慢性肌肉骨骼疼痛的积极应对方案：一项对照临床研究
主动应对计划对慢性肌肉骨骼疼痛患者疼痛、功能障碍及心理社会因素的影响：一项对照临床研究
慢性肌肉骨骼疼痛是一种高度普遍的病症，通常与持续性疼痛、身体功能障碍以及适应不良的心理社会因素相关，例如疼痛灾难化、运动恐惧和中枢敏化。 这些因素可能导致疼痛持续存在和生活质量下降，突显了需要采用多模式、非药物干预措施，以同时解决疼痛的身体和心理维度。
本研究旨在评估与常规护理相比，针对慢性肌肉骨骼疼痛患者的主动应对计划的有效性。 该干预措施旨在通过教育、基于运动的练习和行为方法，促进积极的疼痛管理策略，以改善疼痛应对、减少功能障碍并解决慢性疼痛的心理社会因素。
这是一项对照干预研究，慢性肌肉骨骼疼痛的成年患者将被分配到接受主动应对计划的干预组或接受常规护理的对照组。 结果指标将在基线和干预完成后进行评估。 主要和次要结果包括与疼痛相关的残疾、疼痛灾难化、运动恐惧、中枢敏化症状以及与健康相关的生活质量，这些将通过经过验证的问卷进行测量。
预计本研究的结果将为主动应对方法在慢性肌肉骨骼疼痛管理中的临床有效性提供证据，并支持其在初级保健环境中的常规临床实践中的应用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Badajoz
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Badajoz、Badajoz、西班牙、06006
- University of Extremadura
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人。
诊断为慢性肌肉骨骼疼痛，定义为持续超过3个月的疼痛。
能够理解研究程序并完成自我报告问卷。
能够参与涉及教育和运动活动的积极应对计划。
提供书面知情同意书。
排除标准：
- 存在可能干扰参与干预或结果评估的严重神经、风湿病或全身性疾病。
严重认知障碍或精神疾病，限制了对研究程序的理解。
正在参与另一个结构化的疼痛管理或康复计划。
根据研究者的意见，任何可能使参与不安全或损害研究结果的医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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分配到该组的参与者将接受初级保健常规临床实践所提供的常规护理。
不提供额外的研究特异性干预。
根据当地实践，常规护理可能包括标准医疗管理、一般建议和教育，以及根据临床需要转诊至其他服务。
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实验性的：主动应对计划
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被分配至该组的参与者将接受为期8周的慢性肌肉骨骼疼痛积极应对计划。
该计划是一项多模式、非药物干预措施，旨在改善自我管理和积极的疼痛应对能力。
核心内容包括疼痛教育（例如理解慢性疼痛机制）、基于运动的治疗性锻炼/分级活动，以及针对不良适应性疼痛相关信念和行为（例如运动恐惧和疼痛灾难化）的行为策略。
干预措施按照标准化方案实施，以确保所有参与者的一致性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：基线（第0周）和干预后（第8周）
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疼痛灾难化量表（PCS）是一种自我报告问卷，用于评估与疼痛相关的灾难化思维，包括反刍、放大和无助感。 总分范围从0到52，分数越高表示疼痛灾难化程度越高（结果越差）。 |
基线（第0周）和干预后（第8周）
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罗兰-莫里斯功能障碍问卷 (RMDQ)
大体时间：基线（第0周）和干预后（第8周）
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罗兰-莫里斯功能障碍问卷（RMDQ）是一种自评问卷，用于评估日常活动中与疼痛相关的身体功能障碍。 总分范围为0至24分，分数越高表示功能障碍越严重（结果越差）。 |
基线（第0周）和干预后（第8周）
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11)
大体时间：基线（第0周）和干预后（第8周）
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坦帕运动恐惧症量表 - 11项版本（TSK-11）是一份自我报告问卷，用于评估与疼痛相关的运动恐惧和再损伤恐惧。 总分范围从11到44，分数越高表示运动恐惧症越严重（结果越差）。 |
基线（第0周）和干预后（第8周）
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中枢敏化量表 (CSI)
大体时间：基线（第0周）和干预后（第8周）
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中枢敏化量表（CSI）是一种用于评估与中枢敏化相关症状的自我报告问卷。 总分范围为0到100分，分数越高表明与中枢敏化相关的症状严重程度越高（结果更差）。 |
基线（第0周）和干预后（第8周）
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36项简短健康调查（SF-36）
大体时间：基线（第0周）和干预后（第8周）
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36项简短健康调查（SF-36）是一种通用的自报问卷，用于评估跨越多个生理和心理健康领域的健康相关生活质量。 每个领域得分范围从0到100，得分越高表示健康相关生活质量越好（结果更佳）。 |
基线（第0周）和干预后（第8周）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Luis Espejo-Antúnez, Ph.D.、University of Extremadura
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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