Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Motion med Visuel Feedback ved Parkinsons Sygdom

24. januar 2026 opdateret af: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University

Effekter af Visuelle Indikatorøvelser for Overkroppen og Nedre Ekstremiteter på Aktivitet og Deltagelse ved Parkinsons Sygdom

Patienter med Parkinsons sygdom, der ansøger til Hasan Kalyoncu Universitets Ansøgnings- og Forskningscenter og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i studiet. De inkluderede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en forseglet konvolut-metode. Begge grupper vil gennemgå et standard træningsprogram, bestående af holdning, styrke- og balancetræning, under opsyn af en fysioterapeut i 8 uger, 3 dage om ugen. Derudover vil interventionsgruppen modtage et yderligere træningsprogram, der inkorporerer visuel feedback ved hjælp af en laserpointer, målrettet bagkroppen og de nedre ekstremiteter, også under opsyn af en fysioterapeut i 8 uger, 3 dage om ugen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af visuel feedback-træning med fokus på balance, postural kontrol og nedre ekstremitets mobilitet ved hjælp af en laserpointer, ud over standard rehabilitering, på aktivitet og deltagelse hos personer med Parkinsons sygdom.

Hypoteser:

H1: Inkorporering af visuel feedback-baseret overkrop og nedre ekstremitets øvelser ved hjælp af en laserpointer i standard rehabilitering forbedrer kropsstruktur og funktion hos personer med Parkinsons sygdom.

H2: Inkorporering af visuel feedback-baseret overkrop og nedre ekstremitets øvelser ved hjælp af en laserpointer i standard rehabilitering forbedrer aktivitet og deltagelse hos personer med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye), 27000
        • Rekruttering
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Günseli Usgu, Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: +90 ( 342 ) 211 80 81
          • E-mail: info@hku.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Personer diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Sygdomsgrad klassificeret som trin 1 til 3 efter den modificerede Hoehn og Yahr-skala
  • Patienter, der kun modtager oral antiparkinson-behandling

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af muskel-skelet-, kardiovaskulære eller vestibularforstyrrelser, der kan forstyrre gennemførelsen af vurderingerne eller behandlingsprotokollen
  • Tilstedeværelse af yderligere neurologiske eller psykiatriske lidelser udover Parkinsons sygdom
  • Tilstedeværelse af synsnedsettelse utilstrækkelig til at opfatte visuel feedback

