Разработка тестов на гены микробного метаболизма для облегчения точного здоровья и профилактической медицины – оценка продукции ТМАО в организме человека при диете с высоким содержанием карнитина с помощью фекального тестирования гена Gbu
Оценка продукции TMAO в организме человека при высококарнитиновой диете с помощью тестирования фекального гена Gbu
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний из-за употребления красного мяса варьируется среди людей, и это может быть связано с различиями в составе и функции кишечной микробиоты. Исследования показали, что красное мясо, богатое L-карнитином, может метаболизироваться определенными анаэробными бактериями в кишечнике с образованием триметиламин-N-оксида (TMAO) в организме человека. Предыдущие исследования с использованием перорального теста с нагрузкой карнитином (OCCT) показали, что не у всех наблюдается значительное повышение уровня TMAO в крови после употребления карнитина. Более того, у людей с высоким и низким производством TMAO наблюдались явные различия в их кишечной микробиоте.
Кроме того, мы обнаружили значительную корреляцию между обилием гена gbu в кишечной микробиоте и выработкой TMAO в ответ на потребление карнитина с пищей. Поэтому, посредством разработки клинического исследования, мы стремимся изучить и оценить, может ли обилие гена gbu в кишечной микробиоте предсказывать уровни TMAO, вырабатываемого в организме человека при употреблении большого количества красного мяса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Номер телефона: +886958880236
- Электронная почта: weikaiwu@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Номер телефона: +886-2-3366-9314
- Электронная почта: weikaiwu@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый в возрасте от 18 до 70 лет
- Готов и способен употреблять большое количество говядины
Критерии исключения:
- Приём антибиотиков в течение последнего месяца
- Приём добавок L-карнитина в течение последнего месяца
- Хроническая диарея
- Миастения
- Заболевания паращитовидных желез
- Хроническая болезнь почек
- Эпилепсия
- Тяжёлая анемия
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест на переносимость красного мяса
Участникам необходимо принять 900 граммов говядины за один прием пищи.
Перед вмешательством участники должны вести дневник питания за два дня до вмешательства.
Образцы кала будут собраны до и после вмешательства.
Образцы крови будут собраны через 0 часов, 24 часа и 48 часов после вмешательства.
Каждый участник должен заполнить опросник частоты потребления пищевых продуктов.
|
900 граммов постной говядины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профили кишечного микробиома, измеренные с помощью секвенирования метагенома дробовика
Временное ограничение: до 7-10 дней
|
до 7-10 дней
|
|
Обилие гена gbu в фекалиях, измеренное методом qPCR
Временное ограничение: до 7-10 дней
|
до 7-10 дней
|
|
Уровень TMAO в крови, измеренный методом ЖХ-МС/МС
Временное ограничение: до вмешательства, 24 часа, 48 часов после вмешательства
|
до вмешательства, 24 часа, 48 часов после вмешательства
|
|
Агрегация тромбоцитов крови с помощью агрегометрии по светопропусканию
Временное ограничение: до 7-10 дней
|
до 7-10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление карнитина измеряется суточной диетой
Временное ограничение: до 7-10 дней
|
до 7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202507141RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .