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Programma di Coping Attivo per il Dolore Muscoloscheletrico Cronico: Uno Studio Clinico Controllato

27 aprile 2026 aggiornato da: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Efficacia di un Programma di Coping Attivo sul Dolore, la Disabilità e i Fattori Psicosociali in Pazienti con Dolore Muscoloscheletrico Cronico: Uno Studio Clinico Controllato

Il dolore muscoloscheletrico cronico è una condizione altamente prevalente spesso associata a dolore persistente, disabilità fisica e fattori psicosociali maladattivi come la catastrofizzazione del dolore, la paura del movimento e la sensibilizzazione centrale. Questi fattori possono contribuire alla persistenza del dolore e alla ridotta qualità della vita, evidenziando la necessità di interventi multimodali e non farmacologici che affrontino sia le dimensioni fisiche che psicologiche del dolore.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di coping attivo per pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico rispetto alle cure abituali. L'intervento è progettato per promuovere strategie di gestione attiva del dolore attraverso l'educazione, esercizi basati sul movimento e approcci comportamentali mirati a migliorare la gestione del dolore, ridurre la disabilità e affrontare i contributori psicosociali del dolore cronico.

Questo è uno studio interventistico controllato in cui pazienti adulti con dolore muscoloscheletrico cronico saranno assegnati a un gruppo di intervento che riceve il programma di coping attivo o a un gruppo di controllo che riceve le cure abituali. Le misure di esito saranno valutate al basale e dopo il completamento dell'intervento. Gli esiti primari e secondari includono disabilità correlata al dolore, catastrofizzazione del dolore, paura del movimento, sintomi di sensibilizzazione centrale e qualità della vita correlata alla salute, misurati tramite questionari validati.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze sull'efficacia clinica di un approccio di coping attivo nella gestione del dolore muscoloscheletrico cronico e supportarne l'implementazione nella pratica clinica di routine all'interno delle strutture di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Spagna, 06006
        • University of Extremadura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Diagnosi di dolore muscoloscheletrico cronico, definito come dolore persistente per più di 3 mesi.

Capacità di comprendere le procedure dello studio e completare questionari auto-riferiti.

Capacità di partecipare a un programma di coping attivo che coinvolge educazione e attività basate sul movimento.

Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi malattie neurologiche, reumatologiche o sistemiche che potrebbero interferire con la partecipazione all'intervento o alla valutazione dei risultati.

Grave compromissione cognitiva o condizione psichiatrica che limita la comprensione delle procedure dello studio.

Partecipazione in corso a un altro programma strutturato di gestione del dolore o riabilitazione.

Qualsiasi condizione medica che, a giudizio degli investigatori, renderebbe la partecipazione non sicura o comprometterebbe i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Altro: Cura Usuale
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno le cure abituali fornite nella pratica clinica di routine nell'assistenza primaria. Non verrà fornito alcun intervento specifico dello studio aggiuntivo. Le cure abituali possono includere la gestione medica standard, consigli generali ed educazione, e il rinvio ad altri servizi secondo necessità clinica, in conformità con la pratica locale.
Sperimentale: Programma di Coping Attivo
Comportamentale: Programma di Coping Attivo
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un programma di coping attivo della durata di 8 settimane per il dolore muscoloscheletrico cronico. Il programma è un intervento multimodale e non farmacologico volto a migliorare l'autogestione e il coping attivo del dolore. I componenti principali includono l'educazione al dolore (ad esempio, la comprensione dei meccanismi del dolore cronico), l'esercizio terapeutico basato sul movimento/attività graduata e strategie comportamentali per affrontare credenze e comportamenti disadattivi legati al dolore (ad esempio, la paura del movimento e la catastrofizzazione del dolore). L'intervento viene erogato seguendo un protocollo standardizzato per garantire la coerenza tra i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)

La Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS) è un questionario autosomministrato che valuta il pensiero catastrofico legato al dolore, inclusi ruminazione, amplificazione e senso di impotenza.

Il punteggio totale varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore (esito peggiore).
Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)
Questionario Roland-Morris sulla Disabilità (RMDQ)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)

Il Questionario di Disabilità Roland-Morris (RMDQ) è un questionario auto-riferito che valuta la disabilità fisica correlata al dolore nelle attività quotidiane.

Il punteggio totale varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità (risultato peggiore).
Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)

La Scala di Tampa per la Chinesiofobia - versione a 11 item (TSK-11) è un questionario autosomministrato che valuta la paura del movimento e della ri-lesione correlata al dolore.

Il punteggio totale varia da 11 a 44, con punteggi più alti che indicano una maggiore chinesiofobia (esito peggiore).
Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)
Inventario della Sensibilizzazione Centrale (CSI)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)

L'Inventario di Sensibilizzazione Centrale (CSI) è un questionario auto-riferito utilizzato per valutare i sintomi associati alla sensibilizzazione centrale.

Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi correlati alla sensibilizzazione centrale (esito peggiore).
Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)

Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è un questionario generico autosomministrato che valuta la qualità della vita correlata alla salute attraverso molteplici domini fisici e mentali.

Ogni punteggio di dominio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute (risultato migliore).
Baseline (Settimana 0) e post-intervento (Settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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