Desenvolvimento de Testes de Genes do Metabolismo Microbiano para Facilitar a Saúde de Precisão e a Medicina Preventiva - Avaliação da Produção de TMAO no Corpo Humano a partir de uma Dieta Rica em Carnitina através de Testes Fecais do Gene Gbu
Avaliação da Produção de TMAO no Corpo Humano a Partir de uma Dieta Rica em Carnitina através de Teste Fecal do Gene Gbu
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O risco de desenvolver doenças cardiovasculares devido ao consumo de carne vermelha varia entre indivíduos, o que pode ser atribuído a diferenças na composição e função da microbiota intestinal. Estudos descobriram que a carne vermelha, rica em L-carnitina, pode ser metabolizada por certas bactérias anaeróbias nos intestinos para produzir óxido de trimetilamina (TMAO) no corpo humano. Investigação anterior utilizando o teste de desafio de carnitina oral (OCCT) revelou que nem todas as pessoas experienciam um aumento significativo nos níveis sanguíneos de TMAO após consumir carnitina. Além disso, indivíduos com alta produção de TMAO e baixa produção de TMAO mostraram diferenças distintas na sua microbiota intestinal.
Além disso, descobrimos uma correlação significativa entre a abundância do gene gbu na microbiota intestinal e a produção de TMAO em resposta à ingestão dietética de carnitina. Portanto, através do desenho de investigação clínica, pretendemos investigar e avaliar se a abundância do gene gbu na microbiota intestinal pode prever os níveis de TMAO produzidos no corpo humano sob um consumo elevado de carne vermelha.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Número de telefone: +886958880236
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Número de telefone: +886-2-3366-9314
- E-mail: weikaiwu@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 70 anos
- Dispostos e capazes de ingerir uma grande quantidade de carne de vaca
Critérios de Exclusão:
- Uso de antibióticos no último mês
- Uso de suplementos de L-carnitina no último mês
- Diarreia crónica
- Miastenia gravis
- Distúrbios da paratiróide
- Doença renal crónica
- Epilepsia
- Anemia grave
- Doenças cardiovasculares graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de tolerância à carne vermelha
Os participantes devem ingerir 900 gramas de carne bovina numa refeição.
Antes da intervenção, os participantes são solicitados a registar a dieta dois dias antes da intervenção.
As amostras fecais serão recolhidas antes e depois da intervenção.
A amostra de sangue será recolhida às 0h, 24h e 48h após a intervenção.
Cada participante precisa de preencher um questionário de frequência alimentar.
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900 gramas de carne de vaca magra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfis de microbioma intestinal medidos por sequenciamento de metagenoma shotgun
Prazo: até 7-10 dias
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até 7-10 dias
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Abundância do gene gbu fecal medido por qPCR
Prazo: até 7-10 dias
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até 7-10 dias
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Nível de TMAO no sangue medido por LC-MS/MS
Prazo: antes da intervenção, 24h, 48h após a intervenção
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antes da intervenção, 24h, 48h após a intervenção
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Agregação plaquetária do sangue por Agregometria de Transmissão de Luz
Prazo: até 7 a 10 dias
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até 7 a 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ingestão de carnitina medida pelo registro alimentar de 24 horas
Prazo: até 7-10 dias
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até 7-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202507141RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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