- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07322575
Sviluppo di Test Genetici del Metabolismo Microbico per Facilitare la Salute di Precisione e la Medicina Preventiva-Valutazione della Produzione di TMAO nel Corpo Umano da Dieta ad Alto Contenuto di Carnitina mediante Test Genetico Fecale Gbu
Valutazione della produzione di TMAO nel corpo umano da una dieta ad alto contenuto di carnitina tramite test del gene Gbu fecale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari a causa del consumo di carne rossa varia tra gli individui, e ciò può essere attribuito a differenze nella composizione e nella funzione del microbiota intestinale. Gli studi hanno rilevato che la carne rossa, ricca di L-carnitina, può essere metabolizzata da alcuni batteri anaerobici nell'intestino per produrre trimetilammina N-ossido (TMAO) nel corpo umano. Ricerche precedenti che utilizzavano il test di carico orale di carnitina (OCCT) hanno rivelato che non tutti sperimentano un aumento significativo dei livelli ematici di TMAO dopo aver consumato carnitina. Inoltre, individui con alta produzione di TMAO e bassa produzione di TMAO hanno mostrato differenze distinte nel loro microbiota intestinale.
Inoltre, abbiamo scoperto una correlazione significativa tra l'abbondanza del gene gbu nel microbiota intestinale e la produzione di TMAO in risposta all'assunzione dietetica di carnitina. Pertanto, attraverso la progettazione di una ricerca clinica, intendiamo indagare e valutare se l'abbondanza del gene gbu nel microbiota intestinale possa prevedere i livelli di TMAO prodotti nel corpo umano in seguito a un consumo elevato di carne rossa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numero di telefono: +886958880236
- Email: weikaiwu@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Numero di telefono: +886-2-3366-9314
- Email: weikaiwu@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni
- Disposti e in grado di consumare una grande quantità di carne bovina
Criteri di esclusione:
- Uso di antibiotici nell'ultimo mese
- Uso di integratori di L-carnitina nell'ultimo mese
- Diarrea cronica
- Miastenia grave
- Disturbi paratiroidei
- Malattia renale cronica
- Epilessia
- Anemia grave
- Malattie cardiovascolari gravi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test di tolleranza alla carne rossa
Ai partecipanti è richiesto di assumere 900 grammi di carne bovina in un pasto.
Prima dell'intervento, ai partecipanti viene chiesto di registrare la dieta due giorni prima dell'intervento.
I campioni fecali verranno raccolti prima e dopo l'intervento.
I campioni di sangue verranno raccolti a 0 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento.
Ogni partecipante deve compilare un questionario sulla frequenza alimentare.
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900 grammi di manzo magro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profili del microbioma intestinale misurati mediante sequenziamento del metagenoma shotgun
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Abbondanza del gene gbu fecale misurata mediante qPCR
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Livello di TMAO nel sangue misurato mediante LC-MS/MS
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento
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prima dell'intervento, 24 ore, 48 ore dopo l'intervento
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Aggregazione piastrinica del sangue mediante Aggregometria a Trasmissione di Luce
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assunzione di carnitina misurata dal registro dietetico delle 24 ore
Lasso di tempo: fino a 7-10 giorni
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fino a 7-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202507141RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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