Programme de Coping Actif pour la Douleur Musculosquelettique Chronique : Une Étude Clinique Contrôlée
Efficacité d'un Programme de Coping Actif sur la Douleur, l'Incapacité et les Facteurs Psychosociaux chez les Patients Souffrant de Douleurs Musculosquelettiques Chroniques : Une Étude Clinique Contrôlée
La douleur musculosquelettique chronique est une affection très répandue souvent associée à une douleur persistante, un handicap physique et des facteurs psychosociaux inadaptés tels que la catastrophisation de la douleur, la peur du mouvement et la sensibilisation centrale. Ces facteurs peuvent contribuer à la persistance de la douleur et à une qualité de vie réduite, soulignant la nécessité d'interventions multimodales non pharmacologiques qui abordent à la fois les dimensions physiques et psychologiques de la douleur.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de coping actif pour les patients souffrant de douleur musculosquelettique chronique par rapport aux soins habituels. L'intervention est conçue pour promouvoir des stratégies actives de gestion de la douleur par l'éducation, des exercices basés sur le mouvement et des approches comportementales visant à améliorer le coping face à la douleur, à réduire le handicap et à traiter les facteurs psychosociaux contribuant à la douleur chronique.
Il s'agit d'une étude interventionnelle contrôlée dans laquelle des patients adultes souffrant de douleur musculosquelettique chronique seront répartis soit dans un groupe d'intervention recevant le programme de coping actif, soit dans un groupe témoin recevant les soins habituels. Les mesures de résultat seront évaluées au départ et après la fin de l'intervention. Les critères de jugement principaux et secondaires incluent le handicap lié à la douleur, la catastrophisation de la douleur, la peur du mouvement, les symptômes de sensibilisation centrale et la qualité de vie liée à la santé, mesurés à l'aide de questionnaires validés.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité clinique d'une approche de coping actif dans la prise en charge de la douleur musculosquelettique chronique et soutenir sa mise en œuvre dans la pratique clinique de routine au sein des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Espagne, 06006
- University of Extremadura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
Diagnostic de douleur musculo-squelettique chronique, définie comme une douleur persistante depuis plus de 3 mois.
Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à remplir les questionnaires auto-rapportés.
Capacité à participer à un programme de coping actif incluant des activités éducatives et basées sur le mouvement.
Fourniture d'un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie neurologique, rhumatologique ou systémique grave pouvant interférer avec la participation à l'intervention ou l'évaluation des résultats.
Trouble cognitif sévère ou condition psychiatrique limitant la compréhension des procédures de l'étude.
Participation en cours à un autre programme structuré de gestion de la douleur ou de réadaptation.
Toute condition médicale qui, de l'avis des investigateurs, rendrait la participation dangereuse ou compromettrait les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Les participants assignés à ce groupe recevront les soins habituels tels que fournis dans la pratique clinique de routine en soins primaires.
Aucune intervention spécifique à l'étude supplémentaire n'est délivrée.
Les soins habituels peuvent inclure la prise en charge médicale standard, des conseils et une éducation générale, et l'orientation vers d'autres services selon les indications cliniques, conformément à la pratique locale.
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Expérimental: Programme de Coping Actif
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Les participants assignés à ce bras recevront un programme actif de gestion de la douleur de 8 semaines pour la douleur musculosquelettique chronique.
Le programme est une intervention multimodale et non pharmacologique visant à améliorer l'autogestion et la gestion active de la douleur.
Les composantes principales incluent l'éducation sur la douleur (par exemple, la compréhension des mécanismes de la douleur chronique), l'exercice thérapeutique basé sur le mouvement/l'activité graduée, et des stratégies comportementales pour aborder les croyances et comportements inadaptés liés à la douleur (par exemple, la peur du mouvement et la catastrophisation de la douleur).
L'intervention est dispensée suivant un protocole standardisé pour assurer la cohérence entre les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est un questionnaire auto-rapporté évaluant les pensées catastrophiques liées à la douleur, incluant la rumination, la magnification et l'impuissance. Le score total varie de 0 à 52, des scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation de la douleur (résultat moins favorable). |
Ligne de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Questionnaire d'incapacité de Roland-Morris (RMDQ)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Le questionnaire d'incapacité de Roland-Morris (RMDQ) est un questionnaire auto-administré évaluant l'incapacité physique liée à la douleur dans les activités quotidiennes. Le score total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité (résultat moins favorable). |
Ligne de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11)
Délai: Valeur de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie - version à 11 items (TSK-11) est un questionnaire auto-rapporté évaluant la peur du mouvement et de la récidive liée à la douleur. Les scores totaux varient de 11 à 44, des scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie (résultat moins favorable). |
Valeur de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI)
Délai: Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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L'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI) est un questionnaire auto-rapporté utilisé pour évaluer les symptômes associés à la sensibilisation centrale. Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes liés à la sensibilisation centrale (résultat plus défavorable). |
Baseline (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Questionnaire de santé en 36 items (SF-36)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Le questionnaire de santé SF-36 (Short Form Health Survey à 36 items) est un questionnaire générique auto-rapporté évaluant la qualité de vie liée à la santé à travers plusieurs domaines physiques et mentaux. Chaque score de domaine varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé (meilleur résultat). |
Ligne de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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