Programa de Afrontamiento Activo para el Dolor Musculoesquelético Crónico: Un Estudio Clínico Controlado
Efectividad de un Programa de Afrontamiento Activo sobre el Dolor, la Discapacidad y los Factores Psicosociales en Pacientes con Dolor Musculoesquelético Crónico: Un Estudio Clínico Controlado
El dolor musculoesquelético crónico es una afección altamente prevalente que a menudo se asocia con dolor persistente, discapacidad física y factores psicosociales desadaptativos como la catastrofización del dolor, el miedo al movimiento y la sensibilización central. Estos factores pueden contribuir a la persistencia del dolor y a una reducción de la calidad de vida, destacando la necesidad de intervenciones multimodales no farmacológicas que aborden tanto las dimensiones físicas como psicológicas del dolor.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de afrontamiento activo para pacientes con dolor musculoesquelético crónico en comparación con la atención habitual. La intervención está diseñada para promover estrategias activas de manejo del dolor a través de la educación, ejercicios basados en el movimiento y enfoques conductuales destinados a mejorar el afrontamiento del dolor, reducir la discapacidad y abordar los contribuyentes psicosociales al dolor crónico.
Este es un estudio intervencionista controlado en el que pacientes adultos con dolor musculoesquelético crónico serán asignados a un grupo de intervención que recibe el programa de afrontamiento activo o a un grupo de control que recibe la atención habitual. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de completar la intervención. Los resultados primarios y secundarios incluyen discapacidad relacionada con el dolor, catastrofización del dolor, miedo al movimiento, síntomas de sensibilización central y calidad de vida relacionada con la salud, medidos mediante cuestionarios validados.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad clínica de un enfoque de afrontamiento activo en el manejo del dolor musculoesquelético crónico y apoyen su implementación en la práctica clínica rutinaria dentro de entornos de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, España, 06006
- University of Extremadura
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
Diagnóstico de dolor musculoesquelético crónico, definido como dolor persistente durante más de 3 meses.
Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y completar cuestionarios autoinformados.
Capacidad para participar en un programa de afrontamiento activo que incluye educación y actividades basadas en el movimiento.
Provisión del consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica, reumatológica o sistémica grave que pueda interferir con la participación en la intervención o la evaluación de resultados.
Deterioro cognitivo grave o condición psiquiátrica que limite la comprensión de los procedimientos del estudio.
Participación actual en otro programa estructurado de manejo del dolor o rehabilitación.
Cualquier condición médica que, en opinión de los investigadores, haga que la participación sea insegura o comprometa los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Los participantes asignados a este grupo recibirán la atención habitual proporcionada en la práctica clínica rutinaria en atención primaria.
No se administrará ninguna intervención específica adicional del estudio.
La atención habitual puede incluir el manejo médico estándar, consejos y educación general, y derivación a otros servicios según esté clínicamente indicado, de acuerdo con la práctica local.
|
|
Experimental: Programa de Afrontamiento Activo
|
Los participantes asignados a este brazo recibirán un programa activo de afrontamiento de 8 semanas para el dolor musculoesquelético crónico.
El programa es una intervención multimodal y no farmacológica destinada a mejorar el autocontrol y el afrontamiento activo del dolor.
Los componentes principales incluyen educación sobre el dolor (por ejemplo, comprensión de los mecanismos del dolor crónico), ejercicio terapéutico basado en movimiento/actividad graduada y estrategias conductuales para abordar las creencias y conductas relacionadas con el dolor desadaptativas (por ejemplo, miedo al movimiento y catastrofización del dolor).
La intervención se administra siguiendo un protocolo estandarizado para garantizar la coherencia entre los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
|
La Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) es un cuestionario autoinformado que evalúa el pensamiento catastrófico relacionado con el dolor, incluyendo la rumiación, la magnificación y la impotencia. La puntuación total oscila entre 0 y 52, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor catastrofización del dolor (peor resultado). |
Línea base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
|
|
Cuestionario de Discapacidad Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
|
El Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ) es un cuestionario autoinformado que evalúa la discapacidad física relacionada con el dolor en las actividades diarias. La puntuación total oscila entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad (peor resultado). |
Línea de base (Semana 0) y post-intervención (Semana 8)
|
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y postintervención (Semana 8)
|
La Escala de Tampa para la Cinesiofobia - versión de 11 ítems (TSK-11) es un cuestionario autoinformado que evalúa el miedo al movimiento y a una nueva lesión relacionada con el dolor. Las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44, donde puntuaciones más altas indican mayor cinesiofobia (peor resultado). |
Línea de base (Semana 0) y postintervención (Semana 8)
|
|
Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) y postintervención (Semana 8)
|
El Inventario de Sensibilización Central (CSI) es un cuestionario autoinformado que se utiliza para evaluar los síntomas asociados con la sensibilización central. La puntuación total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas relacionados con la sensibilización central (peor resultado). |
Baseline (Semana 0) y postintervención (Semana 8)
|
|
Cuestionario de Salud SF-36 (36-Item Short Form Health Survey)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y posintervención (Semana 8)
|
El Cuestionario de Salud SF-36 (36-Item Short Form Health Survey) es un cuestionario genérico autoadministrado que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en múltiples dominios físicos y mentales. Cada puntuación de dominio oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud (mejor resultado). |
Línea de base (Semana 0) y posintervención (Semana 8)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .