Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivt Håndteringsprogram for Kroniske Muskuloskeletale Smerter: En Kontrolleret Klinisk Undersøgelse

27. april 2026 opdateret af: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Effektiviteten af et Aktivt Håndteringsprogram på Smerte, Funktionsnedsættelse og Psykosociale Faktorer hos Patienter med Kroniske Muskuloskeletale Smerter: En Kontrolleret Klinisk Studie

Kronisk muskuloskelet smerte er en meget udbredt tilstand, der ofte er forbundet med vedvarende smerter, fysisk handicap og maladaptive psykosociale faktorer såsom smertekatastrofisering, frygt for bevægelse og central sensibilisering. Disse faktorer kan bidrage til smertepersistens og nedsat livskvalitet, hvilket understreger behovet for multimodale, ikke-farmakologiske interventioner, der adresserer både fysiske og psykologiske dimensioner af smerte.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et aktivt coping-program for patienter med kroniske muskuloskelette smerter sammenlignet med sædvanlig behandling. Interventionen er designet til at fremme aktive smertehåndteringsstrategier gennem undervisning, bevægelsesbaserede øvelser og adfærdsmæssige tilgange, der sigter mod at forbedre smertecoping, reducere handicap og adressere psykosociale bidragsydere til kroniske smerter.

Dette er en kontrolleret interventionsstudie, hvor voksne patienter med kroniske muskuloskelette smerter vil blive tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager det aktive coping-program, eller en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig behandling. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter afslutning af interventionen. Primære og sekundære resultater inkluderer smerterelateret handicap, smertekatastrofisering, frygt for bevægelse, symptomer på central sensibilisering og sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens for den kliniske effektivitet af en aktiv coping-tilgang i behandlingen af kroniske muskuloskelette smerter og at støtte dens implementering i rutinemæssig klinisk praksis inden for primær sundhedspleje.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
        • University of Extremadura

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre.

Diagnose af kronisk muskuloskeletal smerte, defineret som smerte, der varer i mere end 3 måneder.

Evne til at forstå studieprocedurer og udfylde selvrapporterede spørgeskemaer.

Evne til at deltage i et aktivt håndteringsprogram, der involverer undervisning og bevægelsesbaserede aktiviteter.

Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig neurologisk, reumatologisk eller systemisk sygdom, der kan forstyrre deltagelse i interventionen eller resultatvurderingen.

Alvorlig kognitiv svækkelse eller psykiatrisk tilstand, der begrænser forståelsen af studieprocedurerne.

Igangværende deltagelse i et andet struktureret smertehåndterings- eller genoptræningsprogram.

Enhver medicinsk tilstand, som efter forskernes skøn vil gøre deltagelse usikker eller kompromittere studieresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne gruppe vil modtage den sædvanlige behandling, som ydes i rutinemæssig klinisk praksis i primær sundhedspleje. Der gives ingen yderligere studie-specifik intervention. Sædvanlig behandling kan inkludere standard medicinsk behandling, generelle råd og vejledning samt henvisning til andre tjenester som klinisk angivet i henhold til lokal praksis.
Eksperimentel: Aktivt Håndteringsprogram
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et 8-ugers aktivt mestringsprogram for kronisk muskel- og skeletsmerter. Programmet er en multimodal, ikke-farmakologisk intervention, der har til formål at forbedre selvstyring og aktiv smertemestring. Kernekomponenter inkluderer smerteuddannelse (f.eks. forståelse af kroniske smertemekanismer), bevægelsesbaseret terapeutisk træning/gradueret aktivitet og adfærdsstrategier til at adressere maladaptive smerterelaterede overbevisninger og adfærdsmønstre (f.eks. frygt for bevægelse og smertekatastrofetænkning). Interventionen leveres efter en standardiseret protokol for at sikre konsistens på tværs af deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer katastrofetænkning relateret til smerte, herunder grublen, forstørrelse og hjælpeløshed.

Den samlede score spænder fra 0 til 52, hvor højere scorer indikerer større smertekatastrofisering (dårligere udfald).

Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Roland-Morris Handicap Spørgeskema (RMDQ)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Roland-Morris handicapspørgeskemaet (RMDQ) er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer smerterelateret fysisk handicap i daglige aktiviteter.

Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap (dårligere resultat).

Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-11)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Tampa-skalaen for kinesiofobi - 11-spørgsmålsversionen (TSK-11) er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer frygt for bevægelse og gen-skade relateret til smerter.

Totalscore spænder fra 11 til 44, hvor højere score indikerer større kinesiofobi (dårligere udfald).

Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Central Sensitization Inventory (CSI) er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere symptomer forbundet med central sensitivering.

Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større symptomsværhed relateret til central sensitivering (dårligere udfald).

Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

36-Item Short Form Health Survey (SF-36) er et generisk selvrapporteret spørgeskema, der vurderer helbredsrelateret livskvalitet på tværs af flere fysiske og mentale helbredsdomæner.

Hvert domænescore spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre helbredsrelateret livskvalitet (bedre udfald).

Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Aktivt Håndteringsprogram

Abonner