Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af mikrobiologiske stofskiftegentest til fremme af præcisionssundhed og forebyggende medicin – Evaluering af TMAO-produktion i menneskekroppen fra høj-karnitin kost ved testning af fekale Gbu-gener

6. januar 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Evaluering af TMAO-produktion i menneskekroppen fra højkarnitindiet via fækale Gbu-gen-test

Risikoen for hjerte-kar-sygdomme fra rødt kødkonsum varierer blandt individer på grund af variationer i tarmmikrobiota. L-carnitin i rødt kød kan konverteres til TMAO i kroppen af visse bakterier. Ikke alle oplever en betydelig stigning i TMAO-niveauer efter indtagelse af carnitin. Forskelle i tarmmikrobiota observeres mellem høje og lave TMAO-producenter. Tilstedeværelsen af gbu-genet i tarmmikrobiota er forbundet med TMAO-produktion. Denne kliniske forskning har til formål at afgøre, om gbu-genet kan forudsige TMAO-niveauer efter indtagelse af en stor mængde rødt kød.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Risikoen for at udvikle kardiovaskulære sygdomme på grund af indtagelse af rødt kød varierer blandt individer, og dette kan tilskrives forskelle i sammensætning og funktion af tarmmikrobiota. Studier har fundet, at rødt kød, rigt på L-carnitin, kan blive metaboliseret af visse anaerobe bakterier i tarmen til at producere trimethylamin N-oxid (TMAO) i menneskekroppen. Tidligere forskning ved brug af den orale carnitin-udfordringstest (OCCT) afslørede, at ikke alle oplever en signifikant stigning i blodets TMAO-niveauer efter indtagelse af carnitin. Desuden viste individer med høj TMAO-produktion og lav TMAO-produktion tydelige forskelle i deres tarmmikrobiota.

Yderligere har vi opdaget en signifikant korrelation mellem forekomsten af gbu-genet i tarmmikrobiota og produktionen af TMAO som reaktion på diætisk carnitinindtag. Derfor ønsker vi gennem design af klinisk forskning at undersøge og vurdere, om forekomsten af gbu-genet i tarmmikrobiota kan forudsige niveauerne af TMAO produceret i menneskekroppen under et stort indtag af rødt kød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i alderen 18 til 70 år
  • Villig og i stand til at indtage en stor mængde oksekød

Eksklusionskriterier:

  • Antibiotikabrug inden for den sidste måned
  • L-carnitin-tilskudsbrug inden for den sidste måned
  • Kronisk diarré
  • Myasthenia gravis
  • Biskjoldbruskkirtelforstyrrelser
  • Kronisk nyresygdom
  • Epilepsi
  • Svær anæmi
  • Svære kardiovaskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Toleranceprøve for rødt kød
Deltagerne skal indtage 900 gram oksekød i et måltid.
Før interventionen bliver deltagerne bedt om at føre kostdagbog to dage før interventionen.
Afføringsprøver vil blive indsamlet før og efter interventionen.
Blodprøver vil blive indsamlet 0 timer, 24 timer og 48 timer efter interventionen.
Hver deltager skal udfylde et spørgeskema om madfrekvens.
Andet: Oksekød
900 gram mager oksekød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmmikrobiomprofiler målt ved haglgeværmetagenomsekventering
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage
Fækal gbu-gen-overflod målt ved qPCR
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage
Blod TMAO-niveau målt med LC-MS/MS
Tidsramme: før intervention, 24 timer, 48 timer efter intervention
før intervention, 24 timer, 48 timer efter intervention
Blodpladeaggregation ved lys transmissionsaggregometri
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Carnitinindtag målt ved 24-timers kostregistrering
Tidsramme: op til 7-10 dage
op til 7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202507141RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive uploadet for at være offentlige, når forskningen er publiceret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oksekød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner