만성 근골격계 통증을 위한 적극적 대처 프로그램: 통제된 임상 연구
만성 근골격계 통증 환자의 통증, 장애 및 심리사회적 요인에 대한 능동적 대처 프로그램의 효과: 대조군 임상 연구
만성 근골격계 통증은 지속적인 통증, 신체 장애, 그리고 통증 파국화, 움직임에 대한 두려움, 중추 감각 과민화와 같은 부적응적 심리사회적 요인들과 종종 연관된 매우 흔한 질환입니다. 이러한 요인들은 통증의 지속성과 삶의 질 저하에 기여할 수 있으며, 통증의 신체적 및 심리적 차원을 모두 다루는 다중적, 비약물적 중재의 필요성을 강조합니다.
본 연구의 목적은 만성 근골격계 통증 환자를 대상으로 한 능동적 대처 프로그램의 효과를 일반 치료와 비교하여 평가하는 것입니다. 이 중재는 교육, 움직임 기반 운동, 그리고 통증 대처 능력 향상, 장애 감소, 만성 통증의 심리사회적 기여 요인 해결을 목표로 하는 행동적 접근법을 통해 능동적 통증 관리 전략을 촉진하도록 설계되었습니다.
본 연구는 만성 근골격계 통증 성인 환자를 능동적 대처 프로그램을 받는 중재군과 일반 치료를 받는 대조군 중 하나에 할당하는 통제 중재 연구입니다. 결과 측정은 기초선에서 및 중재 완료 후에 평가될 것입니다. 주요 및 부차적 결과에는 검증된 설문지를 사용하여 측정된 통증 관련 장애, 통증 파국화, 움직임에 대한 두려움, 중추 감각 과민화 증상, 그리고 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
본 연구의 결과는 만성 근골격계 통증 관리에서 능동적 대처 접근법의 임상적 효과에 대한 증거를 제공하고, 1차 진료 환경 내 일상적인 임상 실무에서의 시행을 지원할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, 스페인, 06006
- University of Extremadura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
만성 근골격계 통증 진단, 즉 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됨.
연구 절차를 이해하고 자가 보고 설문지를 작성할 수 있는 능력.
교육 및 운동 기반 활동을 포함하는 능동적 대처 프로그램에 참여할 수 있는 능력.
서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 중재 참여 또는 결과 평가에 방해가 될 수 있는 심각한 신경학적, 류마티스학적 또는 전신성 질환의 존재.
연구 절차 이해를 제한하는 심각한 인지 장애 또는 정신과적 상태.
다른 구조화된 통증 관리 또는 재활 프로그램에 대한 지속적인 참여.
연구자의 의견에 따라 참여를 불안전하게 하거나 연구 결과를 훼손할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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이 군에 배정된 참가자들은 일차 진료에서 일상적인 임상 실무에서 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
추가적인 연구 특정 개입은 제공되지 않습니다.
일반적인 치료는 지역 관행에 따라 임상적으로 필요할 경우 표준 의학적 관리, 일반적인 조언 및 교육, 그리고 다른 서비스로의 의뢰를 포함할 수 있습니다.
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실험적: 활동적 대처 프로그램
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이 그룹에 배정된 참가자들은 만성 근골격계 통증을 위한 8주간의 적극적 대처 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 자가 관리와 적극적 통증 대처 능력을 향상시키기 위한 다중 양식, 비약물적 중재입니다.
핵심 구성 요소에는 통증 교육(예: 만성 통증 메커니즘 이해), 운동 기반 치료 운동/점진적 활동, 그리고 부적응적 통증 관련 신념과 행동(예: 움직임에 대한 두려움과 통증 재앙화)을 다루기 위한 행동 전략이 포함됩니다.
중재는 참가자들 간 일관성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜에 따라 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화 척도 (PCS)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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Pain Catastrophizing Scale(PCS)은 통증과 관련된 파국적 사고, 즉 반추, 확대, 무기력감을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 총점은 0에서 52점까지이며, 점수가 높을수록 통증 파국화가 더 심함(결과가 더 나쁨)을 나타냅니다. |
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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Roland-Morris 장애 설문지 (RMDQ)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)는 일상 활동에서의 통증 관련 신체 장애를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 총 점수는 0에서 24점까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. |
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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탬파 운동공포증 척도 (TSK-11)
기간: 기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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탬파 운동공포 척도 - 11 항목 버전(TSK-11)은 통증과 관련된 움직임과 재손상에 대한 두려움을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 총 점수 범위는 11점에서 44점까지이며, 점수가 높을수록 운동공포가 더 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. |
기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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중추성 감각과민 인벤토리 (CSI)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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중추 감작 인벤토리(CSI)는 중추 감작과 관련된 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 총 점수는 0에서 100까지 범위이며, 점수가 높을수록 중추 감작과 관련된 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과). |
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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36-Item Short Form Health Survey(SF-36)는 여러 신체 및 정신 건강 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가하는 일반적인 자가 보고 설문지입니다. 각 영역 점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다(더 나은 결과). |
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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