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パーキンソン病における視覚フィードバックを用いた運動の効果

2026年1月24日 更新者：Büşra Akıncı、Hasan Kalyoncu University

体幹と下肢の視覚的指標運動がパーキンソン病の活動と参加に及ぼす影響

ハサン・カリョンジュ大学応用研究センターに応募し、選定基準を満たすパーキンソン病患者が本研究に参加します。 参加者は封筒法を用いて、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群とも、理学療法士の監督の下、8週間、週3日、姿勢・筋力強化・バランストレーニングからなる標準的な運動プログラムを受けます。 これに加えて、介入群は、体幹と下肢を対象としたレーザーポインターを用いた視覚的フィードバックを組み込んだ追加の運動プログラムを、同様に理学療法士の監督の下、8週間、週3日受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、レーザーポインターを用いたバランス、姿勢制御、下肢可動性に焦点を当てた視覚的フィードバック運動訓練を、標準的なリハビリテーションに加えて実施することが、パーキンソン病患者の活動と参加に及ぼす影響を調査することを目的としています。

仮説：

H1：レーザーポインターを用いた視覚的フィードバックに基づく体幹および下肢運動を標準的なリハビリテーションに組み込むことは、パーキンソン病患者の身体構造と機能を改善する。

H2：レーザーポインターを用いた視覚的フィードバックに基づく体幹および下肢運動を標準的なリハビリテーションに組み込むことは、パーキンソン病患者の活動と参加を向上させる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Şahinbey
      • Gaziantep、Şahinbey、トルコ（Türkiye）、27000
        • 募集
        • Hasan Kalyoncu University
        • コンタクト：
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • 電話番号：+90 ( 342 ) 211 80 81
          • メール：info@hku.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準

  • 特発性パーキンソン病と診断された個人
  • 修正ホーン・ヤールスケールに基づき、重症度がステージ1から3に分類されること
  • 経口抗パーキンソン病治療のみを受けている患者

除外基準

  • 評価または治療プロトコルの完了を妨げる可能性のある筋骨格系、心血管系、または前庭系の障害の存在
  • パーキンソン病以外の追加の神経学的または精神医学的障害の存在
  • 視覚フィードバックを感知するのに不十分な視覚障害の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準運動プログラム
標準運動群の参加者は、週3回、合計8週間にわたって実施される、理学療法士が監督する運動プログラムを受けます。
他の：対照群
エクササイズは6〜8回の反復から開始し、週ごとに2回ずつ増加します。 頸部：頸部回旋、側屈、チンタックエクササイズ 上肢：ワンドを用いた肩関節可動域エクササイズ、肩甲骨内転、肩関節後方引き 下肢：ブリッジエクササイズ、股関節屈曲・伸展・外転エクササイズ、膝伸展エクササイズ、足関節背屈・底屈エクササイズ バランスエクササイズ：硬い床面での開眼・閉眼動揺エクササイズ、柔らかい床面での開眼・閉眼動揺エクササイズ、タンデム立位保持 歩行：修正ボルグスケール3〜4レベルでのトレッドミル歩行訓練。 歩行訓練は第1週に6分から開始し、週ごとに1分ずつ増加します。
実験的：標準的な運動プログラムと視覚フィードバックに基づく運動プログラム
標準運動プログラムおよび視覚フィードバックに基づく運動プログラムグループの参加者は、理学療法士の監督下で行われる運動プログラムを、週3回、8週間にわたって受けます。
他の：対照群
エクササイズは6〜8回の反復から開始し、週ごとに2回ずつ増加します。 頸部：頸部回旋、側屈、チンタックエクササイズ 上肢：ワンドを用いた肩関節可動域エクササイズ、肩甲骨内転、肩関節後方引き 下肢：ブリッジエクササイズ、股関節屈曲・伸展・外転エクササイズ、膝伸展エクササイズ、足関節背屈・底屈エクササイズ バランスエクササイズ：硬い床面での開眼・閉眼動揺エクササイズ、柔らかい床面での開眼・閉眼動揺エクササイズ、タンデム立位保持 歩行：修正ボルグスケール3〜4レベルでのトレッドミル歩行訓練。 歩行訓練は第1週に6分から開始し、週ごとに1分ずつ増加します。
他の：視覚フィードバック運動グループ
視覚フィードバックエクササイズは、胴体および下肢に装着されたウェアラブルレーザーポインターと視覚追跡スクリーンを使用して行われます。 エクササイズの所要時間は20分です。 胴体に取り付けられたレーザーは、座位での安定性の維持、スイスボール上、立位、様々な動作中、および様々な表面上でのエクササイズを含む、多様なエクササイズで使用されます。 さらに、胴体コントロールエクササイズには、回旋、垂直-水平、および円運動が含まれます。 ほふく位での胴体コントロールを対象としたエクササイズも含まれます。 下肢については、プログラムは足関節背屈、股関節外転および伸展、膝関節伸展に焦点を当てます。 すべてのエクササイズは、週ごとに段階的に個別化されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心楕円面積
時間枠：最大8週間

姿勢制御は、Gykoウェアラブルデバイスを使用して評価されます。 ウェアラブルベストを適切に装着した後、参加者は以下の4つの条件下で30秒間バランスを維持するよう求められます：目を開けて硬い表面、目を閉じて硬い表面、目を開けて柔らかい表面、目を閉じて柔らかい表面。

