慢性筋骨格痛に対するアクティブ・コーピング・プログラム：対照臨床試験
慢性筋骨格痛患者における能動的対処プログラムの痛み、障害、心理社会的要因への有効性：対照臨床研究
慢性筋骨格痛は非常に有病率の高い状態であり、持続性疼痛、身体障害、および疼痛破局化、運動恐怖、中枢性感作などの不適応な心理社会的要因と関連していることが多い。 これらの要因は疼痛の持続と生活の質の低下に寄与し、疼痛の身体的および心理的側面の両方に対処する多様式の非薬物学的介入の必要性を強調している。
本研究の目的は、通常のケアと比較して、慢性筋骨格痛患者に対する積極的対処プログラムの有効性を評価することである。 この介入は、教育、運動ベースのエクササイズ、および疼痛対処の改善、障害の軽減、慢性疼痛への心理社会的要因への対処を目的とした行動的アプローチを通じて、積極的な疼痛管理戦略を促進するように設計されている。
これは制御介入研究であり、慢性筋骨格痛の成人患者は、積極的対処プログラムを受ける介入群または通常のケアを受ける対照群のいずれかに割り当てられる。 結果指標はベースライン時および介入完了後に評価される。 主要および副次的なアウトカムには、疼痛関連障害、疼痛破局化、運動恐怖、中枢性感作の症状、および健康関連QOLが含まれ、検証済みの質問票を用いて測定される。
本研究の結果は、慢性筋骨格痛の管理における積極的対処アプローチの臨床的有効性に関するエビデンスを提供し、プライマリケア設定における日常的な臨床実践への導入を支持することが期待される。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Badajoz
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Badajoz、Badajoz、スペイン、06006
- University of Extremadura
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳以上の成人。
慢性筋骨格痛の診断（3ヶ月以上持続する痛みと定義）。
研究手順を理解し、自己申告式質問票を完了できること。
教育および運動ベースの活動を含む積極的コーピングプログラムに参加できること。
書面によるインフォームド・コンセントの提供。
除外基準：
- 介入への参加または結果評価に支障をきたす可能性のある重篤な神経学的、リウマチ学的、または全身性疾患の存在。
研究手順の理解を制限する重度の認知障害または精神疾患。
他の構造化された疼痛管理またはリハビリテーションプログラムへの継続的な参加。
研究担当者の意見において、参加を安全でなくする、または研究結果を損なう可能性のあるあらゆる医学的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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このアームに割り当てられた参加者は、プライマリケアにおける通常の臨床実践で提供される通常のケアを受けます。
追加の研究特有の介入は行われません。
通常のケアには、現地の慣行に従って、標準的な医療管理、一般的なアドバイスと教育、および臨床的に適応される場合は他のサービスへの紹介が含まれる場合があります。
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実験的：アクティブ・コーピング・プログラム
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この群に割り付けられた参加者は、慢性筋骨格痛に対する8週間の積極的対処プログラムを受講します。
このプログラムは、自己管理と積極的な痛みの対処を改善することを目的とした多様式の非薬物療法です。
主要な構成要素には、痛み教育（例：慢性痛のメカニズムの理解）、運動ベースの治療的エクササイズ／段階的活動、および不適応な痛み関連の信念や行動（例：動くことへの恐怖や痛みの破局的思考）に対処する行動戦略が含まれます。
介入は、参加者間で一貫性を確保するために標準化されたプロトコルに従って実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛破局的思考尺度 (PCS)
時間枠：ベースライン（第0週）および介入後（第8週）
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)は、痛みに関連する破局的思考（反芻、拡大解釈、無力感を含む）を評価する自己記入式質問票です。 合計スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど痛みの破局的思考が大きい（結果が悪い）ことを示します。 |
ベースライン（第0週）および介入後（第8週）
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ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠：ベースライン（週0）および介入後（週8）
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ローランド・モリス障害質問票（RMDQ）は、日常生活活動における疼痛に関連する身体的障害を評価する自己報告式の質問票です。 総合スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど障害が大きい（結果が悪い）ことを示します。 |
ベースライン（週0）および介入後（週8）
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タンパ運動恐怖症尺度 (TSK-11)
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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タンパ・キネシオフォビア尺度 - 11項目版（TSK-11）は、痛みに関連する運動恐怖および再受傷恐怖を評価する自己申告式質問票です。 総合スコアは11点から44点の範囲で、高いスコアほどキネシオフォビアが強い（より悪い結果）ことを示します。 |
ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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中枢感作インベントリー (CSI)
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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中枢性感作インベントリ（CSI）は、中枢性感作に関連する症状を評価するために使用される自己申告式の質問票です。 合計スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど中枢性感作に関連する症状の重症度が高いことを示します（より悪い結果）。 |
ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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36項目短縮版健康調査票（SF-36）
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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36項目短縮版健康調査票（SF-36）は、身体的および精神的健康の複数領域にわたる健康関連QOL（生活の質）を評価する一般的な自己記入式質問票です。 各領域スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど健康関連QOL（より良い結果）が良好であることを示します。 |
ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Luis Espejo-Antúnez, Ph.D.、University of Extremadura
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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