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Desarrollo de Pruebas de Genes del Metabolismo Microbiano para Facilitar la Salud de Precisión y la Medicina Preventiva-Evaluación de la Producción de TMAO en el Cuerpo Humano a Partir de una Dieta Alta en Carnitina Mediante la Prueba del Gen Gbu Fecal

6 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación de la Producción de TMAO en el Cuerpo Humano a partir de una Dieta Rica en Carnitina mediante la Prueba del Gen Gbu Fecal

El riesgo de enfermedades cardiovasculares por el consumo de carne roja varía entre individuos debido a variaciones en la microbiota intestinal. La L-carnitina en la carne roja puede convertirse en TMAO en el cuerpo por ciertas bacterias. No todo el mundo experimenta un aumento significativo de los niveles de TMAO después de consumir carnitina. Se observan diferencias en la microbiota intestinal entre productores altos y bajos de TMAO. La presencia del gen gbu en la microbiota intestinal está relacionada con la producción de TMAO. Esta investigación clínica tiene como objetivo determinar si el gen gbu puede predecir los niveles de TMAO después de ingerir una gran cantidad de carne roja.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares debido al consumo de carne roja varía entre individuos, y esto puede atribuirse a diferencias en la composición y función de la microbiota intestinal. Los estudios han encontrado que la carne roja, rica en L-carnitina, puede ser metabolizada por ciertas bacterias anaerobias en los intestinos para producir óxido de trimetilamina (TMAO) en el cuerpo humano. Investigaciones previas que utilizaron la prueba de desafío oral de carnitina (OCCT) revelaron que no todos experimentan un aumento significativo en los niveles de TMAO en sangre después de consumir carnitina. Además, los individuos con alta producción de TMAO y baja producción de TMAO mostraron diferencias distintas en su microbiota intestinal.

Además, hemos descubierto una correlación significativa entre la abundancia del gen gbu en la microbiota intestinal y la producción de TMAO en respuesta a la ingesta dietética de carnitina. Por lo tanto, a través del diseño de investigación clínica, nuestro objetivo es investigar y evaluar si la abundancia del gen gbu en la microbiota intestinal puede predecir los niveles de TMAO producidos en el cuerpo humano bajo un alto consumo de carne roja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei-Kai Wu, MD/PhD
  • Número de teléfono: +886958880236
  • Correo electrónico: weikaiwu@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Wei-Kai Wu, MD/PhD
          • Número de teléfono: +886-2-3366-9314
          • Correo electrónico: weikaiwu@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto con edad entre 18 y 70 años
  • Dispuesto y capaz de consumir una gran cantidad de carne de vacuno

Criterios de exclusión:

  • Uso de antibióticos en el último mes
  • Uso de suplementos de L-carnitina en el último mes
  • Diarrea crónica
  • Miastenia gravis
  • Trastornos paratiroideos
  • Enfermedad renal crónica
  • Epilepsia
  • Anemia grave
  • Enfermedades cardiovasculares graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de tolerancia a la carne roja
Los participantes deben consumir 900 gramos de carne de res en una comida. Antes de la intervención, se les pide a los participantes que registren su dieta dos días antes de la intervención. Se recolectarán muestras fecales antes y después de la intervención. Se recolectará una muestra de sangre a las 0 horas, 24 horas y 48 horas después de la intervención. Cada participante debe completar un cuestionario de frecuencia alimentaria.
900 gramos de carne de res magra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfiles de microbioma intestinal medidos por secuenciación de metagenoma de escopeta
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
hasta 7-10 días
Abundancia del gen gbu fecal medida por qPCR
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
hasta 7-10 días
Nivel de TMAO en sangre medido por LC-MS/MS
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 24 horas, 48 horas después de la intervención
antes de la intervención, 24 horas, 48 horas después de la intervención
Agregación plaquetaria de sangre mediante Agregometría por Transmisión de Luz
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
hasta 7-10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta de carnitina medida por registro dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 7-10 días
hasta 7-10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se cargarán para que sean públicos cuando se publique la investigación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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