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Sviluppo di Test Genetici del Metabolismo Microbico per Facilitare la Salute di Precisione e la Medicina Preventiva-Valutazione della Produzione di TMAO nel Corpo Umano da Dieta ad Alto Contenuto di Carnitina mediante Test Genetico Fecale Gbu

6 gennaio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Valutazione della produzione di TMAO nel corpo umano da una dieta ad alto contenuto di carnitina tramite test del gene Gbu fecale

Il rischio di malattie cardiovascolari derivante dal consumo di carne rossa varia tra gli individui a causa delle differenze nel microbiota intestinale. La L-carnitina presente nella carne rossa può essere convertita in TMAO nell'organismo da alcuni batteri. Non tutti sperimentano un aumento significativo dei livelli di TMAO dopo aver consumato carnitina. Si osservano differenze nel microbiota intestinale tra i produttori di TMAO elevati e bassi. La presenza del gene gbu nel microbiota intestinale è collegata alla produzione di TMAO. Questa ricerca clinica mira a determinare se il gene gbu possa predire i livelli di TMAO dopo l'assunzione di una grande quantità di carne rossa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari a causa del consumo di carne rossa varia tra gli individui, e ciò può essere attribuito a differenze nella composizione e nella funzione del microbiota intestinale. Gli studi hanno rilevato che la carne rossa, ricca di L-carnitina, può essere metabolizzata da alcuni batteri anaerobici nell'intestino per produrre trimetilammina N-ossido (TMAO) nel corpo umano. Ricerche precedenti che utilizzavano il test di carico orale di carnitina (OCCT) hanno rivelato che non tutti sperimentano un aumento significativo dei livelli ematici di TMAO dopo aver consumato carnitina. Inoltre, individui con alta produzione di TMAO e bassa produzione di TMAO hanno mostrato differenze distinte nel loro microbiota intestinale.

Inoltre, abbiamo scoperto una correlazione significativa tra l'abbondanza del gene gbu nel microbiota intestinale e la produzione di TMAO in risposta all'assunzione dietetica di carnitina. Pertanto, attraverso la progettazione di una ricerca clinica, intendiamo indagare e valutare se l'abbondanza del gene gbu nel microbiota intestinale possa prevedere i livelli di TMAO prodotti nel corpo umano in seguito a un consumo elevato di carne rossa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Disposti e in grado di consumare una grande quantità di carne bovina

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici nell'ultimo mese
  • Uso di integratori di L-carnitina nell'ultimo mese
  • Diarrea cronica
  • Miastenia grave
  • Disturbi paratiroidei
  • Malattia renale cronica
  • Epilessia
  • Anemia grave
  • Malattie cardiovascolari gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di tolleranza alla carne rossa
Ai partecipanti è richiesto di assumere 900 grammi di carne bovina in un pasto. Prima dell'intervento, ai partecipanti viene chiesto di registrare la dieta due giorni prima dell'intervento. I campioni fecali verranno raccolti prima e dopo l'intervento. I campioni di sangue verranno raccolti a 0 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento. Ogni partecipante deve compilare un questionario sulla frequenza alimentare.
900 grammi di manzo magro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profili del microbioma intestinale misurati mediante sequenziamento del metagenoma shotgun
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
fino a 7-10 giorni
Abbondanza del gene gbu fecale misurata mediante qPCR
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
fino a 7-10 giorni
Livello di TMAO nel sangue misurato mediante LC-MS/MS
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento
prima dell'intervento, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento
Aggregazione piastrinica del sangue mediante Aggregometria a Trasmissione di Luce
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
fino a 7-10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione di carnitina misurata dal registro dietetico delle 24 ore
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
fino a 7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno caricati per essere pubblici quando la ricerca sarà pubblicata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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