Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активная программа преодоления хронической скелетно-мышечной боли: контролируемое клиническое исследование

27 апреля 2026 г. обновлено: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Эффективность программы активного совладания с болью, ограничением жизнедеятельности и психосоциальными факторами у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью: контролируемое клиническое исследование

Хроническая мышечно-скелетная боль является широко распространенным состоянием, которое часто связано с персистирующей болью, физической нетрудоспособностью и дезадаптивными психосоциальными факторами, такими как катастрофизация боли, страх перед движением и центральная сенситизация. Эти факторы могут способствовать сохранению боли и снижению качества жизни, что подчеркивает необходимость многокомпонентных немедикаментозных вмешательств, направленных как на физические, так и на психологические аспекты боли.

Целью данного исследования является оценка эффективности программы активного совладания с болью у пациентов с хронической мышечно-скелетной болью по сравнению с обычным лечением. Вмешательство предназначено для продвижения активных стратегий управления болью посредством обучения, упражнений на основе движений и поведенческих подходов, направленных на улучшение совладания с болью, снижение нетрудоспособности и устранение психосоциальных факторов, способствующих хронической боли.

Это контролируемое интервенционное исследование, в котором взрослые пациенты с хронической мышечно-скелетной болью будут распределены либо в интервенционную группу, получающую программу активного совладания, либо в контрольную группу, получающую обычное лечение. Исходные показатели будут оцениваться на исходном уровне и после завершения вмешательства. Первичные и вторичные исходы включают связанную с болью нетрудоспособность, катастрофизацию боли, страх перед движением, симптомы центральной сенситизации и качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемые с помощью валидированных опросников.

Ожидается, что результаты данного исследования предоставят доказательства клинической эффективности подхода активного совладания в лечении хронической мышечно-скелетной боли и будут способствовать его внедрению в рутинную клиническую практику в условиях первичной медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Испания, 06006
        • University of Extremadura

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше.

Диагноз хронической скелетно-мышечной боли, определяемой как боль, сохраняющаяся более 3 месяцев.

Способность понимать процедуры исследования и заполнять самоотчетные анкеты.

Способность участвовать в активной программе преодоления, включающей обучение и двигательные активности.

Предоставление письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Наличие серьезного неврологического, ревматологического или системного заболевания, которое может помешать участию в вмешательстве или оценке результатов.

Тяжелое когнитивное нарушение или психическое состояние, ограничивающее понимание процедур исследования.

Текущее участие в другой структурированной программе управления болью или реабилитации.

Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователей, сделает участие небезопасным или поставит под угрозу результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Другой: Обычное лечение
Участники, распределённые в эту группу, получат обычную помощь, как это предусмотрено в повседневной клинической практике в первичном звене здравоохранения. Дополнительное вмешательство, специфичное для исследования, не предоставляется. Обычная помощь может включать стандартное медицинское ведение, общие рекомендации и обучение, а также направление в другие службы по клиническим показаниям в соответствии с местной практикой.
Экспериментальный: Программа активного преодоления
Поведенческий: Программа активного преодоления
Участники, распределенные в эту группу, получат 8-недельную программу активного преодоления хронической скелетно-мышечной боли.
Программа представляет собой многокомпонентное нефармакологическое вмешательство, направленное на улучшение самоконтроля и активного преодоления боли.
Ключевые компоненты включают обучение по вопросам боли (например, понимание механизмов хронической боли), лечебную двигательную активность/дозированную нагрузку и поведенческие стратегии для коррекции неадаптивных убеждений и поведения, связанных с болью (например, страх движения и катастрофизация боли).
Вмешательство проводится по стандартизированному протоколу для обеспечения единообразия среди участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Шкала катастрофизации боли (PCS) — это самоотчетный опросник, оценивающий катастрофическое мышление, связанное с болью, включая руминацию, преувеличение и беспомощность.

Общий балл варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию боли (худший исход).
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
Опросник Роланда–Морриса по оценке нарушений жизнедеятельности (RMDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя) и после вмешательства (8-я неделя)

Опросник Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) — это самоотчетный опросник, оценивающий связанную с болью физическую нетрудоспособность в повседневной деятельности.

Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности (худший исход).
Исходный уровень (0-я неделя) и после вмешательства (8-я неделя)
Тампа шкала кинезиофобии (TSK-11)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Тампа-шкала кинезиофобии - версия из 11 пунктов (TSK-11) представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, который оценивает страх перед движением и повторной травмой, связанный с болью.

Общий балл варьируется от 11 до 44, причем более высокие баллы указывают на большую кинезиофобию (хуже исход).
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
Опросник центральной сенситизации (CSI)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Инвентаризация центральной сенситизации (CSI) - это самоотчетный опросник, используемый для оценки симптомов, связанных с центральной сенситизацией.

Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов, связанных с центральной сенситизацией (худший исход).
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)
36-пунктовый опросник оценки здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Опросник SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) — это общий самоотчетный опросник, оценивающий качество жизни, связанное со здоровьем, по множественным физическим и психическим доменам.

Каждый домен оценивается от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем (лучший исход).
Исходный уровень (неделя 0) и после вмешательства (неделя 8)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Extremadura

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться