Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av mikrobiella metabolismgentester för att underlätta precisionshälsa och förebyggande medicin - Utvärdering av TMAO-produktion i människokroppen från hög-karnitindiet genom fekal Gbu-gentestning

6 januari 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utvärdering av TMAO-produktion i människokroppen från högkarnitindiet genom fekal Gbu-gen-testning

Risken för hjärt-kärlsjukdomar från rött köttkonsumtion varierar mellan individer på grund av variationer i tarmmikrobiota. L-karnitin i rött kött kan omvandlas till TMAO i kroppen av vissa bakterier. Inte alla upplever en betydande ökning av TMAO-nivåer efter att ha konsumerat karnitin. Skillnader i tarmmikrobiota observeras mellan höga och låga TMAO-producenter. Närvaron av gbu-genen i tarmmikrobiota är kopplad till TMAO-produktion. Denna kliniska forskning syftar till att fastställa om gbu-genen kan förutsäga TMAO-nivåer efter intag av stora mängder rött kött.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar på grund av konsumtion av rött kött varierar mellan individer, och detta kan tillskrivas skillnader i sammansättningen och funktionen av tarmmikrobiota. Studier har visat att rött kött, rikt på L-karnitin, kan metaboliseras av vissa anaeroba bakterier i tarmarna för att producera trimetylamin N-oxid (TMAO) i människokroppen. Tidigare forskning som använde sig av det orala karnitintestet (OCCT) avslöjade att inte alla upplever en betydande ökning av blodets TMAO-nivåer efter att ha konsumerat karnitin. Dessutom visade individer med hög TMAO-produktion och låg TMAO-produktion tydliga skillnader i sin tarmmikrobiota.

Vidare har vi upptäckt en signifikant korrelation mellan mängden av gbu-genen i tarmmikrobiota och produktionen av TMAO som svar på kostintag av karnitin. Därför, genom utformningen av klinisk forskning, syftar vi till att undersöka och bedöma om mängden av gbu-genen i tarmmikrobiota kan förutsäga nivåerna av TMAO som produceras i människokroppen vid en stor konsumtion av rött kött.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen med ålder mellan 18 och 70 år
  • Villig och kapabel att inta stora mängder nötkött

Exklusionskriterier:

  • Antibiotikaanvändning inom en månad
  • L-karnintillskott inom en månad
  • Kronisk diarré
  • Myasthenia gravis
  • Bisköldkörtelsjukdomar
  • Kronisk njursjukdom
  • Epilepsi
  • Svår anemi
  • Svåra hjärt-kärlsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rött kött toleranstest
Deltagarna måste äta 900 gram nötkött i en måltid. Innan interventionen ombeds deltagarna att föra kostdagbok två dagar före interventionen. Fekala prover kommer att samlas in före och efter interventionen. Blodprover kommer att samlas in 0 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter interventionen. Varje deltagare behöver fylla i ett frågeformulär om matvanor.
Övrig: Nötkött
900 gram nötkött med låg fetthalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tarmmikrobiomprofiler mätt med hagelgevärs metagenomsekvensering
Tidsram: upp till 7-10 dagar
upp till 7-10 dagar
Fekalt gbu-genabundans mätt med qPCR
Tidsram: upp till 7–10 dagar
upp till 7–10 dagar
Blodets TMAO-nivå mätt med LC-MS/MS
Tidsram: före intervention, 24 timmar, 48 timmar efter intervention
före intervention, 24 timmar, 48 timmar efter intervention
Trombocytaggregation av blod genom ljustransmissionsaggregometri
Tidsram: upp till 7–10 dagar
upp till 7–10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Karnitinintag mätt med 24-timmars dietregister
Tidsram: upp till 7-10 dagar
upp till 7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Beräknad)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202507141RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att laddas upp för att bli offentlig när forskningen publiceras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nötkött

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera