- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322562
Effekter af musikterapi på anæstetiske krav og hemodynamiske parametre
16. februar 2026 opdateret af: mediha turktan, Cukurova University
Effekter af musikterapi på anæstetiske krav og hemodynamiske parametre hos thoraxkirurgi-patienter
Musikterapi er blevet rapporteret til at reducere behovet for smertestillende og anæstetika, men beviserne i thoraxkirurgi forbliver begrænsede.
Denne prospektive observationsundersøgelse havde til formål at evaluere effekterne af forskellige musiktyper på hemodynamisk stabilitet og anæstetikumforbrug hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter institutionel etikgodkendelse og skriftlig informeret samtykke blev 159 voksne patienter (ASA I-III) planlagt til elektiv thoraxkirurgi under fuld narkose inkluderet.
Patienterne blev randomiseret ved forseglet konvolutmetode i tre grupper: Gruppe T (Sufi-musik), Gruppe B (Klassisk vestlig musik) og Gruppe C (kontrol, ingen musik).
Musikken blev leveret via over-ear-høretelefoner fra induktion til slutningen af operationen.
Sedering blev vurderet ved hjælp af Riker Sedation-Agitation Scale (RSAS), og smerte ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Hæmodynamiske variable, forbrug af anæstetikum og postoperative genopretningsparametre blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
159
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der vil gennemgå thoraxkirurgi under fuld narkose og opfylder kriterierne om at være over 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og derover,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-III,
- Ingen hørenedsættelse,
- Frivillig deltagelse i studiet,
- Samarbejdsvillig og orienteret,
- Ingen historie med psykisk sygdom og/eller brug af psykofarmaka,
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år,
- ASA klassifikation >III,
- Havde høretab,
- Havde en psykiatrisk diagnose og/eller tog antipsykotiske/antidepressive/stemningsstabiliserende lægemidler,
- Var ucooperative (demens, mental retardering, etc.),
- Store komplikationer i den intraoperative eller postoperative periode, (respirationssvigt, hemodynamisk ustabilitet, hypoxi, alvorlige arytmier, hjertestop, etc.)
- Akut kirurgi,
- Havde en historie med alkohol- eller stofmisbrug,
- Talte ikke tyrkisk,
- Samtykkede ikke til at deltage i studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Sufi musikgruppe
I den sufi-musikgruppe blev sufi-musik afspillet gennem over-ear-hovedtelefoner; lydstyrken blev justeret baseret på patientens komfort og bekræftet med patienten.
Musikafspilningen blev startet sammen med rutinemæssig overvågning og fortsatte gennem hele operationen, og sluttede, da patienten blev overført til båren efter ekstubation.
|
I musikgrupperne blev musikken afspillet gennem over-øre hovedtelefoner; lydstyrken blev justeret baseret på patientens komfort og bekræftet med patienten.
Musikafspilningen blev startet sammen med rutinemæssig overvågning og fortsatte gennem hele operationen, og sluttede, da patienten blev overført til båren efter ekstubation.
Af hensyn til infektionskontrol blev hovedtelefon-spongerne skiftet for hver patient.
|
|
Gruppe 2: Klassisk vestlig musikgruppe
I den klassiske vestlige musikgruppe blev musikken afspillet gennem over-ear-høretelefoner; lydstyrken blev justeret baseret på patientens komfort og bekræftet med patienten.
Musikafspilningen blev påbegyndt sammen med rutinemæssig overvågning og fortsatte gennem hele operationen, og sluttede, da patienten blev overført til båren efter ekstubation.
|
I musikgrupperne blev musikken afspillet gennem over-øre hovedtelefoner; lydstyrken blev justeret baseret på patientens komfort og bekræftet med patienten.
Musikafspilningen blev startet sammen med rutinemæssig overvågning og fortsatte gennem hele operationen, og sluttede, da patienten blev overført til båren efter ekstubation.
Af hensyn til infektionskontrol blev hovedtelefon-spongerne skiftet for hver patient.
|
|
Gruppe 3: ingen musikgruppe
I gruppen uden musik, måtte patienten ikke lytte til nogen form for musik under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anæstetikforbrug
Tidsramme: under operationen
|
desfluranforbrug under operation (mL)
|
under operationen
|
|
anæstetikforbrug
Tidsramme: under induktionen af anæstesi
|
Induktionspropofoldosis (mg)
|
under induktionen af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: under operationen, 48 timer efter operationen
|
systolisk blodtryk (mmHg)
|
under operationen, 48 timer efter operationen
|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: under operation, 48 timer efter operation
|
diastolisk blodtryk (mmHg)
|
under operation, 48 timer efter operation
|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: under operationen, 48 timer efter operationen
|
middelarterielt tryk (mmHg)
|
under operationen, 48 timer efter operationen
|
|
hæmodynamiske parametre
Tidsramme: under operationen, 48 timer efter operationen
|
hjertefrekvens (slag/min)
|
under operationen, 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mediha Turktan, M.D., Çukurova University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2025
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- music01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med musikterapi under operation
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAfsluttet