Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní program zvládání chronické muskuloskeletální bolesti: kontrolovaná klinická studie

27. dubna 2026 aktualizováno: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Účinnost aktivního programu zvládání na bolest, invaliditu a psychosociální faktory u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí: kontrolovaná klinická studie

Chronická muskuloskeletální bolest je vysoce prevaletní stav, který je často spojen s přetrvávající bolestí, fyzickým postižením a maladaptivními psychosociálními faktory, jako je katastrofizace bolesti, strach z pohybu a centrální senzitizace. Tyto faktory mohou přispívat k přetrvávání bolesti a snížení kvality života, což zdůrazňuje potřebu multimodálních, nefarmakologických intervencí, které řeší jak fyzické, tak psychologické aspekty bolesti.

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost aktivního zvládacího programu pro pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí ve srovnání s obvyklou péčí. Intervence je navržena tak, aby podporovala aktivní strategie zvládání bolesti prostřednictvím edukace, pohybových cvičení a behaviorálních přístupů zaměřených na zlepšení zvládání bolesti, snížení postižení a řešení psychosociálních přispěvatelů k chronické bolesti.

Jedná se o kontrolovanou intervenční studii, ve které budou dospělí pacienti s chronickou muskuloskeletální bolestí zařazeni buď do intervenční skupiny, která obdrží aktivní zvládací program, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči. Výsledné měření bude hodnoceno na začátku a po dokončení intervence. Primární a sekundární výsledky zahrnují bolestí podmíněné postižení, katastrofizaci bolesti, strach z pohybu, příznaky centrální senzitizace a zdravím podmíněnou kvalitu života, měřené pomocí validovaných dotazníků.

Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o klinické účinnosti aktivního zvládacího přístupu v léčbě chronické muskuloskeletální bolesti a podpoří jeho implementaci v rutinní klinické praxi v rámci primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Badajoz
      • Badajoz, Badajoz, Španělsko, 06006
        • University of Extremadura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší.

Diagnóza chronické muskuloskeletální bolesti, definované jako bolest přetrvávající déle než 3 měsíce.

Schopnost porozumět studijním postupům a vyplňovat sebeposuzovací dotazníky.

Schopnost účastnit se aktivního zvládacího programu zahrnujícího vzdělávání a pohybové aktivity.

Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažného neurologického, revmatologického nebo systémového onemocnění, které by mohlo narušit účast na intervenci nebo hodnocení výsledků.

Těžká kognitivní porucha nebo psychiatrický stav omezující porozumění studijním postupům.

Probíhající účast v dalším strukturovaném programu pro zvládání bolesti nebo rehabilitaci.

Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru vyšetřovatelů činil účast nebezpečnou nebo by mohl ohrozit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží obvyklou péči poskytovanou v rámci běžné klinické praxe v primární péči. Nebude poskytována žádná další studie-specifická intervence. Obvyklá péče může zahrnovat standardní lékařské řízení, obecné rady a edukaci a odeslání k dalším službám, pokud je to klinicky indikováno, podle místní praxe.
Experimentální: Program Aktivního Zvládání
Behaviorální: Program Aktivního Zvládání
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží 8týdenní aktivní program zvládání chronické muskuloskeletální bolesti. Program je multimodální, nefarmakologická intervence zaměřená na zlepšení samostatného zvládání a aktivního zvládání bolesti. Klíčové složky zahrnují edukaci o bolesti (např. porozumění mechanismům chronické bolesti), pohybově zaměřenou terapeutickou cvičení/graduální aktivitu a behaviorální strategie zaměřené na maladaptivní přesvědčení a chování související s bolestí (např. strach z pohybu a katastrofizaci bolesti). Intervence je prováděna podle standardizovaného protokolu, aby byla zajištěna konzistence napříč účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Škála katastrofizace bolesti (PCS) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí katastrofické myšlení spojené s bolestí, včetně ruminace, zveličování a pocitu bezmoci.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje větší míru katastrofizace bolesti (horší výsledek).
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Roland-Morris dotazník zdravotního postižení (RMDQ)
Časové okno: Baseline (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Roland-Morrisův dotazník posouzení zdravotního postižení (RMDQ) je dotazník, který pacient vyplňuje sám a posuzuje fyzické postižení související s bolestí v každodenních činnostech.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení (horší výsledek).
Baseline (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Tampa škála pro kineziofobii – 11položková verze (TSK-11) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který hodnotí strach z pohybu a opětovného zranění související s bolestí.

Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž vyšší skóre indikuje větší kineziofobii (horší výsledek).
Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Inventář centrální senzitizace (CSI)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po zásahu (týden 8)

Inventář centrální senzitizace (CSI) je dotazník vyplňovaný pacienty samostatně, který slouží k posouzení příznaků spojených s centrální senzitizací.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost příznaků souvisejících s centrální senzitizací (horší výsledek).
Výchozí hodnoty (týden 0) a po zásahu (týden 8)
36-položkový dotazník zdravotního stavu (SF-36)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po zásahu (týden 8)

36-položkový dotazník SF-36 (Short Form Health Survey) je obecný sebeposuzovací dotazník hodnotící zdravotní kvalitu života napříč několika fyzickými a duševními zdravotními oblastmi.

Skóre každé oblasti se pohybuje v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotní kvalitu života (lepší výsledek).
Výchozí hodnota (týden 0) a po zásahu (týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Extremadura

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Program Aktivního Zvládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit