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Aktives Bewältigungsprogramm für chronische muskuloskelettale Schmerzen: Eine kontrollierte klinische Studie

27. April 2026 aktualisiert von: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Wirksamkeit eines aktiven Bewältigungsprogramms bei Schmerzen, Behinderung und psychosozialen Faktoren bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen: Eine kontrollierte klinische Studie

Chronische muskuloskelettale Schmerzen sind ein weit verbreitetes Leiden, das häufig mit anhaltenden Schmerzen, körperlicher Beeinträchtigung und maladaptiven psychosozialen Faktoren wie Schmerzkatastrophisierung, Bewegungsscheu und zentraler Sensibilisierung einhergeht. Diese Faktoren können zur Persistenz der Schmerzen und einer verringerten Lebensqualität beitragen, was die Notwendigkeit multimodaler, nicht-pharmakologischer Interventionen unterstreicht, die sowohl die körperlichen als auch die psychologischen Dimensionen des Schmerzes adressieren.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines aktiven Bewältigungsprogramms für Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen im Vergleich zur Standardversorgung zu evaluieren. Die Intervention ist darauf ausgelegt, aktive Schmerzbewältigungsstrategien durch Aufklärung, bewegungsbasierte Übungen und verhaltensorientierte Ansätze zu fördern, die darauf abzielen, die Schmerzbewältigung zu verbessern, die Beeinträchtigung zu reduzieren und psychosoziale Einflussfaktoren bei chronischen Schmerzen zu adressieren.

Dies ist eine kontrollierte Interventionsstudie, in der erwachsene Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen entweder einer Interventionsgruppe, die das aktive Bewältigungsprogramm erhält, oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, zugeteilt werden. Die Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention erfasst. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen schmerzbedingte Beeinträchtigung, Schmerzkatastrophisierung, Bewegungsscheu, Symptome der zentralen Sensibilisierung und gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mittels validierter Fragebögen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur klinischen Wirksamkeit eines aktiven Bewältigungsansatzes im Management chronischer muskuloskelettaler Schmerzen liefern und dessen Implementierung in der routinemäßigen klinischen Praxis im primärärztlichen Versorgungsumfeld unterstützen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
        • University of Extremadura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.

Diagnose von chronischen muskuloskelettalen Schmerzen, definiert als Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten.

Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und selbstberichtete Fragebögen auszufüllen.

Fähigkeit zur Teilnahme an einem aktiven Bewältigungsprogramm, das Schulungen und bewegungsbasierte Aktivitäten umfasst.

Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schwerwiegenden neurologischen, rheumatologischen oder systemischen Erkrankung, die die Teilnahme an der Intervention oder Ergebnisbewertung beeinträchtigen könnte.

Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Studienverfahren einschränkt.

Laufende Teilnahme an einem anderen strukturierten Schmerzmanagement- oder Rehabilitationsprogramm.

Jeglicher medizinischer Zustand, der nach Ansicht der Untersuchenden die Teilnahme unsicher machen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die übliche Versorgung, wie sie in der routinemäßigen klinischen Praxis in der Primärversorgung erbracht wird. Es wird keine zusätzliche studienspezifische Intervention durchgeführt. Die übliche Versorgung kann gemäß der lokalen Praxis die Standardbehandlung, allgemeine Beratung und Aufklärung sowie die Überweisung an andere Dienste bei klinischer Indikation umfassen.
Experimental: Aktives Bewältigungsprogramm
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten ein 8-wöchiges aktives Bewältigungsprogramm für chronische muskuloskelettale Schmerzen. Das Programm ist eine multimodale, nicht-pharmakologische Intervention, die darauf abzielt, Selbstmanagement und aktive Schmerzbewältigung zu verbessern. Zu den Kernkomponenten gehören Schmerzaufklärung (z. B. das Verständnis chronischer Schmerzmechanismen), bewegungsbasierte therapeutische Übungen/gestufte Aktivität und Verhaltensstrategien zur Bewältigung maladaptiver schmerzbezogener Überzeugungen und Verhaltensweisen (z. B. Angst vor Bewegung und Schmerzkatastrophisierung). Die Intervention wird nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt, um Konsistenz über alle Teilnehmer hinweg sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)

Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung katastrophisierenden Denkens in Bezug auf Schmerzen, einschließlich Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit.

Der Gesamtpunktwert reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf stärkeres Schmerzkatastrophisieren (schlechteres Ergebnis) hindeuten.

Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)
Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)

Der Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (RMDQ) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung schmerzbedingter körperlicher Beeinträchtigungen im Alltag.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung (schlechteres Ergebnis) hindeuten.

Baseline (Woche 0) und post-interventionell (Woche 8)
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)

Die Tampa-Skala für Kinesiophobie - 11-Item-Version (TSK-11) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Erfassung der Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung im Zusammenhang mit Schmerzen.

Die Gesamtwerte liegen zwischen 11 und 44, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie (schlechteres Ergebnis) anzeigen.

Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
Zentrales Sensitivierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)

Der Central Sensitization Inventory (CSI) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der zur Bewertung von Symptomen im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung verwendet wird.

Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Symptome im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung hinweisen (schlechteres Ergebnis).

Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)

Der 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ist ein generischer Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in mehreren körperlichen und geistigen Gesundheitsbereichen.

Jeder Bereichsscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität (besseres Ergebnis) anzeigen.

Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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