Mikrobien aineenvaihduntageenitestien kehittäminen tarkkuus- ja ehkäisevän terveydenhuollon edistämiseksi - Ihmiskehon TMAO-tuotannon arviointi korkean karnitiinipitoisuuden ruokavaliosta ulosteiden Gbu-geenitestauksella
TMAO:n Tuotannon Arviointi Ihmiskehossa Korkean Karnitiinin Dieetistä Ulostenäytteiden Gbu-geenitestauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Punaisen lihan kulutuksen aiheuttama sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riski vaihtelee yksilöiden välillä, ja tämä saattaa johtua suoliston mikrobiston koostumuksen ja toiminnan eroista. Tutkimukset ovat havainneet, että punainen liha, joka on rikas L-karnitiinilla, saattaa aineenvaihduntaa tietyissä anaerobisissa bakteereissa suolistossa tuottaen trimetyyliamiini-N-oksidia (TMAO) ihmiskehossa. Aikaisemmat tutkimukset, jotka hyödynsivät suun kautta annettavaa karnitiinikoetestiä (OCCT), paljastivat, että kaikki eivät koe merkittävää veren TMAO-tason nousua karnitiinin kulutuksen jälkeen. Lisäksi yksilöt, joilla on korkea TMAO-tuotanto ja matala TMAO-tuotanto, näyttivät selkeitä eroja suoliston mikrobistossaan.
Lisäksi olemme havainneet merkittävän korrelaation suoliston mikrobiston gbu-geenin runsauden ja TMAO-tuotannon välillä ravinnon karnitiininsaannin vastauksena. Siksi kliinisen tutkimuksen suunnittelun kautta pyrimme tutkimaan ja arvioimaan, voiko suoliston mikrobiston gbu-geenin runsaus ennustaa ihmiskehossa tuotettujen TMAO-tasojen määrää suuren punaisen lihan kulutuksen alla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Puhelinnumero: +886958880236
- Sähköposti: weikaiwu@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Kai Wu, MD/PhD
- Puhelinnumero: +886-2-3366-9314
- Sähköposti: weikaiwu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, ikä 18–70 vuotta
- Haluaa ja pystyy nauttimaan suuren määrän naudanlihaa
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö kuukauden sisällä
- L-karnitiinilisien käyttö kuukauden sisällä
- Krooninen ripuli
- Myasthenia gravis (hermo-lihasliitoksen sairaus)
- Lisäkilpirauhashäiriöt
- Krooninen munuaissairaus
- Epilepsia
- Vakava anemia
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punaisen lihan sietokoe
Osallistujien tulee nauttia 900 grammaa naudanlihaa ateriassa.
Ennen interventiota osallistujia pyydetään kirjaamaan ruokavaliota kaksi päivää ennen interventiota.
Ulostenäytteet kerätään ennen ja jälkeen intervention.
Verinäyte kerätään 0 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia interventon jälkeen.
Jokaisen osallistujan on täytettävä ruokataajuuskysely.
|
900 grammaa vähärasvaista naudanlihaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiomiprofiilit mitattuna haulikkometagenomin sekvensoinnilla
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää
|
jopa 7-10 päivää
|
|
Ulosteesta qPCR:llä mitattu gbu-geenin runsaus
Aikaikkuna: enintään 7–10 päivää
|
enintään 7–10 päivää
|
|
Veren TMAO-taso mitattu LC-MS/MS:llä
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, 24 tuntia, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
ennen toimenpidettä, 24 tuntia, 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Veren verihiutaleiden aggregaatio valonsiirtospektrometrialla
Aikaikkuna: jopa 7–10 päivää
|
jopa 7–10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karnitiinin saanti mitattuna 24 tunnin ravintolisällä
Aikaikkuna: jopa 7-10 päivää
|
jopa 7-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202507141RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .