnym (niewydolność oddechowa, niestabilność hemodynamiczna, niedotlenienie, poważne zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie krążenia itp.)
- Operacja w trybie nagłym,
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków,
- Nieznajomość języka tureckiego,
- Brak zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1: Grupa muzyki sufickiej
W grupie muzyki sufickiej, muzykę suficką odtwarzano przez słuchawki nauszne; głośność była regulowana na podstawie komfortu pacjenta i potwierdzana z pacjentem.
Odtwarzanie muzyki rozpoczęto wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez całą operację, kończąc, gdy pacjenta przeniesiono na nosze po ekstubacji.
|
W grupach muzycznych muzykę odtwarzano przez nauszne słuchawki; głośność dostosowywano na podstawie komfortu pacjenta i potwierdzano z pacjentem.
Odtwarzanie muzyki rozpoczynano wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez całą operację, kończąc, gdy pacjenta przeniesiono na nosze po ekstubacji.
Ze względów kontroli zakażeń gąbki słuchawek zmieniano dla każdego pacjenta.
|
|
Grupa 2: Grupa muzyki klasycznej zachodniej
W grupie muzyki klasycznej zachodniej muzyka była odtwarzana przez słuchawki nauszne; głośność była regulowana w zależności od komfortu pacjenta i potwierdzana z pacjentem.
Odtwarzanie muzyki rozpoczęto wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez cały zabieg, kończąc, gdy pacjent został przeniesiony na nosze po ekstubacji.
|
W grupach muzycznych muzykę odtwarzano przez nauszne słuchawki; głośność dostosowywano na podstawie komfortu pacjenta i potwierdzano z pacjentem.
Odtwarzanie muzyki rozpoczynano wraz z rutynowym monitorowaniem i kontynuowano przez całą operację, kończąc, gdy pacjenta przeniesiono na nosze po ekstubacji.
Ze względów kontroli zakażeń gąbki słuchawek zmieniano dla każdego pacjenta.
|
|
Grupa 3: grupa bez muzyki
W grupie bez muzyki pacjentowi nie wolno było słuchać żadnego rodzaju muzyki podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie środków znieczulających
Ramy czasowe: podczas operacji
|
zużycie desfluranu podczas operacji (mL)
|
podczas operacji
|
|
zużycie środka znieczulającego
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
Dawka propofolu do indukcji (mg)
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji, 48 godzin po operacji
|
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
podczas operacji, 48 godzin po operacji
|
|
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: w trakcie operacji, 48 godzin po operacji
|
ciśnienie rozkurczowe (mmHg)
|
w trakcie operacji, 48 godzin po operacji
|
|
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji, 48 godzin po operacji
|
średnie ciśnienie tętnicze (mmHg)
|
podczas operacji, 48 godzin po operacji
|
|
parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji, 48 godzin po operacji
|
tętno (uderzeń/min)
|
podczas operacji, 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mediha Turktan, M.D., Cukurova University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- music01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .