Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av mikrobiell metabolisme-genprøver for å fremme presisjonshelse og forebyggende medisin – Evaluering av TMAO-produksjon i menneskekroppen fra høyt karnitindiett ved hjelp av fekal Gbu-genprøvetaking

6. januar 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Evaluering av TMAO-produksjon i menneskekroppen fra høykarnitin-diett ved testing av fekal Gbu-gen

Risikoen for hjerte- og karsykdommer fra rødt kjøttforbruk varierer mellom individer på grunn av variasjoner i tarmmikrobiota. L-karnitin i rødt kjøtt kan omdannes til TMAO i kroppen av visse bakterier. Ikke alle opplever en betydelig økning i TMAO-nivåer etter å ha inntatt karnitin. Forskjeller i tarmmikrobiota observeres mellom høye og lave TMAO-produsenter. Tilstedeværelsen av gbu-genet i tarmmikrobiota er knyttet til TMAO-produksjon. Denne kliniske forskningen tar sikte på å fastslå om gbu-genet kan forutsi TMAO-nivåer etter inntak av store mengder rødt kjøtt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer på grunn av inntak av rødt kjøtt varierer mellom individer, og dette kan tilskrives forskjeller i sammensetningen og funksjonen til tarmmikrobiota.
Studier har funnet at rødt kjøtt, rikt på L-karnitin, kan metaboliseres av visse anaerobe bakterier i tarmen for å produsere trimetylamin N-oksid (TMAO) i menneskekroppen.
Tidligere forskning som brukte oral karnitinutfordringstest (OCCT) viste at ikke alle opplever en betydelig økning i blodets TMAO-nivåer etter inntak av karnitin.
Dessuten viste individer med høy TMAO-produksjon og lav TMAO-produksjon tydelige forskjeller i tarmmikrobiotaen deres.

Videre har vi oppdaget en betydelig sammenheng mellom forekomsten av gbu-genet i tarmmikrobiota og produksjonen av TMAO som svar på inntak av karnitin i kosten.
Derfor, gjennom utformingen av klinisk forskning, ønsker vi å undersøke og vurdere om forekomsten av gbu-genet i tarmmikrobiota kan forutsi nivåene av TMAO som produseres i menneskekroppen under et høyt inntak av rødt kjøtt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 18 til 70 år
  • Villig og i stand til å innta store mengder storfekjøtt

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antibiotika innen én måned
  • Bruk av L-karnitin-tilskudd innen én måned
  • Kronisk diaré
  • Myasthenia gravis
  • Parathyroideasykdommer
  • Kronisk nyresykdom
  • Epilepsi
  • Alvorlig anemi
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Toleransetest for rødt kjøtt
Deltakere må innta 900 gram biff i et måltid. Før intervensjonen blir deltakerne bedt om å føre kostholdsregistrering to dager før intervensjonen. Avføringsprøver vil bli samlet inn før og etter intervensjonen. Blodprøver vil bli samlet inn 0 timer, 24 timer og 48 timer etter intervensjonen. Hver deltaker må fylle ut et spørreskjema om matvaner.
Annen: Storfekjøtt
900 gram magert storfekjøtt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmmikrobiomprofiler målt ved hagle-metagenomsekvensering
Tidsramme: opptil 7-10 dager
opptil 7-10 dager
Fekal gbu-genoverflod målt med qPCR
Tidsramme: opptil 7–10 dager
opptil 7–10 dager
Blod-TMAO-nivå målt med LC-MS/MS
Tidsramme: før intervensjon, 24 timer, 48 timer etter intervensjon
før intervensjon, 24 timer, 48 timer etter intervensjon
Plateletaggregasjon av blod ved hjelp av lysgjennomgangsaggregometri
Tidsramme: opptil 7-10 dager
opptil 7-10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karnitininntak målt ved 24-timers diett
Tidsramme: opptil 7-10 dager
opptil 7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202507141RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli lastet opp for å være offentlige når forskningen er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Storfekjøtt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere