开发用于促进精准健康与预防医学的微生物代谢基因检测——通过粪便Gbu基因检测评估高肉碱饮食对人体TMAO生成的影响
2026年1月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
通过粪便Gbu基因检测评估高肉碱饮食对人体TMAO产生的影响
红肉摄入引发心血管疾病的风险因人而异，这归因于肠道微生物群的差异。
红肉中的左旋肉碱可被某些肠道细菌在体内转化为TMAO。
并非所有人在摄入肉碱后都会出现TMAO水平的显著升高。
高TMAO产生者与低TMAO产生者之间存在肠道微生物群差异。
肠道微生物群中的gbu基因与TMAO的产生有关。
本临床研究旨在确定gbu基因能否预测大量摄入红肉后的TMAO水平。
研究概览
详细说明
食用红肉导致心血管疾病的风险因人而异，这可能归因于肠道微生物群的组成和功能差异。 研究发现，富含左旋肉碱的红肉可能被肠道中某些厌氧细菌代谢，在人体内产生氧化三甲胺（TMAO）。 先前利用口服肉碱激发试验（OCCT）的研究表明，并非每个人在摄入肉碱后血液TMAO水平都会显著升高。 此外，高TMAO产生者和低TMAO产生者的肠道微生物群显示出明显差异。
此外，我们发现了肠道微生物群中gbu基因丰度与饮食肉碱摄入引起的TMAO产生之间存在显著相关性。 因此，通过临床研究设计，我们旨在调查和评估肠道微生物群中gbu基因的丰度是否能预测大量红肉摄入下人体产生的TMAO水平。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wei-Kai Wu, MD/PhD
- 电话号码：+886958880236
- 邮箱：weikaiwu@ntu.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- 电话号码：+886-2-3366-9314
- 邮箱：weikaiwu@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至70岁之间的成年人
- 愿意且能够摄入大量牛肉
排除标准：
- 一个月内使用过抗生素
- 一个月内使用过左旋肉碱补充剂
- 慢性腹泻
- 重症肌无力
- 甲状旁腺疾病
- 慢性肾脏病
- 癫痫
- 严重贫血
- 严重心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：红肉耐受性测试
参与者需在一餐中摄入900克牛肉。
干预前，参与者需记录干预前两天的饮食情况。
将在干预前后采集粪便样本。
将在干预后0小时、24小时、48小时采集血液样本。
每位参与者需完成一份食物频率问卷。
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900克瘦牛肉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过鸟枪法宏基因组测序测量肠道微生物组概况
大体时间：长达 7-10 天
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长达 7-10 天
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通过qPCR测量的粪便gbu基因丰度
大体时间：最多 7-10 天
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最多 7-10 天
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通过液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测量的血液TMAO水平
大体时间：干预前，干预后24小时，干预后48小时
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干预前，干预后24小时，干预后48小时
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通过光透射聚集法检测血液血小板聚集
大体时间：最多 7-10 天
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最多 7-10 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过24小时饮食记录测量肉碱摄入量
大体时间：长达 7-10 天
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长达 7-10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月20日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (估计的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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