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Entwicklung von Tests für mikrobielle Stoffwechselgene zur Förderung von Präzisionsgesundheit und Präventivmedizin – Bewertung der TMAO-Produktion im menschlichen Körper durch fleischreiche Ernährung mittels fäkaler Gbu-Gentests

6. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Bewertung der TMAO-Produktion im menschlichen Körper durch eine hoch-Carnitin-Diät mittels fäkaler Gbu-Gentests

Das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch den Verzehr von rotem Fleisch variiert bei einzelnen Personen aufgrund von Unterschieden in der Darmmikrobiota.
L-Carnitin in rotem Fleisch kann im Körper durch bestimmte Bakterien in TMAO umgewandelt werden.
Nicht jeder erfährt einen signifikanten Anstieg der TMAO-Werte nach der Einnahme von Carnitin.
Unterschiede in der Darmmikrobiota werden zwischen hohen und niedrigen TMAO-Produzenten beobachtet.
Das Vorhandensein des gbu-Gens in der Darmmikrobiota ist mit der TMAO-Produktion verbunden.
Diese klinische Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob das gbu-Gen die TMAO-Werte nach der Einnahme einer großen Menge roten Fleisches vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Risiko, aufgrund des Verzehrs von rotem Fleisch kardiovaskuläre Erkrankungen zu entwickeln, variiert bei verschiedenen Personen, was auf Unterschiede in der Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota zurückgeführt werden kann. Studien haben gezeigt, dass rotes Fleisch, reich an L-Carnitin, von bestimmten anaeroben Bakterien im Darm metabolisiert werden kann, um Trimethylamin-N-Oxid (TMAO) im menschlichen Körper zu produzieren. Frühere Forschungen unter Verwendung des oralen Carnitin-Belastungstests (OCCT) ergaben, dass nicht jeder nach dem Verzehr von Carnitin einen signifikanten Anstieg der TMAO-Spiegel im Blut erfährt. Darüber hinaus zeigten Personen mit hoher und niedriger TMAO-Produktion deutliche Unterschiede in ihrer Darmmikrobiota.

Darüber hinaus haben wir eine signifikante Korrelation zwischen der Häufigkeit des gbu-Gens in der Darmmikrobiota und der Produktion von TMAO als Reaktion auf die diätetische Carnitinaufnahme entdeckt. Daher zielen wir durch die Gestaltung klinischer Forschung darauf ab, zu untersuchen und zu bewerten, ob die Häufigkeit des gbu-Gens in der Darmmikrobiota die TMAO-Spiegel vorhersagen kann, die im menschlichen Körper bei hohem Verzehr von rotem Fleisch produziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine große Menge Rindfleisch zu verzehren

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika-Einnahme innerhalb eines Monats
  • L-Carnitin-Supplementeinnahme innerhalb eines Monats
  • Chronischer Durchfall
  • Myasthenia gravis
  • Nebenschilddrüsenerkrankungen
  • Chronische Nierenerkrankung
  • Epilepsie
  • Schwere Anämie
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Toleranztest für rotes Fleisch
Die Teilnehmer müssen 900 Gramm Rindfleisch in einer Mahlzeit zu sich nehmen. Vor der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, zwei Tage vor der Intervention ein Ernährungstagebuch zu führen. Stuhlproben werden vor und nach der Intervention gesammelt. Blutproben werden 0 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Intervention entnommen. Jeder Teilnehmer muss einen Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogen ausfüllen.
Sonstiges: Rindfleisch
900 Gramm mageres Rindfleisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Darmmikrobiomprofile, gemessen durch Shotgun-Metagenomsequenzierung
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
bis zu 7-10 Tage
Fäkale gbu-Genabundanz gemessen durch qPCR
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
bis zu 7-10 Tage
Blut-TMAO-Spiegel mittels LC-MS/MS gemessen
Zeitfenster: vor der Intervention, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Intervention
vor der Intervention, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Intervention
Thrombozytenaggregation von Blut mittels Lichttransmissionsaggregometrie
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
bis zu 7-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Carnitinaufnahme gemessen anhand der 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnung
Zeitfenster: bis zu 7-10 Tage
bis zu 7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202507141RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden hochgeladen, um öffentlich zugänglich zu sein, wenn die Forschung veröffentlicht wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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