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard træningsprogram
Deltagerne i standard træningsgruppen vil modtage et fysioterapeutvejledt træningsprogram, der udføres tre gange om ugen i en samlet varighed på otte uger.
Andet: Kontrolgruppe
Øvelserne vil starte med 6-8 gentagelser og vil stige med 2 gentagelser hver uge. Cervikal Region: Cervikal rotation, lateral fleksion, hage-indtruk øvelser Øvre Ekstremitet: Skulderleddsbevægelsesøvelser med en stav, skapula adduktion, skulder retraktion Nedre Ekstremitet: Bro-øvelse, hoftefleksion, extension, abduktionsøvelser, knæextensionsøvelser, ankeldorsalfleksion - plantarfleksionsøvelser Balanceøvelser: Perturbationsøvelser med åbne og lukkede øjne på en hård overflade, perturbationsøvelser med åbne og lukkede øjne på en blød overflade, opretholdelse af tandemstilling Gangtræning: Gangtræning på et løbebånd med en Modificeret Borg Skala på niveau 3-4. Gangtræningen vil begynde med 6 minutter i den første uge og vil stige med 1 minut hver uge.
Eksperimentel: standard træningsprogram og visuel feedback-baseret træningsprogram
Deltagerne i standardtræningsprogrammet og gruppen med visuel feedback-baseret træningsprogram vil modtage et fysioterapeut-vejledt træningsprogram, der udføres tre gange om ugen i otte uger.
Andet: Kontrolgruppe
Øvelserne vil starte med 6-8 gentagelser og vil stige med 2 gentagelser hver uge. Cervikal Region: Cervikal rotation, lateral fleksion, hage-indtruk øvelser Øvre Ekstremitet: Skulderleddsbevægelsesøvelser med en stav, skapula adduktion, skulder retraktion Nedre Ekstremitet: Bro-øvelse, hoftefleksion, extension, abduktionsøvelser, knæextensionsøvelser, ankeldorsalfleksion - plantarfleksionsøvelser Balanceøvelser: Perturbationsøvelser med åbne og lukkede øjne på en hård overflade, perturbationsøvelser med åbne og lukkede øjne på en blød overflade, opretholdelse af tandemstilling Gangtræning: Gangtræning på et løbebånd med en Modificeret Borg Skala på niveau 3-4. Gangtræningen vil begynde med 6 minutter i den første uge og vil stige med 1 minut hver uge.
Andet: Visual Feedback Øvelsesgruppe
Den visuelle feedback-øvelse vil blive udført ved hjælp af en bærbar laserpointer, der er fastgjort til overkroppen og de nedre ekstremiteter, sammen med en visuel tracking-skærm. Øvelsens varighed er 20 minutter. Laseren placeret på overkroppen vil blive brugt i forskellige øvelser, herunder opretholdelse af stabilitet i en siddeposition, på en svitserbold, mens man står, under forskellige bevægelser og på forskellige overflader. Derudover vil øvelser for overkropskontrol omfatte roterende, lodret-horisontale og cirkulære bevægelser. Øvelser, der sigter mod overkropskontrol i en krybeposition, vil også være inkluderet. For de nedre ekstremiteter vil programmet fokusere på ankeldorsalfleksion, hofteabduktion og -ekstension samt knæekstension. Alle øvelser vil blive progressivt individualiseret på ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykcentrets elliptiske område
Tidsramme: op til 8 uger

Den posturale kontrol vil blive vurderet ved hjælp af den bærbare Gyko-enhed. Efter at den bærbare vest er korrekt tilpasset, vil deltageren blive bedt om at opretholde balance i 30 sekunder under fire forhold: fast underlag med åbne øjne, fast underlag med lukkede øjne, blødt underlag med åbne øjne og blødt underlag med lukkede øjne.

