高カルニチン食によるヒト体内TMAO産生の糞便Gbu遺伝子検査による評価－精密健康と予防医学の促進のための微生物代謝遺伝子検査の開発
2026年1月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
糞便Gbu遺伝子検査による高カルニチン食からのヒト体内TMAO産生の評価
赤身肉の摂取による心血管疾患のリスクは、腸内細菌叢の個人差により異なります。
赤身肉に含まれるL-カルニチンは、特定の腸内細菌によって体内でTMAOに変換される可能性があります。
カルニチンを摂取した後、すべての人がTMAOレベルの有意な上昇を経験するわけではありません。
高TMAO産生者と低TMAO産生者の間では、腸内細菌叢の違いが観察されています。
腸内細菌叢におけるgbu遺伝子の存在は、TMAO産生と関連しています。
この臨床研究は、大量の赤身肉摂取後のTMAOレベルをgbu遺伝子が予測できるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
赤身肉の摂取による心血管疾患の発症リスクには個人差があり、これは腸内細菌叢の構成と機能の違いに起因する可能性があります。 研究により、L-カルニチンが豊富な赤身肉は、腸内の特定の嫌気性細菌によって代謝され、体内でトリメチルアミンN-オキシド（TMAO）を生成する可能性があることが分かっています。 経口カルニチン負荷試験（OCCT）を用いた以前の研究では、カルニチンを摂取した後、誰もが血中TMAOレベルを有意に上昇させるわけではないことが明らかになりました。 さらに、TMAO高産生者と低産生者では、腸内細菌叢に明確な違いが見られました。
また、腸内細菌叢におけるgbu遺伝子の豊富さと、食事性カルニチン摂取に対するTMAO産生との間に有意な相関があることを発見しました。 したがって、臨床研究の設計を通じて、大量の赤身肉摂取下での体内TMAO産生レベルを、腸内細菌叢のgbu遺伝子の豊富さが予測できるかどうかを調査・評価することを目指します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei-Kai Wu, MD/PhD
- 電話番号：+886958880236
- メール：weikaiwu@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- 電話番号：+886-2-3366-9314
- メール：weikaiwu@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳から70歳までの成人
- 大量の牛肉摂取を希望し、かつ可能であること
除外基準：
- 過去1ヶ月以内の抗生物質使用
- 過去1ヶ月以内のL-カルニチンサプリメント使用
- 慢性下痢
- 重症筋無力症
- 副甲状腺疾患
- 慢性腎臓病
- てんかん
- 重度の貧血
- 重度の心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤身肉耐性テスト
参加者は、1食あたり900グラムの牛肉を摂取する必要があります。
介入前には、参加者は介入の2日前の食事記録を依頼されます。
便サンプルは介入前と介入後に収集されます。
血液サンプルは介入後0時間、24時間、48時間に収集されます。
各参加者は食物摂取頻度質問票を記入する必要があります。
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900グラムの赤身牛肉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ショットガンメタゲノムシーケンスによって測定された腸内マイクロバイオームプロファイル
時間枠：7～10日まで
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7～10日まで
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qPCRにより測定された糞便gbu遺伝子量
時間枠：最大7～10日間
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最大7～10日間
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LC-MS/MSにより測定された血中TMAOレベル
時間枠：介入前、介入後24時間、介入後48時間
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介入前、介入後24時間、介入後48時間
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光透過法による血液中の血小板凝集
時間枠：最大7〜10日間
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最大7〜10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間の食事記録によって測定されたカルニチン摂取量
時間枠：7～10日まで
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7～10日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (推定)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。