Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj testů genů mikrobiálního metabolismu pro usnadnění přesného zdraví a preventivní medicíny – Vyhodnocení produkce TMAO v lidském těle z diety s vysokým obsahem karnitinu pomocí testování fekálního genu Gbu

6. ledna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vyhodnocení produkce TMAO v lidském těle z diety s vysokým obsahem karnitinu pomocí testování fekálního genu Gbu

Riziko kardiovaskulárních onemocnění z konzumace červeného masa se u jednotlivců liší kvůli variacím ve střevní mikroflóře. L-karnitin v červeném mase může být určitými bakteriemi v těle přeměněn na TMAO. Ne každý po konzumaci karnitinu zaznamená výrazné zvýšení hladin TMAO. Mezi vysokými a nízkými producenty TMAO jsou pozorovány rozdíly ve střevní mikroflóře. Přítomnost genu gbu ve střevní mikroflóře je spojena s produkcí TMAO. Tento klinický výzkum si klade za cíl zjistit, zda může gen gbu předpovídat hladiny TMAO po požití velkého množství červeného masa.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Riziko vzniku kardiovaskulárních onemocnění v důsledku konzumace červeného masa se u jednotlivých osob liší, což může být přičítáno rozdílům ve složení a funkci střevní mikrobioty. Studie zjistily, že červené maso, bohaté na L-karnitin, může být metabolizováno určitými anaerobními bakteriemi ve střevech za vzniku trimethylamin-N-oxidu (TMAO) v lidském těle. Předchozí výzkum využívající orální karnitinový test (OCCT) odhalil, že ne každý po konzumaci karnitinu zaznamená významné zvýšení hladiny TMAO v krvi. Navíc osoby s vysokou a nízkou produkcí TMAO vykazovaly výrazné rozdíly ve své střevní mikrobiotě.

Dále jsme objevili významnou korelaci mezi množstvím genu gbu ve střevní mikrobiotě a produkcí TMAO v reakci na příjem karnitinu ve stravě. Proto prostřednictvím návrhu klinického výzkumu usilujeme o to, abychom prozkoumali a posoudili, zda množství genu gbu ve střevní mikrobiotě dokáže předpovědět hladiny TMAO produkované v lidském těle při velké konzumaci červeného masa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 až 70 let
  • Ochotný a schopný konzumovat velké množství hovězího masa

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání antibiotik během posledního měsíce
  • Užívání L-karnitinových doplňků během posledního měsíce
  • Chronický průjem
  • Myasthenia gravis
  • Poruchy příštítných tělísek
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Epilepsie
  • Těžká anémie
  • Těžká kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test tolerance červeného masa
Účastníci musí sníst 900 gramů hovězího masa v jednom jídle. Před zásahem jsou účastníci požádáni o záznam stravování dva dny před zásahem. Vzorky stolice budou odebrány před a po zásahu. Vzorek krve bude odebrán 0 hodin, 24 hodin, 48 hodin po zásahu. Každý účastník musí vyplnit dotazník frekvence konzumace potravin.
Jiný: Hovězí
900 gramů libového hovězího masa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profily střevního mikrobiomu měřené brokovnicovým sekvenováním metagenomu
Časové okno: až 7-10 dní
až 7-10 dní
Množství fekálního gbu genu měřené qPCR
Časové okno: až 7-10 dní
až 7-10 dní
Hladina TMAO v krvi měřená LC-MS/MS
Časové okno: před zákrokem, 24 hodin, 48 hodin po zákroku
před zákrokem, 24 hodin, 48 hodin po zákroku
Agregace trombocytů v krvi měřená metodou agregometrie s přenosem světla
Časové okno: až 7-10 dní
až 7-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příjem karnitinu měřený 24hodinovým dietním záznamem
Časové okno: až 7-10 dní
až 7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202507141RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou nahrána, aby byla veřejná, když bude výzkum publikován

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hovězí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit