Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van microbiële metabolisme-gentests ter bevordering van precisiegezondheid en preventieve geneeskunde - Evaluatie van TMAO-productie in het menselijk lichaam door een hoog-carnitine dieet via fecaal Gbu-genonderzoek

6 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Evaluatie van TMAO-productie in het menselijk lichaam vanuit een hoog-carnitine dieet door fecale Gbu-gen-testing

Het risico op cardiovasculaire aandoeningen door de consumptie van rood vlees varieert tussen individuen door verschillen in darmmicrobiota. L-carnitine in rood vlees kan door bepaalde bacteriën in het lichaam worden omgezet in TMAO. Niet iedereen ervaart een significante toename van TMAO-niveaus na het consumeren van carnitine. Er worden verschillen in darmmicrobiota waargenomen tussen hoge en lage TMAO-producenten. De aanwezigheid van het gbu-gen in darmmicrobiota is gekoppeld aan TMAO-productie. Dit klinische onderzoek heeft als doel te bepalen of het gbu-gen TMAO-niveaus kan voorspellen na inname van een grote hoeveelheid rood vlees.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten door de consumptie van rood vlees verschilt per individu, en dit kan worden toegeschreven aan verschillen in de samenstelling en functie van de darmmicrobiota. Studies hebben aangetoond dat rood vlees, rijk aan L-carnitine, mogelijk wordt gemetaboliseerd door bepaalde anaerobe bacteriën in de darmen om trimethylamine N-oxide (TMAO) in het menselijk lichaam te produceren. Eerder onderzoek met behulp van de orale carnitine challenge test (OCCT) toonde aan dat niet iedereen een significante stijging van de bloed-TMAO-spiegels ervaart na het consumeren van carnitine. Bovendien vertoonden personen met een hoge TMAO-productie en een lage TMAO-productie duidelijke verschillen in hun darmmicrobiota.

Verder hebben we een significant verband ontdekt tussen de abundantie van het gbu-gen in de darmmicrobiota en de productie van TMAO als reactie op de inname van carnitine via de voeding. Daarom willen we door het ontwerp van klinisch onderzoek onderzoeken en beoordelen of de abundantie van het gbu-gen in de darmmicrobiota de niveaus van TMAO die in het menselijk lichaam worden geproduceerd bij een grote consumptie van rood vlees, kan voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene met leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • Bereid en in staat om een grote hoeveelheid rundvlees in te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Antibioticagebruik binnen één maand
  • L-carnitinesupplementgebruik binnen één maand
  • Chronische diarree
  • Myasthenia gravis
  • Bijschildklieraandoeningen
  • Chronische nierziekte
  • Epilepsie
  • Ernstige bloedarmoede
  • Ernstige hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Roodvleestolerantietest
Deelnemers moeten 900 gram rundvlees in een maaltijd innemen. Voor de interventie worden deelnemers gevraagd om twee dagen voor de interventie een voedingsdagboek bij te houden. Fecaalmonsters worden vóór en na de interventie verzameld. Bloedmonsters worden verzameld op 0 uur, 24 uur en 48 uur na de interventie. Elke deelnemer moet een voedselfrequentievragenlijst invullen.
Ander: Rundvlees
900 gram mager rundvlees

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Darmmicrobioomprofielen gemeten door shotgun-metagenoomsequencing
Tijdsspanne: tot 7-10 dagen
tot 7-10 dagen
Fecale gbu-genabundantie gemeten met qPCR
Tijdsspanne: tot 7-10 dagen
tot 7-10 dagen
Bloed TMAO-niveau gemeten door LC-MS/MS
Tijdsspanne: voor interventie, 24 uur, 48 uur na interventie
voor interventie, 24 uur, 48 uur na interventie
Bloedplaatjesaggregatie door Lichttransmissieaggregometrie
Tijdsspanne: tot 7-10 dagen
tot 7-10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Carnitine-inname gemeten door 24-uurs voedingsrecord
Tijdsspanne: tot 7-10 dagen
tot 7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202507141RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen openbaar worden gemaakt wanneer het onderzoek wordt gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rundvlees

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren