- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07322575
정밀 건강과 예방 의학 촉진을 위한 미생물 대사 유전자 검사 개발-분변 Gbu 유전자 검사를 통한 고 카르니틴 식이에서 인체 내 TMAO 생성 평가
2026년 1월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital
대변 Gbu 유전자 검사를 통한 고카르니틴 식단이 인체에서 TMAO 생성에 미치는 영향 평가
적색육 섭취로 인한 심혈관 질환 위험은 장내 미생물군의 차이로 인해 개인별로 다릅니다.
적색육에 함유된 L-카르니틴은 특정 세균에 의해 체내에서 TMAO로 전환될 수 있습니다.
카르니틴 섭취 후 모든 사람이 TMAO 수치의 유의미한 증가를 경험하는 것은 아닙니다.
고 TMAO 생산자와 저 TMAO 생산자 사이에 장내 미생물군 차이가 관찰됩니다.
장내 미생물군 내 gbu 유전자의 존재는 TMAO 생산과 관련이 있습니다.
이 임상 연구는 다량의 적색육 섭취 후 gbu 유전자가 TMAO 수치를 예측할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
적색 고기 섭취로 인한 심혈관 질환 발생 위험은 개인마다 다르며, 이는 장내 미생물 군집의 구성과 기능 차이에 기인할 수 있습니다. 연구에 따르면, L-카르니틴이 풍부한 적색 고기는 장 내 특정 혐기성 세균에 의해 대사되어 인체 내에서 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO)를 생성할 수 있습니다. 구강 카르니틴 부하 검사(OCCT)를 활용한 선행 연구는 카르니틴 섭취 후 모든 사람이 혈중 TMAO 수치가 유의미하게 증가하지 않는다는 것을 밝혔습니다. 또한, 높은 TMAO 생산자와 낮은 TMAO 생산자는 장내 미생물 군집에서 뚜렷한 차이를 보였습니다.
더 나아가, 우리는 장내 미생물 군집 내 gbu 유전자의 풍부도와 식이 카르니틴 섭취에 대한 TMAO 생산 간에 유의미한 상관관계를 발견했습니다. 따라서 임상 연구 설계를 통해, 다량의 적색 고기 섭취 상황에서 장내 미생물 군집의 gbu 유전자 풍부도가 인체 내 생성되는 TMAO 수준을 예측할 수 있는지 조사하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- 전화번호: +886958880236
- 이메일: weikaiwu@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- 전화번호: +886-2-3366-9314
- 이메일: weikaiwu@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 성인
- 대량의 쇠고기 섭취를 원하고 가능한 자
제외 기준:
- 1개월 이내 항생제 사용
- 1개월 이내 L-카르니틴 보충제 사용
- 만성 설사
- 중증 근무력증
- 부갑상선 장애
- 만성 신장병
- 간질
- 심한 빈혈
- 심한 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적색육 내성 시험
참가자는 한 끼 식사로 900그램의 쇠고기를 섭취해야 합니다.
중재 전, 참가자는 중재 이틀 전의 식이 기록을 작성해야 합니다.
대변 샘플은 중재 전과 후에 수집됩니다.
혈액 샘플은 중재 후 0시간, 24시간, 48시간에 수집됩니다.
각 참가자는 식품 섭취 빈도 설문지를 작성해야 합니다.
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900그램의 살코기 쇠고기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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샷건 메타게놈 시퀀싱으로 측정한 장내 미생물 군집 프로파일
기간: 최대 7-10일
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최대 7-10일
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qPCR로 측정한 분변 gbu 유전자 풍부도
기간: 최대 7-10일
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최대 7-10일
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LC-MS/MS로 측정한 혈중 TMAO 수치
기간: 개입 전, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간
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개입 전, 개입 후 24시간, 개입 후 48시간
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광전달 응집 측정법을 통한 혈액의 혈소판 응집
기간: 최대 7-10일
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최대 7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 식이 기록으로 측정한 카르니틴 섭취량
기간: 최대 7-10일
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최대 7-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소고기에 대한 임상 시험
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