Gykoシステムから得られる圧力中心変位の楕円面積（mm²）は、各条件で記録され、主要なアウトカム指標として使用されます。
最大8週間
バーグバランススケール
時間枠：最長8週間
バーグバランススケールは、機能的バランスを評価するために使用されます。 異なる姿勢、姿勢変化、および移動性に関連する14のタスクを通じて、動的および静的バランスの両方を評価します。 各タスクは、個人が独立してタスクを実行する能力、一定期間、または特定の距離に基づいて0から4の間でスコアリングされます（0：実行不能、4：正常な実行）。 スケールの最高可能スコアは56であり、より高いスコアはより大きな自立性を示します。
最長8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lテスト
時間枠：最大8週間
Lテストは機能的な移動能力評価です。 参加者は肘掛けのない椅子に座った状態から開始し、合図とともに快適な速度で3メートルの印まで歩き、右に曲がり、さらに7メートル歩き、方向転換して椅子に戻って着席します。 テスト完了までの総時間（秒）が記録されます。
最大8週間
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：最大8週間
最初のセクションでは非運動症状を評価し、第二のセクションでは日常生活活動を評価し、第三のセクションでは運動機能検査を行い、第四のセクションでは治療合併症を評価します。 これら四つのセクションは合計42項目から成ります。 各項目は0（症状や徴候なし）から4（最も重度の症状や徴候）までのスコアで評価されます。
最大8週間
ニューヨーク姿勢評価テスト
時間枠：最大8週間
13の身体セグメントそれぞれについて、3つの図が提供されています。 後方視図には頭部、肩、脊柱、股関節、足部が含まれ、側面視図には首、胸部、肩、上背部、体幹、腹部、腰部が含まれます。 各身体セグメントは次のように採点されます：5点（正しい姿勢）、3点（中程度の偏位）、1点（重度の偏位）。 合計スコアは13から65の範囲です。 スコアが高いほど、姿勢が良いことを示します。
最大8週間
ビジュアルアナログスケール
時間枠：最大8週間
痛みの強度は、0から100 mmの範囲でスコアが付けられる100 mmの水平線で構成されるVisual Analog Scale（VAS）を使用して評価されました。 参加者は、0が「痛みなし」、100が「想像し得る最悪の痛み」を示す、現在の痛みの強度を最もよく表す点を線上に印を付けるよう指示されました。 線の左端から印を付けた点までの距離は、定規を使用してミリメートル単位で測定されました。 VASスコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
最大8週間
パーキンソン疲労尺度
時間枠：最大8週間
疲労に関連する全16問から構成されています。 参加者は、各記述に対する同意度を1から5のスケールで評価します（1：まったく同意しない、5：強く同意する）。 テスト結果は、全質問への回答の平均値を算出して決定されます。
最大8週間
10メートル歩行テスト
時間枠：最大8週間
歩行速度は10メートル歩行テストを用いて評価されます。 参加者は、マーキングされた10メートルの距離を通常の歩行速度で歩くように指示されます。 距離を完了するのに要した時間が記録され、歩行速度（m/s）が計算されます。
最大8週間
活動特異的バランス信頼尺度
時間枠：最大8週間
これは、屋内と屋外の両方で行われる日常生活活動に関連する16のタスクで構成されています。 各項目は、0%（自信なし）から100%（完全な自信）までの尺度で評価されます。 67%未満のスコアは転倒のリスクを示し、より高いスコアはより大きなバランス自信を反映します。
最大8週間
機能的到達テスト
時間枠：最長8週間
姿勢安定性は、機能的リーチテストを用いて評価されます。
参加者は壁のそばに立ち、壁に最も近い腕を肩関節屈曲90°まで挙上します。
第3指の初期位置と最終位置をマークし、リーチ距離（cm）を算出します。
最長8週間
5回椅子立ち上がりテスト
時間枠：最大8週間
下肢筋力と機能的移動能力は、Five Times Sit-to-Stand Test（5回立ち座りテスト）を用いて評価されます。 参加者は、腕のない椅子から腕を組んで、できるだけ速く5回立ち上がり座るよう指示されます。 合計完了時間（秒）が記録されます。
最大8週間
歩行凍結質問票
時間枠：最大8週間
パーキンソン病患者のすくみ足エピソードを評価するために使用されます。 6つの質問で構成され、各質問は0から4のスケールで採点されます（0：症状なし、4：重度）。 合計スコアは0から24の範囲で、スコアが高いほど、すくみ足に関連する障害がより重度であることを示します。
最大8週間
パーキンソン病生活の質質問票（PDQ-39）
時間枠：最大8週間

39項目からなり、8つの領域に分かれています。参加者は過去1ヶ月間の経験に基づいて回答します。各質問は0から4の尺度で採点されます（0：決してない、1：めったにない、2：時々ある、3：よくある、4：いつもある）。

領域スコアを計算するには、その領域内の質問の合計スコアを合計し、その領域の最大可能スコアで割り、100を掛けます。

PDQ-39の総合スコアは、8つの領域スコアを合計し、8で割ることで得られ、生活の質の全体的な測定値を提供します。
最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasan Kalyoncu University

捜査官

  • 主任研究者：Büşra Akıncı、Hasan Kalyoncu University
  • スタディディレクター：Günseli Usgu, Assoc. Prof.、Hasan Kalyoncu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年4月5日

研究の完了 (推定)

2026年5月5日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HKU/Ph/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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