Mikrobiális Metabolizmus Génvizsgálatok Fejlesztése a Precíziós Egészség és a Megelőző Orvostudomány Megkönnyítésére - A TMAO Termelés Értékelése az Emberi Szervezetben Magas Karnitin Tartalmú Étrendből Széklet Gbu Génvizsgálattal
A magas karnitintartalmú étrendből származó TMAO-termelés értékelése az emberi szervezetben széklet Gbu génvizsgálattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vörös hús fogyasztása miatt kialakuló cardiovascularis betegségek kockázata egyének között eltérő, és ez a bélmikrobiota összetételében és működésében mutatkozó különbségekre vezethető vissza. Tanulmányok kimutatták, hogy a L-karnitinban gazdag vörös húst a bélben található bizonyos anaerob baktériumok metabolizálhatják, ezáltal trimetilamin N-oxidot (TMAO) termelnek az emberi szervezetben. Korábbi kutatások, amelyek az orális karnitin terheléses tesztet (OCCT) alkalmazták, feltárták, hogy nem mindenki tapasztal jelentős vér TMAO-szint növekedést a karnitin fogyasztása után. Továbbá, a magas TMAO-termelésű és az alacsony TMAO-termelésű egyének bélmikrobiotájukban is jellegzetes különbségeket mutattak.
Ezen túlmenően, szignifikáns korrelációt fedeztünk fel a bélmikrobiotában található gbu gén mennyisége, valamint a táplálkozásból származó karnitin bevitelre adott TMAO-termelés között. Ezért klinikai kutatás tervezésével azt kívánjuk megvizsgálni és értékelni, hogy a bélmikrobiotában található gbu gén mennyisége képes-e előre jelezni a nagy mennyiségű vörös hús fogyasztása során az emberi szervezetben termelt TMAO szintjeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Telefonszám: +886958880236
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Telefonszám: +886-2-3366-9314
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 70 év közötti felnőtt
- Hajlandó és képes nagy mennyiségű marhahúst fogyasztani
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikum szedése az elmúlt egy hónapban
- L-karnitin kiegészítő szedése az elmúlt egy hónapban
- Krónikus hasmenés
- Myasthenia gravis
- Parathyroidális rendellenességek
- Krónikus vesebetegség
- Epilepszia
- Súlyos vérszegénység
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vörös hústűrés teszt
A résztvevőknek 900 gramm marhahúst kell elfogyasztaniuk egy étkezés során.
A beavatkozás előtt a résztvevőket kérik, hogy két nappal a beavatkozás előtt vezessék a táplálkozási naplójukat.
Székletmintákat gyűjtenek be a beavatkozás előtt és után.
Vérmintát gyűjtenek be 0 óra, 24 óra és 48 óra múlva a beavatkozás után.
Minden résztvevőnek el kell készítenie egy táplálkozási gyakorisági kérdőívet.
|
900 gramm sovány marhahús
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bél mikrobióma profiljai sörétes metagenom szekvenálással mérve
Időkeret: akár 7-10 napig
|
akár 7-10 napig
|
|
qPCR-vel mért székleti gbu gén mennyiség
Időkeret: akár 7-10 napig
|
akár 7-10 napig
|
|
Vér TMAO szint mérése LC-MS/MS-vel
Időkeret: beavatkozás előtt, 24 óra, 48 óra beavatkozás után
|
beavatkozás előtt, 24 óra, 48 óra beavatkozás után
|
|
Vérlemezkék aggregációja fényátviteles aggregometriával
Időkeret: legfeljebb 7-10 nap
|
legfeljebb 7-10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A karnitin bevitelt 24 órás étrendi rekord alapján mérik
Időkeret: akár 7-10 napig
|
akár 7-10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202507141RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Marha
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignToborzásIzomfehérje szintézis | Fehérje anyagcsere | Izom egészség | Szabadidős tevékenység | Izomfehérje Szintetikus válasz a fehérjékre | Izotóp címkézésEgyesült Államok