Programa de Coping Ativo para Dor Musculoesquelética Crónica: Um Estudo Clínico Controlado
Eficácia de um Programa de Coping Ativo na Dor, Incapacidade e Fatores Psicossociais em Pacientes com Dor Musculoesquelética Crónica: Um Estudo Clínico Controlado
A dor musculoesquelética crónica é uma condição altamente prevalente que está frequentemente associada a dor persistente, incapacidade física e fatores psicossociais desadaptativos, como catastrofização da dor, medo do movimento e sensibilização central. Estes fatores podem contribuir para a persistência da dor e para a redução da qualidade de vida, destacando a necessidade de intervenções multimodais e não farmacológicas que abordem tanto as dimensões físicas como psicológicas da dor.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de coping ativo para doentes com dor musculoesquelética crónica, em comparação com os cuidados habituais. A intervenção foi concebida para promover estratégias ativas de gestão da dor através de educação, exercícios baseados no movimento e abordagens comportamentais que visam melhorar o coping com a dor, reduzir a incapacidade e abordar os contribuintes psicossociais da dor crónica.
Este é um estudo de intervenção controlado no qual doentes adultos com dor musculoesquelética crónica serão alocados a um grupo de intervenção que recebe o programa de coping ativo ou a um grupo de controlo que recebe os cuidados habituais. As medidas de resultado serão avaliadas no início e após a conclusão da intervenção. Os resultados primários e secundários incluem incapacidade relacionada com a dor, catastrofização da dor, medo do movimento, sintomas de sensibilização central e qualidade de vida relacionada com a saúde, medidos através de questionários validados.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia clínica de uma abordagem de coping ativo na gestão da dor musculoesquelética crónica e apoiem a sua implementação na prática clínica de rotina em contextos de cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Espanha, 06006
- University of Extremadura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
Diagnóstico de dor musculoesquelética crónica, definida como dor persistente há mais de 3 meses.
Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e completar questionários de autorrelato.
Capacidade para participar num programa de coping ativo que inclui educação e atividades baseadas em movimento.
Fornecimento de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença neurológica, reumatológica ou sistémica grave que possa interferir com a participação na intervenção ou avaliação dos resultados.
Comprometimento cognitivo grave ou condição psiquiátrica que limite a compreensão dos procedimentos do estudo.
Participação atual noutro programa estruturado de gestão da dor ou reabilitação.
Qualquer condição médica que, na opinião dos investigadores, torne a participação insegura ou comprometa os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Os participantes atribuídos a este braço receberão os cuidados habituais, tal como prestados na prática clínica de rotina em cuidados primários.
Nenhuma intervenção adicional específica do estudo é administrada.
Os cuidados habituais podem incluir gestão médica padrão, aconselhamento e educação gerais, e encaminhamento para outros serviços conforme clinicamente indicado, de acordo com a prática local.
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Experimental: Programa de Coping Ativo
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Os participantes atribuídos a este braço receberão um programa de 8 semanas de coping ativo para a dor musculoesquelética crónica.
O programa é uma intervenção multimodal, não farmacológica, destinada a melhorar a autogestão e o coping ativo da dor.
Os componentes principais incluem educação sobre a dor (por exemplo, compreensão dos mecanismos da dor crónica), exercício terapêutico baseado no movimento/atividade graduada e estratégias comportamentais para abordar crenças e comportamentos desadaptativos relacionados com a dor (por exemplo, medo do movimento e catastrofização da dor).
A intervenção é realizada de acordo com um protocolo padronizado para garantir a consistência entre os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é um questionário autorrelatado que avalia o pensamento catastrófico relacionado à dor, incluindo ruminação, magnificação e desamparo. A pontuação total varia de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior catastrofização da dor (pior resultado). |
Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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O Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (RMDQ) é um questionário de auto-relato que avalia a incapacidade física relacionada com a dor nas atividades diárias. A pontuação total varia de 0 a 24, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior incapacidade (pior resultado). |
Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia - versão de 11 itens (TSK-11) é um questionário de autorrelato que avalia o medo do movimento e de nova lesão relacionada à dor. As pontuações totais variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando maior cinesiofobia (pior resultado). |
Baseline (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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O Inventário de Sensibilização Central (CSI) é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar sintomas associados à sensibilização central. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas relacionados com a sensibilização central (pior resultado). |
Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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Questionário de Saúde de 36 Itens (SF-36)
Prazo: Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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O Inquérito de Saúde de Forma Curta de 36 Itens (SF-36) é um questionário genérico auto-reportado que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em múltiplos domínios físicos e mentais. Cada pontuação de domínio varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada com a saúde (melhor resultado). |
Linha de base (Semana 0) e pós-intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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