Den elliptiske areal af trykcentrets forflytning (mm²) opnået fra Gyko-systemet vil blive registreret for hver tilstand og anvendt som det primære udfaldsmål.
op til 8 uger
Berg Balance Scale
Tidsramme: op til 8 uger
Berg Balance-skalaen bruges til at vurdere funktionel balance. Den evaluerer både dynamisk og statisk balance gennem 14 opgaver relateret til forskellige positioner, posturændringer og mobilitet. Hver opgave scores mellem 0 og 4 baseret på individets evne til at udføre opgaven uafhængigt, i en vis periode eller over en specifik afstand (0: ude af stand til at udføre, 4: normal præstation). Den højest mulige score på skalaen er 56, og en højere score indikerer større uafhængighed.
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
L Test
Tidsramme: op til 8 uger
L-testen er en funktionel mobilitetsvurdering. Deltageren starter fra en siddende stilling i en stol uden armlæn og går efter kommando i en behagelig hastighed til et markeret 3-meter punkt, drejer til højre, fortsætter med at gå i 7 meter, vender om og vender tilbage for at sætte sig i stolen. Den samlede tid til at fuldføre testen (sekunder) vil blive registreret.
op til 8 uger
Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tidsramme: op til 8 uger
Den første sektion evaluerer ikke-motoriske funktioner, den anden sektion vurderer aktiviteter i dagligdagen, den tredje sektion involverer motorisk undersøgelse, og den fjerde sektion evaluerer behandlingskomplikationer. De fire sektioner udgør i alt 42 punkter. Hvert punkt scores fra 0 (ingen symptomer eller tegn) til 4 (de mest alvorlige symptomer eller tegn).
op til 8 uger
New York Postural Assessment Test
Tidsramme: op til 8 uger
For hver af de 13 kropssegmenter er der tre diagrammer. Det bagfra perspektiv inkluderer hovedet, skuldrene, rygraden, hofterne og fødderne, mens det laterale perspektiv inkluderer nakken, brystet, skuldrene, den øvre ryg, overkroppen, maven og lænderegionen. Hvert kropssegment bedømmes som følger: 5 point (korrekt holdning), 3 point (moderat afvigelse) og 1 point (alvorlig afvigelse). Den samlede score spænder fra 13 til 65. En højere score indikerer en bedre holdning.
op til 8 uger
Visuel Analog Skala
Tidsramme: op til 8 uger
Smertens intensitet blev vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), som består af en 100 mm vandret linje med scores fra 0 til 100 mm. Deltagerne blev instrueret i at markere det punkt på linjen, der bedst repræsenterede deres nuværende smertens intensitet, hvor 0 angav "ingen smerter" og 100 angav "værste tænkelige smerter." Afstanden i millimeter fra linjens venstre ende til det markerede punkt blev målt med en lineal. Højere VAS-scores indikerer større smertens intensitet.
op til 8 uger
Parkinson Træthedsskala
Tidsramme: op til 8 uger
Består af i alt 16 spørgsmål omkring træthed. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres enighed med udsagnene på en skala fra 1 til 5 (1: meget uenig, 5: meget enig). Testresultatet bestemmes ved at beregne gennemsnittet af svarene på alle spørgsmålene.
op til 8 uger
10-Meter Gangtest
Tidsramme: op til 8 uger
Ganghastigheden vil blive vurderet ved hjælp af 10-Meter Gangtesten. Deltagerne vil blive instrueret i at gå en afmærket distance på 10 meter med deres sædvanlige ganghastighed. Tiden til at gennemføre distancen vil blive registreret, og ganghastigheden (m/s) vil blive beregnet.
op til 8 uger
Aktivitets-specifik Balance Tillids-skala
Tidsramme: op til 8 uger
Den består af 16 opgaver relateret til daglige aktiviteter, der udføres både indendørs og udendørs. Hver opgave vurderes på en skala fra 0% (ingen tillid) til 100% (fuld tillid). Score under 67% indikerer en risiko for at falde, mens højere score reflekterer større balance-tillid.
op til 8 uger
Funktionel Rækkevidde Test
Tidsramme: op til 8 uger
Postural stabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Functional Reach Test.
Deltageren står ved siden af en væg med den arm, der er tættest på væggen, løftet til 90° af skulderfleksion.
De indledende og afsluttende positioner af tredjefingeren markeres, og rækkevidden (cm) beregnes.
op til 8 uger
Fem Gange Sid-til-Stå Test
Tidsramme: op til 8 uger
Styrken i nedre ekstremiteter og funktionel mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand-testen. Deltagerne instrueres i at rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt fra en armlænsstol med krydsede arme. Den samlede gennemførelsestid (sekunder) registreres.
op til 8 uger
Spørgeskema om frysning af gang
Tidsramme: op til 8 uger
Bruges til at vurdere frysningsanfald hos patienter med Parkinsons sygdom. Den består af seks spørgsmål, der hver gives en score fra 0 til 4 (0: ingen symptomer, 4: svære). Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig frysningsrelateret funktionsnedsættelse.
op til 8 uger
Parkinsons Sygdom Livskvalitetsspørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: op til 8 uger

Den består af 39 emner opdelt i otte domæner. Deltagerne svarer baseret på deres oplevelser i løbet af den seneste måned. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 4 (0: aldrig, 1: sjældent, 2: nogle gange, 3: ofte, 4: altid).

For at beregne domænescoreen summeres den samlede score for spørgsmålene inden for det pågældende domæne, divideres med den maksimalt mulige score for det domæne og ganges med 100.

Den samlede PDQ-39 score opnås ved at summere de otte domænescore og dividere med 8, hvilket giver et samlet mål for livskvalitet.
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Büşra Akıncı, Hasan Kalyoncu University
  • Studieleder: Günseli Usgu, Assoc. Prof., Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKU/Ph/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner