Développement de tests de gènes du métabolisme microbien pour faciliter la santé de précision et la médecine préventive - Évaluation de la production de TMAO dans le corps humain à partir d'un régime riche en carnitine par le test du gène Gbu fécal
Évaluation de la production de TMAO dans le corps humain à partir d'un régime riche en carnitine par test du gène Gbu fécal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le risque de développer des maladies cardiovasculaires dû à la consommation de viande rouge varie selon les individus, et cela peut être attribué à des différences dans la composition et la fonction du microbiote intestinal. Des études ont montré que la viande rouge, riche en L-carnitine, peut être métabolisée par certaines bactéries anaérobies dans les intestins pour produire de l'oxyde de triméthylamine (TMAO) dans le corps humain. Des recherches antérieures utilisant le test de provocation orale à la carnitine (OCCT) ont révélé que tout le monde ne présente pas une augmentation significative des niveaux sanguins de TMAO après avoir consommé de la carnitine. De plus, les individus ayant une production élevée de TMAO et une production faible de TMAO ont montré des différences distinctes dans leur microbiote intestinal.
De plus, nous avons découvert une corrélation significative entre l'abondance du gène gbu dans le microbiote intestinal et la production de TMAO en réponse à l'apport alimentaire en carnitine. Par conséquent, grâce à la conception de recherches cliniques, nous visons à étudier et à évaluer si l'abondance du gène gbu dans le microbiote intestinal peut prédire les niveaux de TMAO produits dans le corps humain lors d'une consommation importante de viande rouge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numéro de téléphone: +886958880236
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-3366-9314
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte âgé de 18 à 70 ans
- Volontaire et capable de consommer une grande quantité de bœuf
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques dans le mois précédent
- Utilisation de compléments de L-carnitine dans le mois précédent
- Diarrhée chronique
- Myasthénie grave
- Troubles parathyroïdiens
- Maladie rénale chronique
- Épilepsie
- Anémie sévère
- Maladies cardiovasculaires sévères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test de tolérance à la viande rouge
Les participants doivent consommer 900 grammes de bœuf lors d'un repas.
Avant l'intervention, les participants sont invités à tenir un journal alimentaire deux jours avant l'intervention.
Des échantillons fécaux seront collectés avant et après l'intervention.
Des échantillons sanguins seront prélevés à 0h, 24h et 48h après l'intervention.
Chaque participant doit remplir un questionnaire de fréquence alimentaire.
|
900 grammes de bœuf maigre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Profils du microbiome intestinal mesurés par séquençage du métagénome shotgun
Délai: jusqu'à 7-10 jours
|
jusqu'à 7-10 jours
|
|
Abondance du gène gbu fécal mesurée par qPCR
Délai: jusqu'à 7 à 10 jours
|
jusqu'à 7 à 10 jours
|
|
Niveau sanguin de TMAO mesuré par LC-MS/MS
Délai: avant l'intervention, 24h, 48h après l'intervention
|
avant l'intervention, 24h, 48h après l'intervention
|
|
Agrégation plaquettaire du sang par agrégométrie par transmission de lumière
Délai: jusqu'à 7-10 jours
|
jusqu'à 7-10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apport en carnitine mesuré par un enregistrement alimentaire de 24 heures
Délai: jusqu'à 7-10 jours
|
jusqu'à 7-10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202507141RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .